根除幽門(mén)螺桿菌對(duì)慢性非萎縮性胃炎療效前瞻性、多中心臨床研究.pdf

1、一、研究背景與目的：
　　 幽門(mén)螺桿菌(Helicobacter pylori，Hp)是寄宿在胃粘膜表面的革蘭陰性螺旋桿菌，與慢性胃炎、上消化道潰瘍、胃癌、胃粘膜相關(guān)性淋巴組織(MALT)淋巴瘤等疾病的發(fā)生密切相關(guān)。目前多數(shù)專(zhuān)家認(rèn)為萎縮性胃炎或合并腸化時(shí)建議根除Hp，是因?yàn)楦鼿p可改善胃粘膜炎癥，甚至可以逆轉(zhuǎn)粘膜萎縮、腸化和基因不穩(wěn)，進(jìn)而可能預(yù)防胃癌的發(fā)生。但是對(duì)慢性非萎縮性胃炎是否需要進(jìn)行Hp根除，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)統(tǒng)一意見(jiàn)，甚至出

2、現(xiàn)是否根除依據(jù)患者的意愿決定，影響治療效果。
　　 本研究的目的是探討慢性非萎縮性胃炎根除Hp對(duì)患者臨床癥狀、內(nèi)鏡表現(xiàn)、病理改變的影響，而后結(jié)合隨訪(fǎng)，明確根除Hp對(duì)我國(guó)的慢性非萎縮性胃炎患者帶來(lái)的益處。
　　 二、研究方法：
　　 采用多中心、前瞻性、隨機(jī)化、對(duì)照的隊(duì)列研究，對(duì)內(nèi)鏡診斷為慢性非萎縮性胃炎的患者，隨機(jī)分為Hp陽(yáng)性根除組(根除組)、Hp陽(yáng)性不根除組(不根除組)和Hp陰性組。Hp根除組治療方案分為兩種：

3、1．序貫方案：埃索美拉唑20mg+阿莫西林1．0g每天二次共5天，隨后埃索美拉唑20mg+替硝唑0．5g+克拉霉素0．5g每天二次共5天；2．三聯(lián)方案：埃索美拉唑20mg+克拉霉素0．5+阿莫西林1．0g每天2次共7天。不根除組和陰性組治療方案：飯前口服鋁碳酸鎂1．0，每日3次，共8周。治療8周后所有患者復(fù)查胃鏡，并檢測(cè)Hp和評(píng)價(jià)消化道癥狀、胃鏡下表現(xiàn)、胃粘膜炎癥改變情況。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：所有CRF數(shù)據(jù)采用Epidata軟件統(tǒng)計(jì)錄入，統(tǒng)計(jì)分

4、析軟件應(yīng)用美國(guó)的SAS統(tǒng)計(jì)分析軟件，試驗(yàn)數(shù)據(jù)的比較采用Fisher精確概率分析、Kruskal—Wallis分析、Wilcoxon秩和檢驗(yàn)和非參數(shù)統(tǒng)計(jì)等方法分析。定義p<0．05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　 三、研究結(jié)果：
　　 本研究共納入311例病例，在試驗(yàn)期間因各種原因脫落的病例數(shù)為100例。經(jīng)過(guò)8周治療，三組治療前后在癥狀總評(píng)分、內(nèi)鏡下糜爛、慢性炎癥和炎癥活動(dòng)方面的變化均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其中，根除組治療前后癥狀評(píng)分的差

5、值為3．56±1．37，顯著高于未根除組(2．80±1．30，P<0．01)和陰性組(3．13±1．17)。根除組治療后胃黏膜慢性炎癥和炎癥活動(dòng)的分值下降分別達(dá)到1．08±1．34和1．42±1．09，亦顯著高于未根除組(0．49±1．47和0．61±1．34，P<0．01)，但兩組在內(nèi)鏡糜爛的改善上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。不根除組和Hp陰性組之間在上述指標(biāo)上的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)。研究結(jié)果還證實(shí)，序貫療法的Hp根除率達(dá)到85．