加成型室溫硫化硅橡膠人工晶狀體的體內(nèi)生物相容性評價.pdf

1、目的：通過建立白內(nèi)障超聲乳化吸除術(shù)聯(lián)合人工晶狀體植入術(shù)兔眼模型，評價自主研制的新型硅橡膠后房型人工晶狀體在動物體內(nèi)安全性及生物相容性。
　　 方法：選取20只新西蘭白兔，其中10只單眼行透明晶狀體超聲乳化吸除術(shù)聯(lián)合人工晶狀體植入術(shù)，植入自主研制的硅橡膠(T-10)后房型人工晶狀體，另10只單眼行透明晶狀體超聲乳化吸除術(shù)聯(lián)合人工晶狀體植入術(shù)，植入現(xiàn)已臨床應用的硅凝膠后房型人工晶狀體(EFC550)，術(shù)后常規(guī)用藥。分別于術(shù)后第1、3

2、、7、30、60、90、180天使用裂隙燈顯微鏡動態(tài)觀察術(shù)后反應，包括前房滲出、虹膜炎癥、后囊膜混濁、IOL位置等眼前節(jié)情況，并按照相關(guān)評價標準進行評分。術(shù)后180天處死實驗兔子，取出眼球固定后以Miyake--Apple后照法拍照進行PCO的分級評分；取出IOL，行掃描電子顯微鏡觀察表面粘附細胞及組織的情況；眼球經(jīng)石蠟包埋切片后，分別進行HE染色、PAS染色、Masson’s染色，觀察晶狀體囊膜、LECs細胞增殖情況及其與周圍組織關(guān)系

3、，同時觀察角膜、虹膜、視網(wǎng)膜等組織的病理改變情況。
　　 結(jié)果：術(shù)后早期，兩組兔眼均有較重的前房滲出，差異無統(tǒng)計學意義。術(shù)后90天及180天，實驗組虹膜后粘連情況輕于對照組。兩組兔眼后囊膜混濁程度差異無統(tǒng)計學意義。術(shù)后180天，兩組兔眼均有一半發(fā)生IOL移位，各有1眼發(fā)生虹膜膨窿，實驗組瞳孔夾持1眼。以Miyake-Apple后照法拍得后囊膜混濁程度的評分，實驗組和對照組中央混濁區(qū)(CPCO)分值均較低，周圍混濁區(qū)(PPCO)和

4、Soemmering’s環(huán)處的分值均較高，兩組的評分經(jīng)統(tǒng)計學分析無顯著性差異(p>0.05，Mann-Whitney test)。掃描電鏡觀察顯示兩組IOL光學區(qū)大部分表面光滑，未見明顯附著物，近邊緣部可見少量細胞及組織粘附，兩組IOL無明顯區(qū)別。組織病理切片結(jié)果顯示，兩組IOL部分可見后囊膜下LECs有增殖、纖維化趨勢，角膜及視網(wǎng)膜無明顯病理改變，虹膜炎癥細胞浸潤程度相當，兩組IOL無明顯區(qū)別。
　　 結(jié)論：新型硅橡膠人工晶狀