荊芥、芥穗飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究.pdf

1、中藥炮制品為中國醫(yī)藥學(xué)所特有，用于臨床以治療各種病證及其他多種疾病。荊芥飲片系中藥荊芥(Schizonepea tenuifolia Brig)的加工炮制品，使用歷史悠久，長期的臨床實(shí)踐證明：荊芥飲片具解表散風(fēng)，透疹作用；荊芥炭具有明顯的止血作用，可用于吐血、崩漏及其他多種出血病證，療效確切。 本課題以中藥材荊芥為對象，系統(tǒng)地研究了荊芥各飲片炮制方法的歷史沿革變化軌跡及前人的炮制原始意圖，總結(jié)了前人的炮制經(jīng)驗(yàn)和臨床體會(huì)，

2、并為課題的研究提供了有益的借鑒。在此基礎(chǔ)上系統(tǒng)而深入地研究了荊芥、芥穗飲片的炮制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對荊芥各飲片的指紋圖譜進(jìn)行了初步研究。 根據(jù)中醫(yī)藥理論，通過化學(xué)分離與藥效學(xué)篩選比較，確定了荊芥、芥穗飲片的主要有效部位即揮發(fā)油部位。以有效部位為考察指標(biāo)，采用正交試驗(yàn)法并結(jié)合生產(chǎn)實(shí)踐優(yōu)選出了最佳的飲片炮制工藝，即荊芥、芥穗飲片最佳炮制工藝為沖淋、潤半小時(shí)、在50℃下烘制1h，制定了科學(xué)、規(guī)范的SOP。并在此基礎(chǔ)上提出了荊芥

3、、芥穗飲片的全面質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從飲片性狀、鑒別、檢查、浸出物和含量測定等方面對荊芥、芥穗飲片進(jìn)行了系統(tǒng)的研究，制訂了各自相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。并對3批樣品在室溫下進(jìn)行了3個(gè)月的初步穩(wěn)定性考察及加速穩(wěn)定性試驗(yàn)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，暫定荊芥、芥穗飲片的保質(zhì)期為十八個(gè)月。比較了不同包裝材料對飲片質(zhì)量的影響，采用常規(guī)塑料袋包裝、紙袋包裝及鋁箔包裝對包裝材料進(jìn)行了考察。結(jié)果表明，不同包裝材料對荊芥及芥穗飲片質(zhì)量差異較小，考慮到生產(chǎn)成本，荊芥和芥穗飲片推薦使用常規(guī)