醋莪術(shù)配方顆粒藥學(xué)研究.pdf

1、配方顆粒是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，在保留原藥材有效成分的基礎(chǔ)之上，采用現(xiàn)代制劑技術(shù)，以節(jié)約藥材、提高使用效率、節(jié)省能源為核心目標(biāo)的新型飲片。
　　本論文以形變而性不變的原則，對醋莪術(shù)配方顆粒的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（含指紋圖譜）及初步穩(wěn)定性進行研究，探索醋莪術(shù)配方顆粒替代醋莪術(shù)飲片的科學(xué)性、可行性并分析可能存在的問題，為醋莪術(shù)配方顆粒擴大臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。
　　醋莪術(shù)配方顆粒制備工藝研究：采用多指標(biāo)綜合考察，通過試驗研究，確立了

2、醋莪術(shù)配方顆粒的工藝參數(shù)。其最佳工藝條件為取醋莪術(shù)飲片，加入6倍量水，浸泡0.5h，水蒸汽蒸餾提取6h，收集揮發(fā)油，藥液濾過，擇器另存，藥渣加入8倍量水，提取1h，濾過，合并上述煎液，使用12000 r/min轉(zhuǎn)速離心，濃縮至清膏相對密度1.10（60℃）的藥液，經(jīng)噴霧干燥得干浸膏粉。取醋莪術(shù)揮發(fā)油，按β-環(huán)糊精：揮發(fā)油=8:1比例混合，加入40倍量水，采用飽和水溶液法，超聲20min×3（40℃，頻率20 KHz，功率250 W），取

3、出，放置于冰箱中冷藏24h，抽濾，45℃低溫干燥5h，備用；取干浸膏粉，加入β-環(huán)糊精包合物，混勻后，干法制粒，即得。
　　醋莪術(shù)配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，確立了以醋莪術(shù)對照藥材與莪術(shù)二酮、莪術(shù)醇、吉馬酮、莪術(shù)二醇為對照的TLC色譜鑒別方法，采用高效液相色譜法，建立了姜黃素（C21H20O6）含量測定方法，并且進行方法學(xué)研究，擬定姜黃素含量不得小于0.04mg/g；對醋莪術(shù)配方顆粒指紋圖譜進行了研究，不同廠家或批次的10個組別醋莪術(shù)