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1、本文以魔芋葡甘聚糖(KGM)-黃原膠(XG)共混水凝膠為研究對(duì)象,利用儲(chǔ)庫型體外釋藥評(píng)估裝置,檢測(cè)了在體外模擬結(jié)腸溶液中模型藥物通過KGM-XG膜的釋藥情況,考察了影響溶出速率的因素,探討了溶出規(guī)律;利用掃描電子顯微鏡(SEM)、差示掃描量熱(DSC)與原子力顯微鏡(AFM)分析了多糖間相互作用與水凝膠結(jié)構(gòu);根據(jù)以上溶出基本規(guī)律與結(jié)構(gòu)測(cè)試結(jié)果,對(duì)藥物通過多糖共混膜的釋放進(jìn)行了適當(dāng)假設(shè)與描述,建立了釋藥動(dòng)力學(xué)模型,并進(jìn)行了方程擬合和參數(shù)討
2、論。主要實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下: 藥物通過KGM-XG共混膜溶出規(guī)律為:溶出介質(zhì)無酶條件,藥物釋放為穩(wěn)態(tài)過程;溶出介質(zhì)含有β-甘露聚糖酶,藥物的溶出速率隨釋放時(shí)間的增加而提高;藥物溶出速率隨酶濃度、膜的降解程度與模型藥物溶解度的增加而提高,隨膜厚度、KGM:XG比例、模型藥物分子量的增大而減小。 掃描電子顯微鏡(SEM)觀察顯示共混膜溶脹1~6小時(shí),內(nèi)部結(jié)構(gòu)保持穩(wěn)定;由于β-甘露聚糖酶的降解作用,膜的結(jié)構(gòu)隨酶濃度或酶解時(shí)間提高而逐
3、漸松弛并進(jìn)一步溶蝕;差示掃描量熱(DSC)分析結(jié)果表明,KGM與XG間有明顯的氫鍵相互作用,隨KGM含量減小,水凝膠熱穩(wěn)定性提高,酶解響應(yīng)性降低;原子力顯微鏡(AFM)觀察顯示,水凝膠的基本結(jié)構(gòu)單元為“Y”形結(jié)構(gòu)單元,由此結(jié)構(gòu)單元穿插而形成三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。 得出了溶出介質(zhì)無酶條件下的藥物釋放動(dòng)力學(xué)方程為:Qt=DoACs/δt, 溶出介質(zhì)含有β-甘露聚糖酶條件下,化學(xué)自降解藥物釋放動(dòng)力學(xué)方程和酶降解藥物釋放動(dòng)力學(xué)方程分別為
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