內(nèi)鏡下肝門部膽管癌雙支架引流隨機(jī)對照研究.pdf

1、[目的]
　　 肝門部膽管癌(Hilar cholangiocarcinoma，HCC)是指原發(fā)于上段膽管黏膜上皮的惡性腫瘤。因肝門部復(fù)雜的解剖位置及癌腫特殊的生長方式，臨床上的確診病例多已進(jìn)展為疾病的中晚期，失去外科手術(shù)切除的機(jī)會。對這部分患者，姑息治療仍為主要治療方法。目前內(nèi)鏡下支架引流已成為不能切除肝門部膽管癌的一線治療，而對于此類患者在支架放置方式和數(shù)量等問題上仍未達(dá)成共識，主要對BismuthⅡ型及以上患者是否有必要行

2、雙側(cè)引流存有爭議。本文通過前瞻性研究102例HCC患者單雙支架置入術(shù)后臨床療效的對比分析，評估雙支架治療HCC的臨床價(jià)值，探討HCC內(nèi)鏡治療的最佳模式，解決實(shí)際臨床問題。
　　 [方法]
　　 將2007年3月至2009年9月經(jīng)我院臨床診斷為肝門部膽管癌患者102例隨機(jī)分為兩組，單支架引流組(52例)行內(nèi)鏡下單側(cè)膽管塑料支架置入術(shù)(ERBD)，雙支架引流組(50例)行內(nèi)鏡下雙側(cè)膽管塑料支架置入術(shù)。記錄所有患者的以下資料：

3、(1)術(shù)前資料包括年齡、性別、Bismuth分型、術(shù)前總膽紅素、白細(xì)胞和白蛋白；(2)術(shù)后療效觀察包括支架放置成功率、有效引流率、早期并發(fā)癥發(fā)生率、支架通暢時(shí)間及生存時(shí)間，對術(shù)后生存的患者進(jìn)行包括信訪、門診復(fù)診、電話隨訪等方式的隨訪，記錄患者一般情況、術(shù)后癥狀緩解程度、復(fù)發(fā)時(shí)間、死亡時(shí)間等。將單支架組和雙支架組術(shù)前資料和術(shù)后療效觀察進(jìn)行比較。
　　 [結(jié)果]
　　 1.術(shù)前資料包括年齡、性別、Bismuth分型、術(shù)前總膽

4、紅素、白細(xì)胞和白蛋白等各因素，無論是分布還是平均水平，兩組間的比較均沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組術(shù)前各因素對術(shù)后療效影響是相近的。
　　 2.療效觀察：52例單支架組中47例成功置入，操作成功率為90.4％，50例雙支架組中37例成功置入，操作成功率為74.0％，單支架組高于雙支架組(90.4％vs74.0％，P<0.05)；而在雙支架組中，BismuthⅢ型患者支架置入成功率高于Ⅳ型患者(85.7％vs59.1％，P<0.05)；差別

5、均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；雙支架組術(shù)后黃疸消退較快(術(shù)后2周總膽紅素下降量雙支架組128.63±56.28μmol/L，單支架組98.95±45.58μmol/L，P<0.05)，有效引流率較高(89.2％vs70.2％，P<0.05)，差別均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。分別運(yùn)用意向性分析(ITT)和符合方案集分析(PP)方法對兩組間早期并發(fā)癥發(fā)生率進(jìn)行比較，雙支架組均高于單支架組(ITT：26.0％vs9.6％，P<0.05；PP：21.6％vs6.4％，P

6、<0.05)；支架中位通暢期雙支架組明顯優(yōu)于單支架組(125天vs80天，P<0.01)，并隨更換次數(shù)的增加而逐漸減少(106天vs84天vs57天，P<0.05)；Kaplan-Meier生存分析顯示雙支架組的中位生存期為166天，優(yōu)于單支架組的145天，但兩組間差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.179)，而對Bismuth分型進(jìn)行生存分析則顯示Ⅲ型患者的中位生存期優(yōu)于Ⅳ型患者(174天vs125天，P<0.05)
　　 [結(jié)論]<

7、br>　　 1.內(nèi)鏡下肝門部膽管癌雙支架置入難度更高(尤其在BismuthⅣ型的患者)，早期并發(fā)癥發(fā)生率更高，但如果內(nèi)鏡操作技術(shù)熟練，選擇合適病例聯(lián)合會師技術(shù)的應(yīng)用，可提高操作成功率，減少并發(fā)癥。
　　 2.雙支架置入較單支架更有效降低黃疸，延長支架通暢期，減少患者病程中入院次數(shù)，提高生活質(zhì)量。
　　 3.患者生存期與支架置入數(shù)量無關(guān)，與疾病的分型與進(jìn)展相關(guān)。
　　 4.進(jìn)行有效的操作，減少并發(fā)癥，與支架放置方