丹參注射液、刺五加注射液治療急性腦梗塞(中風血瘀證)的臨床比較研究.pdf

1、目的： 通過對丹參注射液、刺五加注射液治療急性腦梗塞符合中醫(yī)中風病瘀血阻絡證的相關指標和臨床比較觀察研究，探討丹參注射液治療急性腦梗塞(中風—血瘀證)的臨床療效是否優(yōu)于刺五加注射液以及其安全性和毒副作用，以及中醫(yī)靜脈用藥是否要辨證選藥，為臨床治療急性腦梗塞中藥靜脈用藥選藥提供依據。 方法： 60例急性腦梗塞(中風—血瘀證)病人，均為我院神經內科門診和住院患者，隨機、平行分為丹參注射液組(以下簡稱丹參組)與刺五加注

2、射液組(以下簡稱刺五加組)，每組各30例．兩組均給予腦血管病基礎治療，丹參組使用丹參注射液(正大青春寶藥業(yè)有限公司，批號Z33020177)，30ml加入0.9％氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注，每日一次，用藥14天。刺五加組使用刺五加注射液(黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司，批號Z23020808)250ml靜脈滴注，每日一次，用藥14天。兩組進行比較觀察。同時兩組病人均按照常規(guī)、對癥處理包括調整血壓、血糖、抗感染及必要時降顱內壓治療，均

3、不予類似試驗藥物作用的中藥及不使用腦營養(yǎng)代謝藥物或保護劑、腦代謝活化劑。 觀測指標和方法： 于實驗的第1天、第14天記錄觀測臨床療效、中醫(yī)癥候、神經功能缺損評分、血液流變學等，并參照上述指標的參考標準進行分級量化評估，同時觀測血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能、血凝血酶原時間、糞潛血檢查、心電圖、頭顱CT或MRI等，并將所有觀察結果填入臨床觀察表格。 統(tǒng)計學處理： 計量資料采用t檢驗，計數資料采用X2，檢驗

4、，等級資料用Ridit分析。 結果： 1．臨床療效分析丹參組總有效率高于刺五加組，統(tǒng)計學分析有顯著性差異。 2．對中醫(yī)癥候的影響丹參組和刺五加組對中醫(yī)癥候評分均有顯著性差異．組間比較提示治療兩組均可改善中醫(yī)癥候，以丹參組為優(yōu)． 3．神經功能缺損程度療效的比較治療前后丹參組神經功能缺損程度療效有顯著差異；刺五加組神經功能缺損評分有顯著性差異，組間神經功能缺損程度療效有顯著性差異．提示兩用藥均可顯著改善神經功

5、能缺損，以丹參組為優(yōu)。 4．對血液流變學的影響治療前兩組病例間血液流變學情況無顯著性差異；治療前后比較，丹參組、刺五加組全血低切粘度、全血高切粘度、血漿粘度、APTT有明顯差異，以丹參組較顯著。 5．安全性分析兩組治療前后肝腎功能、血常規(guī)及心電圖等相關指標均無明顯差異(P＞0.05)，提示本方案對肝腎功能及血象等無明顯影響．兩組沒有一例死亡。 結論： 丹參注射液、刺五加注射液治療急性腦梗塞(中風—血瘀證)