扶正解毒顆粒提高雞免疫力臨床試驗研究.pdf

1、扶正解毒顆粒是由《中國獸藥典二部》中的扶正解毒散經(jīng)過劑型改造而研制的一個國家四類新獸藥。根據(jù)《獸用中藥、天然藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的要求，本論文研究對該制劑的靶動物安全試驗和實(shí)驗室臨床進(jìn)行了研究，為扶正解毒顆粒申報國家新獸藥提供依據(jù)。
　　靶動物安全試驗，將1日齡健康雛雞80只，隨機(jī)平均分為四組。其中1-3組為試驗組，分別在飲水中全程添加1倍、3倍和5倍的扶正解毒顆粒;4組為不用藥對照組。試驗期6周，每天觀察并記錄各組雞的臨床

2、體征，每周末稱重1次，6周未試驗結(jié)束時心臟采血測定各組雞的血液生理生化指標(biāo)（血常規(guī)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮和肌酐），同時剖檢觀察各臟器有無眼觀變化。
　　結(jié)果發(fā)現(xiàn)，各用藥組試驗雞的外在表現(xiàn)、采食、糞便性狀與對照組相比，均未見異常變化;各用藥組試驗雞的血液生理指標(biāo)（紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞平均體積以及平均血紅蛋白含量）和血液生化指標(biāo)（丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮以及肌酐含量）均與

3、不用藥對照組無顯著差異(P＞0.05);表明受試藥品扶正解毒顆粒對試驗雞的一般狀況和血液生理生化指標(biāo)均無不良影響。
　　實(shí)驗室臨床試驗，將960只體重相差±5g的1日齡雛雞（未免疫），隨機(jī)平均分為八組，每組120只。其中A、B、C組為扶正解毒顆粒試驗組，分別在飲水中添加高(8g/L)、中(4g/L)、低(2g/L)劑量的扶正解毒顆粒;D、E、F組為扶正解毒散對照組，分別在飼料中添加高(1.5％)、中(1.0％)、低(0.5％)劑量

4、的扶正解毒散;G組為玉屏風(fēng)口服液對照組，H組為不用藥對照組。各組在相同條件下進(jìn)行飼養(yǎng)管理，按規(guī)定程序進(jìn)行免疫。試驗期8周。A-G組分別于1-7日齡和15-21日齡間在飲水或飼料中加相應(yīng)劑量的相關(guān)藥物，H組不用任何藥物。各組雞在免疫ND和IBD疫苗的同時，每隔1周測定各組雞的ND和IBD抗體、脾指數(shù)、法氏囊指數(shù)、腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能以及外周血液淋巴細(xì)胞ANAE陽性率的變化。
　　結(jié)果表明，飲水中添加扶正解毒顆粒能顯著提高試驗雞免疫N

5、D和IBD疫苗的抗體水平。在35日齡-56日齡ND抗體水平一直維持在8.2-8.6log2。IBD抗體水平一直維持在5.0-5.4log2。在42同齡時，雞群的脾指數(shù)可以達(dá)到3.12-2.60。法氏囊指數(shù)可以達(dá)到4.51-4.54。巨噬細(xì)胞的吞噬百分率可達(dá)到15.11-15.36。外周血淋巴細(xì)胞ANAE陽性率可以達(dá)到34.73-34.90。相應(yīng)數(shù)據(jù)顯示各項指標(biāo)均與不用藥對照組也有顯著提高。其中，中、高劑量組的效果最好。顯著優(yōu)于扶正解毒散