不同植入扭矩值對種植體骨結(jié)合狀況的臨床研究.pdf

1、背景:
　　自Branmark于20世紀60年代中期提出種植體骨結(jié)合(Osseointegration)理論后，經(jīng)歷半個世紀的驗證與實踐，牙種植修復已成為一門日趨成熟的學科。目前牙種植修復儼然已成為牙齒缺失患者首選的治療方法。隨著口腔種植修復技術(shù)的發(fā)展，口腔種植醫(yī)生對牙種植體的成功率及縮短種植治療周期的要求也不斷提高，而良好的種植體骨結(jié)合則是種植修復成功的前提。傳統(tǒng)理論認為種植體經(jīng)過無干擾的骨愈合時間（上頜骨六個月，下頜骨三個月）

2、，即能獲得良好的種植體骨結(jié)合。隨著種植體與骨結(jié)合的相關(guān)研究進展，學者們證實種植體良好的穩(wěn)定性有助于加速種植體骨結(jié)合速度，形成更加穩(wěn)固的種植體骨結(jié)合界面，從而縮短種植體上部結(jié)構(gòu)的負載時間。因此種植體獲得良好的骨結(jié)合及穩(wěn)定性有助于提高種植成功率及縮短治療周期。
　　種植體的穩(wěn)定性主要包括兩部分-初期穩(wěn)定性和繼發(fā)性穩(wěn)定性，良好的初期穩(wěn)定性有助于種植體-骨界面的形成，而繼發(fā)穩(wěn)定性則是評價種植體骨結(jié)合過程的重要參考指標。目前臨床上主要利用種

3、植體植入扭矩值來評定種植體初期穩(wěn)定性，該值是種植手術(shù)中直觀可見的一項參考指標，但由于其侵入性創(chuàng)傷的特點，無法用于種植體穩(wěn)定性的連續(xù)測量。在此背景下，Meredith學者利用共振原理提出共振頻率分析法(Resonance Frequency Analysis，RFA)來測量種植體穩(wěn)定性，進而評估種植體骨結(jié)合狀況。該法具有無創(chuàng)、客觀精準、靈敏及動態(tài)連續(xù)檢測的優(yōu)點。隨后其他學者進行一系列相關(guān)研究，發(fā)現(xiàn)共振頻率分析法測量種植體的穩(wěn)定性與骨結(jié)合狀

4、況具有一定的相關(guān)性。如今該法已被廣泛的運用在口腔種植修復臨床上。
　　由于患者骨質(zhì)及骨量的多樣性種植手術(shù)中往往很難獲得所謂具有統(tǒng)一標準的種植體植入扭矩值，來形成良好的種植體初期穩(wěn)定性，因此越來越多的學者開始關(guān)注種植體植入扭矩值與種植體骨結(jié)合狀況之間的關(guān)系。
　　不同植入扭矩值種植體對種植體骨愈合時間有無差異？患者骨質(zhì)差異對種植體扭矩值與種植體穩(wěn)定性之間的關(guān)系如何？不同位點低扭矩值種植體負重后對ISQ值產(chǎn)生何種影響？針對這些議

5、題，目前的口腔種植學術(shù)界尚無統(tǒng)一的共識。本實驗目的是利用共振頻率分析法進行臨床實驗研究來評價種植體植入扭矩值、種植體穩(wěn)定性及種植體骨結(jié)合狀況兩兩之間的相互關(guān)系，從而為口腔種植醫(yī)生就合適的種植體骨愈合時間提供參考依據(jù)。
　　目的:
　　利用共振頻率分析儀觀察種植體不同的植入扭矩值對不同時間點及不同植入位點種植體穩(wěn)定性及骨結(jié)合狀況的影響。
　　方法:
　　1.臨床病例的研究納入及排除標準
　　納入標準:①患者年

6、齡大于18歲，無明顯全身系統(tǒng)性疾病;②擬種植區(qū)缺失牙時間≥3個月;⑧擬種植術(shù)區(qū)無軟組織缺損;④患者依從性好，能保證按時定期復查，并簽署知情同意書;⑤無安裝心臟起搏器患者⑥擬種植區(qū)為后牙咀嚼功能區(qū);⑦下頜后牙區(qū)垂直骨量大于10mm，上頜后牙區(qū)垂直骨量大于7mm;⑧缺牙區(qū)頰舌側(cè)骨量充足，適應后牙磨牙區(qū)直徑種植體。排除標準:①不符合納入標準者;②口腔衛(wèi)生條件差者;③可能影響手術(shù)進程的急慢性系統(tǒng)性疾病或者引起繼發(fā)性彌補治療和再治療以及其他相關(guān)的

