慢性萎縮性胃炎中醫(yī)辨證分型治療的臨床療效評(píng)價(jià)研究.pdf

1、慢性萎縮性胃炎(Chronic Atrophic Gastritis，CAG)是以胃黏膜上皮和腺體萎縮、黏膜變薄、黏膜肌層增厚伴或不伴有腸上皮化生(Intestinal Metaplasia，IM)、不典型增生(Atypicalhyperplasia，AH)為特征的慢性疾病，與胃癌、特別是腸型胃癌的發(fā)生關(guān)系密切，因此，CAG得到有效治療和控制被認(rèn)為是胃癌早期預(yù)防的重點(diǎn)階段。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)CAG無(wú)特效治療方法，而中醫(yī)藥對(duì)其顯示出潛在的療效優(yōu)勢(shì)

2、。本研究論文，根據(jù)前期研究凝練總結(jié)出具有代表性的中醫(yī)4種證治方法，按GCP規(guī)范，對(duì)366例CAG患者進(jìn)行了隨機(jī)雙盲、雙模擬、多中心的臨床評(píng)價(jià)研究。
　　第一部分:理論及基礎(chǔ)研究
　　從中醫(yī)對(duì)慢性萎縮性胃炎相類(lèi)疾病的認(rèn)識(shí)源流進(jìn)行考證和整理，就古代文獻(xiàn)對(duì)與CAG相類(lèi)的病、證的論述、病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)以及中醫(yī)脾虛與慢性胃黏膜萎縮及胃黏膜損傷的相關(guān)性等進(jìn)行了概括分析，認(rèn)為有關(guān)“胃脘痛”、“胃痞”、“胃脹”、“嘈雜”的論述頗與CAG癥狀相

3、似;CAG發(fā)病是以中醫(yī)脾虛為病理基礎(chǔ)，是在氣血不足、生化乏源、正氣虛弱的前提下，加之外源性胃黏膜損耗因素的侵襲，損傷了胃黏膜防御的屏障機(jī)制。此外，就中醫(yī)治療CAG從辨證分型論治、辨病復(fù)方治療、單方驗(yàn)方應(yīng)用和針灸外治及中西醫(yī)結(jié)合療法等角度進(jìn)行了綜述。理論研究提出了治療CAG以益氣健脾為本，以疏肝理氣、健脾清熱化濕、滋陰養(yǎng)胃為之常法的治則理論。其治則理論的建構(gòu)和文獻(xiàn)回顧性研究總結(jié)為制定本治療方案提供了框架結(jié)構(gòu)和基礎(chǔ)。
　　第二部分臨床

4、研究
　　目的:對(duì)中醫(yī)辨證分型治療的4種方法進(jìn)行臨床療效的評(píng)價(jià)，并觀察其安全性，初步總結(jié)擬訂新的中醫(yī)治療方案。方法:按GCP規(guī)范，進(jìn)行隨機(jī)分層、雙盲、雙模擬、多中心臨床研究設(shè)計(jì)，對(duì)366例符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的CAG自愿受試者分4個(gè)證型進(jìn)行辨證治療:試驗(yàn)組脾胃虛弱證采用胃萎Ⅰ號(hào)顆粒（香砂六君子加減），肝胃不和證采用胃萎Ⅱ號(hào)顆粒（柴胡疏肝湯），氣虛瘀熱證采用胃萎Ⅲ號(hào)顆粒（仁術(shù)健胃湯），胃陰不足證采用胃萎Ⅳ號(hào)顆粒（益胃化裁湯），每日分2次沖服

5、各一袋（同生藥量），各試驗(yàn)組同時(shí)加服維酶素模擬片劑（服法、劑量同對(duì)照組）;對(duì)照組口服維酶素片劑，0.2g/片，每次4片，每日3次，同時(shí)加服中藥顆粒劑模擬劑;療程12周。觀察癥狀學(xué)指標(biāo)積分、胃炎胃鏡下萎縮分級(jí)積分、胃黏膜病理萎縮分級(jí)積分的變化及其總療效，所有數(shù)據(jù)用SPSS軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。結(jié)果:至試驗(yàn)結(jié)束（第6次訪視）完成337例病例，其中完整病例299例，試驗(yàn)組173例，對(duì)照組164例。其癥狀積分變化:脾胃虛弱型治療組改善有效率85.0

6、0％，對(duì)照組32.39％;肝胃不和型治療組改善有效率79.83％，對(duì)照組56.96％;胃陰不足型治療組改善有效率83.32％，對(duì)照組56.00％;氣虛瘀熱型治療組改善有效率72.86％，對(duì)照組56.60％;尤以脾胃虛弱型為著，胃陰不足型次之(P＜0.05)。胃鏡下萎縮分級(jí)積分變化:脾胃虛弱型治療組改善有效率44.05％，對(duì)照組23.07％;肝胃不和型治療組改善有效率55.00％，對(duì)照組45.12％;胃陰不足型治療組改善率有效63.60％

7、，對(duì)照組60.70％;氣虛瘀熱型治療組改善率有效29.26％，對(duì)照組29.16％;各組治療前后對(duì)胃鏡下萎縮分級(jí)均有一定的改善作用，但尤以脾胃虛弱型為著(P＜0.05)。胃黏膜病理萎縮分級(jí)積分變化:脾胃虛弱型改善有效率治療組52.17％，對(duì)照組39.73％;肝胃不和型改善有效率治療組50.00％，對(duì)照組34.94％;胃陰不足型改善有效率治療組51.35％，對(duì)照組51.52％;氣虛瘀熱型改善有效率治療組33.33％，對(duì)照組23.40％;各組