葛根等四種中藥配方顆粒的制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、本文研究了葛根、白芍、甘草、菊花等四種中藥配方顆粒的制備工藝,并對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了探討.針對葛根、白芍、甘草等三種中藥的主要有效成分均為水溶性成分,在提取工藝設(shè)計(jì)中采用水煎提取,對提取次數(shù)、加水量、提取時(shí)間等因素進(jìn)行了條件優(yōu)選.本文采用L<,9>(3<'4>)正交試驗(yàn)表安排試驗(yàn),以出膏率及主要有效成分的提取率作為考察指標(biāo),最終得到最佳提取工藝.葛根配方顆粒的最佳提取工藝為:10倍量水,微沸回流1.5小時(shí),回流提取3次；白芍配方顆粒的最佳提

2、取工藝為:12倍量水,微沸回流1小時(shí),回流提取3次；甘草配方顆粒的最佳提取工藝為:10倍量水,微沸回流1小時(shí),回流提取3次.針對菊花中同時(shí)含有水溶性成分和揮發(fā)油類成分的特點(diǎn),本實(shí)驗(yàn)采取L<,9>(3<'4>)正交試驗(yàn)考察,兼顧揮發(fā)油提取率、綠原酸提取率和出膏率同時(shí)提取揮發(fā)油和水溶性物質(zhì)的方案.綜合考察三項(xiàng)指標(biāo)后得出菊花最佳提取工藝為12倍量水,提取3次,每次1.5小時(shí),同時(shí)收集水提液和揮發(fā)油. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中對上述四種中藥配方顆

3、粒的指標(biāo)成分用HPLC進(jìn)行了含量測定研究.通過對不同批次的樣品考察,制訂了各味中藥配方顆粒的含量標(biāo)準(zhǔn),其中葛根配方顆粒中葛根素含量不得低于24mg/g；白芍配方顆粒中芍藥苷含量不得低于16mg/g；甘草配方顆粒中甘草酸含量不得低于30mg/g；菊花配方顆粒中綠原酸含量不得低于17mg/g.此外,本實(shí)驗(yàn)對各味藥均進(jìn)行了TLC定性鑒別研究,對菊花配方顆粒中的揮發(fā)油,采用紫外掃描方法進(jìn)行質(zhì)量控制.本文對產(chǎn)品樣品的水分、粒度和溶化性等指標(biāo)進(jìn)行了