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1、目的: 觀察中藥糖肝煎對(duì)2型糖尿病(T2DM)并脂肪肝患者的體重指數(shù)(BMI)、空服血糖(FBG)、餐后2小時(shí)血糖(P2hBG)、糖化血紅蛋白(HbA1C)、空服胰島素(FINs)、餐后2小時(shí)胰島素(P2hINs)、胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)及血脂(TG、TC、HDL、LDL,)、肝功能(ALT、AST)、肝臟B超等指標(biāo)和中醫(yī)臨床癥狀的影響。分析糖肝煎的作用機(jī)理,并探討該方在臨床上的應(yīng)用價(jià)值。 方法: 1、
2、將已確診為2型糖尿病并脂肪肝,中醫(yī)辨證為肝郁脾虛的80例患者,按就診的先后順序隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,每組各40例。對(duì)照組采用瑞格列奈片(諾和龍),每日1~3mg;或阿卡波糖片(拜唐蘋),每日50~150mg;或胰島素皮下注射等常規(guī)降糖,并用還原型谷胱甘肽保肝治療,每日1200mg,靜脈滴注,連續(xù)用7天,后改為口服還原型谷胱甘肽片,400mg,tid。治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上,加用中藥糖肝煎(柴胡、白芍、當(dāng)歸、茵陳、茯苓等)治療,每日
3、1劑,由我院制劑室煎成400ml,分2袋包裝,早晚各服1袋。3月為一療程,連服2個(gè)療程。 2、觀察兩組患者治療前后的臨床癥狀、體征(如:胃脘或脅肋脹痛,腹脹,食少納呆,便溏不爽。情緒抑郁或急躁易怒,善太息,腸鳴矢氣,腹痛即瀉,瀉后痛減。舌紅苔白或膩,脈弦或細(xì)等),并填寫2型糖尿病并脂肪肝肝郁脾虛型中醫(yī)癥候積分量化表。 3、觀測(cè)患者的BMI、FBG、P2hBG、HbA1C、FINS、P2hINS、HOMA-IR及TG、TC
4、、HDL、LDL、ALT、AST、肝臟B超等指標(biāo),于治療前和治療結(jié)束后各檢查一次,作出療效評(píng)價(jià)。 4、安全性觀察 4.1實(shí)驗(yàn)室檢查:血、尿、便常規(guī);腎功能;凝血功能;心電圖檢查。血常規(guī)初診1周檢查一次,4周后每2~4周檢查一次。腎功能、凝血功能每個(gè)月檢查一次。 4.2不良反應(yīng):觀察患者服用本藥后有無(wú)不適感,并結(jié)合血常規(guī)、腎功能及凝血功能的檢查觀察本藥有無(wú)毒副作用。 5、采用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)分析軟件計(jì)算
5、。所有計(jì)量資料用x±s(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn);等級(jí)資料采用Ridit分析。計(jì)算各組的顯效率、有效率,并做統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,比較其療效。 結(jié)果: 1、治療組總有效率92.5%;對(duì)照組總有效率65.0%。兩組相比有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。 2、治療組在改善患者臨床癥狀,降低臨床癥狀積分等方面明顯優(yōu)于對(duì)照組,二者比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或0.01)。 3、治療組在改善患者
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