可注射硫酸鈣骨水泥產(chǎn)品的開發(fā)研究.pdf

1、用于骨修復(fù)材料的醫(yī)用硫酸鈣一般為半水硫酸鈣，它具有良好的生物相容性、可降解吸收性、骨傳導(dǎo)性等特點(diǎn)。在植入體內(nèi)后，其吸收速率穩(wěn)定，與新骨替代相適應(yīng)，有很大的市場前景。但目前硫酸鈣骨水泥產(chǎn)品都來源于國外公司，市場上產(chǎn)品價格相當(dāng)昂貴。因此，本研究希望通過自主研發(fā)α-半水硫酸鈣骨水泥的制備工藝，進(jìn)而在滿足醫(yī)學(xué)應(yīng)用的前提下進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，滿足市場需求。
　　本文研究思路是先對目前市場上最新投入臨床應(yīng)用的可注射型骨水泥產(chǎn)品（美國Wright公

2、司的MIIG115產(chǎn)品）進(jìn)行系統(tǒng)分析，以其作為材料和性能研究目標(biāo)，研發(fā)出有自我特色的、可行的工藝路線，實(shí)現(xiàn)其產(chǎn)品的開發(fā)。
　　首先，采用X射線衍射法(XRD)、掃描電子顯微鏡(SEM)、紅外光譜(FT-IR)、差示掃描量熱法(DSC)對MIIG115產(chǎn)品粉料的晶相和微觀形貌進(jìn)行分析，其產(chǎn)品為α-半水硫酸鈣(α-CSH)晶相，呈六方短柱狀，其長集中在20-30μm左右，直徑為5-10μm左右的顆粒組成。在本研究中，采用重結(jié)晶水熱法，

3、制備出晶粒尺寸均勻性好、六方短柱狀α-CSH顆粒，并得出主要的影響因素是溫度和轉(zhuǎn)晶劑的含量;依據(jù)實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)果，制定了重結(jié)晶水熱法規(guī)模化制備技術(shù)路線，在企業(yè)形成了一次性生產(chǎn)公斤級α-CSH顆粒產(chǎn)品的能力，達(dá)到企業(yè)量產(chǎn)要求。
　　隨后，利用化學(xué)改性和球磨混合兩種方式對α-CSH顆粒表面進(jìn)行處理，外添加劑包含有硬脂酸、羧甲基纖維素、透明質(zhì)酸。以抗壓強(qiáng)度和固化時間及實(shí)際注射效果來考察不同方式和不同添加劑對混合漿料的影響，結(jié)果表明以1.5