7、疾病。
　　2.臨床資料收集
　　種植體穩(wěn)定性測量及分析:按上述標準，本研究共納入本院種植中心于2014年1月至2014年10月期間就診的患者49例，其中男性29例，女性20例，年齡為20歲～75歲，合計共86枚種植體。
　　3.植入扭矩的測量及分組
　　患者排除手術(shù)禁忌并簽署同意書，術(shù)前給予常規(guī)服用抗生素，由同一高年資口腔種植科醫(yī)師嚴格按照患者實際情況選擇相應種植體及手術(shù)方式進行手術(shù)，術(shù)中嚴格遵守Struama

8、nn外科操作手冊。
　　1.實驗數(shù)據(jù)一:依據(jù)術(shù)中種植體植入扭矩值(Itv，Insertion torquevalue)的不同，進行分組:A組:低扭矩值組(0～15 N· cm)27顆;B組:中扭矩組(16～35 N·cm)39顆;C組:高扭矩組(36～50 N·cm)20顆。
　　2.實驗數(shù)據(jù)二:下頜骨后牙區(qū)低扭矩值組(0～15 N·cm)10顆
　　3.實驗數(shù)據(jù)三:上下頜骨后牙區(qū)低扭矩值組（上頜骨16顆，下頜骨11顆

9、）
　　4.共振頻率分析的測量
　　種植體植入完成后術(shù)中利用共振頻率分析儀(Osstel)測量，獲得種植體術(shù)中穩(wěn)定系數(shù)（Implant Stability Quotient，ISQ值）從而評估種植體術(shù)中初期穩(wěn)定性。將Osstel測量儀配套的Osstel Smart Peg(Type4，REF:100350)傳感器安裝在種植體上，參照OSTTEL的標準測量方式，垂直于測量桿在每顆種植體的近遠中向和頰舌向各測量1次，術(shù)中記錄種植

10、體穩(wěn)定系數(shù)ISQ值，最后采用記錄其平均值，所有材料收集和記錄均由筆者完成。
　　5.數(shù)據(jù)采集
　　1.所有種植體無干擾無負重愈合，于術(shù)后第8周以及第12周再次采用Osstel共振頻率分析儀測量種植體的穩(wěn)定系數(shù)(ISQ值)。
　　2.下頜骨低扭矩值組無干擾無負重愈合于術(shù)后三個月進行修復，并于修復戴牙后一個月采用Osstel共振頻率分析儀測量種植體的穩(wěn)定系數(shù)(ISQ值)
　　3.上下頜骨后牙區(qū)低扭矩值種植體于術(shù)中、術(shù)

11、后八周、術(shù)后十二周分別測量ISQ值。
　　4.每次病例所收集的ISQ數(shù)值，當天導入Osstel共振頻率分析儀配套計算機數(shù)據(jù)管理軟件，并進行歸檔分類，同期建立患者Excel基本訊息:患者姓名，門診號碼，影像學編號，就診時間，患者術(shù)區(qū)基本情況，手術(shù)方式，植入的種植體規(guī)格、數(shù)量，術(shù)中植入扭矩值，8周復診的ISQ值，12周復診日期的ISQ值，修復戴牙時的ISQ值，戴牙后一個月的ISQ值。
　　6.統(tǒng)計學分析
　　1.實驗數(shù)據(jù)一

12、:所有數(shù)據(jù)錄入Excel建立數(shù)據(jù)庫，各組數(shù)據(jù)先行正態(tài)性檢驗，各組內(nèi)不同時間段數(shù)據(jù)用非參數(shù)檢驗（先行正態(tài)分布檢驗進行校驗，檢測數(shù)值屬非正態(tài)分布，使用Kruskal-Wallis test/Mann-Whitney test進行分析），進行多元重復測量分析，應用SPSS13.0統(tǒng)計軟件作統(tǒng)計學處理檢測是否存在統(tǒng)計學差異。
　　2.實驗數(shù)據(jù)二、實驗數(shù)據(jù)三:所有數(shù)據(jù)錄入Excel建立數(shù)據(jù)庫，應用SPSS13.0統(tǒng)計軟件作統(tǒng)計學處理檢測，使

