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文檔簡介
1、研究目標(biāo):
本研究為一項兩組平衡隨機對照試驗,比較常規(guī)針刺治療組患者與安慰針對照組患者在接受干預(yù)后治療前后主觀癥狀和失能情況的改變,以及生存質(zhì)量的改變,旨在評價傳統(tǒng)針刺治療對慢性頸痛的療效。
研究方法:
采用隨機對照單盲試驗設(shè)計,共納入162例,使用單純隨機法分配到治療組和對照組各81例。治療組患者接受常規(guī)針刺治療,穴取大椎,百勞(雙),肩中俞(雙);對照組患者接受非穴區(qū)淺針刺安慰針,針刺點設(shè)定
2、為治療組所選穴區(qū)向外旁開1cm(大椎穴不設(shè)假穴針刺點)。兩組均留針20分鐘,期間予以紅外線照射輔助治療。兩組療程均為3周共9次治療。采用病人報告結(jié)局的原則,由患者在干預(yù)前后和隨訪期自行填寫Northwick Park頸痛量表(NPQ)作為主要結(jié)局指標(biāo),視覺模擬量表(VAS)和SF-36生存量表作為次要結(jié)局指標(biāo),并結(jié)合醫(yī)師主觀判定對療效進行綜合評價。量表評價分別在于預(yù)前,干預(yù)結(jié)束后,隨訪第1個月后,隨訪第3個月后共4個時間點進行。使用SP
3、SS13.0統(tǒng)計軟件建立數(shù)據(jù)庫并進行分析,分析方法包括描述性統(tǒng)計、組內(nèi)自身前后比較及組間比較t檢驗,以及基于一般線性模型(GLM)的重復(fù)測量分析。
研究結(jié)果:
在觀察和隨訪期間脫落12例(7.41%),共有150例(92.59%)患者完成觀察及隨訪,其中治療組76例,對照組74例。干預(yù)前比較兩組患者的基線情況,經(jīng)卡方檢驗提示兩組患者在性別、長期低頭習(xí)慣、文化程度、是否接受過針灸治療等方面差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P
4、>0.05);經(jīng)秩和檢驗提示兩組患者的文化程度構(gòu)成差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);經(jīng)f檢驗提示兩組患者的年齡、頸痛發(fā)作頻率和病程差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。對兩組患者的證候構(gòu)成的卡方檢驗提示,兩組患者中醫(yī)證候分布差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。對干預(yù)前兩組患者的NPQ、VAS和SF-36各個維度評分均數(shù)進行t檢驗,提示兩組患者各評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),上述分析均提示兩組患者基線情況具有同質(zhì)性,且兩組患者在干預(yù)前
5、的病情具有較好的可比性。
由主診醫(yī)師分別對在完成治療后、隨訪第1個月、隨訪第3個月3個時間點進行的療效判定,提示治療組在治療結(jié)束后、隨訪第1個后、隨訪第3個月后的痊愈率分別為51.3%、67.1%、64.5%,顯效率分別為30.3%、11.8%、15.8%,好轉(zhuǎn)率為9.2%、10.5%、7.9%,無效率分別為9.2%、10.5%、11.8%;假針刺對照組在治療結(jié)束后、隨訪第1個后、隨訪第3個月后的的痊愈率分別為35.1%、
6、47.3%和47.3%,顯效率分別為33.8%、18.9%、18.9%,好轉(zhuǎn)率分別為16.2%、17.6%、5.4%,無效率分別為14.9%、16.2%、28.4%。經(jīng)秩和檢驗提示,兩組患者療效差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
以患者在治療前、治療后、隨訪第1個月、隨訪第3個月的4個時間點的量表評分作為個體內(nèi)變量,以干預(yù)方法作為個體間因子,引入一般線性方程的重復(fù)測量分析提示,治療組經(jīng)干預(yù)后及隨訪3個月內(nèi),其NPQ、VAS
7、低于對照組(P<0.05),SF-36中的軀體疼痛、精力、精神健康3個維度評分高于對照組(P<0.05),且兩組患者在不同時點的得分及變化趨勢亦不相同(P<0.01)。
結(jié)論:
針刺對治療慢性頸痛具有較好的臨床療效,能改善患者因頸部疼痛引起的疼痛和日常生活功能受損,同時具有操作簡便,費用低廉,副作用及不良反應(yīng)較少等優(yōu)點,是治療慢性頸痛的有效療法,且療效持續(xù)時間較長,具有較好的中遠期臨床療效,能緩解疼痛,全面提
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