13、用Kruskal-Wallis test非參數(shù)檢驗做為檢驗方式。
　　結(jié)果:
　　1.所有患者情況
　　所有種植體均存活，患者無主觀不適癥狀，沒有出現(xiàn)松動等情況，影像學檢查未見種植體周圍存在明顯骨吸收，并進行后期種植修復:患者滿意修復效果，并能正常行使功能，1個月后及半年復診，所有種植修復體行使功能良好，患者均滿意修復體，種植體影像學檢查未見異常。
　　2.1 各扭矩值組間ISQ值與時間點的觀察
　　各扭矩

14、組內(nèi)比較:隨著時間的延長，三組ISQ值均呈上升趨勢，且各組種植體在術(shù)中植入扭矩值與ISQ值呈正相關(guān)關(guān)系，各扭矩組間第8周及第12周ISQ值無明顯差異，其中低扭矩值A(chǔ)組在第8周ISQ值增加幅度最大。
　　使用統(tǒng)計學分析在相同時間點上不同扭矩組間ISQ值的意義，術(shù)中3組ISQ值比較具有統(tǒng)計學差別(P＜0.05);比較同一時間點三組的ISQ值，可見術(shù)中即刻A組＜B組＜C組(P＜0.05);術(shù)后第8周時，可見低扭矩值A(chǔ)組ISQ值增加尤為明

15、顯，而術(shù)后第8周及第12周3組間ISQ值比較未見統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。
　　2.2 各扭矩值組ISQ值與不同時間點間相互比較觀察
　　各扭矩值組在不同時間段的ISQ值比較發(fā)現(xiàn)，低、中扭矩值組無論是術(shù)中即刻、術(shù)后第8周及第12周，各個時間點間ISQ值比較均具有統(tǒng)計學差異(P＜0.05)。高扭矩值組各時間點比較均未見明顯差異(P＞0.05)
　　3.下頜骨后牙區(qū)低扭矩值組修復戴牙前后一個月ISQ值觀察
　　下頜

16、骨后牙區(qū)低扭矩值組種植體經(jīng)過3個月愈合過程后，共振頻率分析其種植體穩(wěn)定性良好，并進行種植體上部結(jié)構(gòu)修復，于戴牙一個月后再次進行共振頻率分析測量微動系數(shù)ISQ值，可發(fā)現(xiàn)低扭矩值植體ISQ值經(jīng)過一個月后，均值微幅增加，兩時間段ISQ值比較未見明顯統(tǒng)計學差異。
　　4.上下頜骨后牙區(qū)低扭矩值種植體各時間點比較關(guān)系
　　上頜骨種植體穩(wěn)定系數(shù)ISQ值呈現(xiàn)增加趨勢，在術(shù)中、第8周及第12周各時間點種植體穩(wěn)定系數(shù)ISQ值比較均具有統(tǒng)計學差

17、異(P＜0.05);下頜骨低扭矩值種植體術(shù)中及術(shù)后第8周種植體穩(wěn)定系數(shù)ISQ比較具有統(tǒng)計學差異(P＜0.05)，術(shù)后第8周及12周比較未見明顯統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。
　　結(jié)論:
　　1.本實驗認為術(shù)中不同的種植體植入扭矩值與術(shù)中種植體微動系數(shù)ISQ值呈正相關(guān)關(guān)系，植入扭矩值越大，其ISQ值也越大。
　　2.種植體植入后8周以內(nèi)是形成良好種植體骨結(jié)合的關(guān)鍵時期;不同的種植體植入扭矩值對于8周以后的骨結(jié)合效果影響比較

18、無顯著性差異。
　　3.下頜骨低扭矩值組種植體經(jīng)過12周的骨愈合時間，經(jīng)過共振頻率分析提示種植體穩(wěn)定性良好，可進行上部結(jié)構(gòu)修復，經(jīng)過一個月的功能負重，ISQ值未見下降，種植體骨結(jié)合情況可，功能使用良好，影像學未見明顯骨吸收。
　　4.上頜骨低扭矩值種植體利用共振頻率分析評估種植體穩(wěn)定性:術(shù)后第8周ISQ值與第12周ISQ值比較具有統(tǒng)計學差異，數(shù)值呈現(xiàn)上升趨勢，隨著愈合時間的延長種植體穩(wěn)定性還在增加，提示上頜骨低扭矩值種植體骨