注射用血栓通治療中風病血瘀證(急性腦梗塞)的臨床觀察.pdf

1、目的：本研究通過注射用血栓通(三七總皂苷)、丹參注射液治療中醫(yī)辨證符合中風病血瘀證(急性期腦梗塞)的臨床比較，觀察兩組藥物對患者的中風病的臨床療效、中醫(yī)證候積分、神經(jīng)功能缺損積分及對血液流變學的影響，評價注射用血栓通治療中風病血瘀證(急性期腦梗死)的臨床療效是否較丹參注射液為顯著，并觀察其安全性，探討療效機理以及在中醫(yī)靜脈用藥的過程中是否需要辨證選藥，為臨床的應(yīng)用提供理論基礎(chǔ)。
　　 方法：
　　 1.臨床資料60例急性

2、腦梗塞患者全部選自2008年5月至2009年11月湖北省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診就診或住院患者，中醫(yī)辨證屬中風病血瘀證。采用隨機、平行對照的分組方法，按1∶1分為注射用血栓通組(簡稱血栓通組)和丹參注射液組(簡稱丹參組)，每組各30例。血栓通組男性13例，女性17例，平均年齡為59.50±6.42歲，丹參組男性14例，女性16例，平均年齡為58.60±6.46歲，經(jīng)統(tǒng)計學分析兩組的性別、年齡均無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性；同時治療

3、前兩組患者病情的輕重、神經(jīng)功能缺損積分、中風病的臨床癥狀積分、中醫(yī)證候積分及血液流變學的比較無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。
　　 2.藥物的用法用量血栓通組予500mg注射用血栓通(凍干)(廣西梧州制藥股份有限公司，批號Z20025652)加入0.9％氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注。丹參組予30ml丹參注射液(正大青春寶藥業(yè)有限公司，批號Z33020177)加入0.9％氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注，兩組藥物均每

4、日一次，用藥14天，不設(shè)置導入期。兩組病例在治療過程中均給予基礎(chǔ)治療和調(diào)整血壓、血糖、電解質(zhì)等相關(guān)的對癥支持治療。對于類似試驗藥或治療作用的中成藥、腦保護劑或營養(yǎng)代謝藥物、腦代謝活化劑等均不予使用。
　　 3.觀察初診之日和治療后第14天患者的神經(jīng)功能缺損程度評分、中風病臨床表現(xiàn)評分、中醫(yī)證候評分等各記錄一次并填入表格，做統(tǒng)計學處理分析，比較注射用血栓通和丹參注射液的臨床治療效果。
　　 4.安全性檢驗：在患者初診首日和

5、治療后第14天各做一次血、尿、糞三大常規(guī)、糞潛血檢查、肝腎功能、血液流變學、頭顱CT或MRI、心電圖等實驗室檢查，作為安全性指標，觀察兩組藥物是否具有毒副作用。統(tǒng)計學方法等級資料：Ridit分析；計量資料：t檢驗；計數(shù)資料：校正X2檢驗。
　　 結(jié)果：
　　 1.治療后中風病臨床療效評價：血栓通組臨床痊愈人數(shù)為1人，顯效人數(shù)13例，有效人數(shù)為13例，總有效率為90％；丹參組顯效人數(shù)9例，有效人數(shù)為15例，總有效率為80.

6、00％。中風病血瘀證療效評價：血栓通組臨床痊愈人數(shù)為2人，顯效人數(shù)為14例，有效人數(shù)為10例，總有效率為83.33％；丹參組顯效人數(shù)11例，有效人數(shù)12例，總有效率76.67％.經(jīng)Ridit檢驗，治療后兩組的中風病臨床療效和血瘀證療效比較均有顯著性差異(P＜0.05)。以注射用血栓通對改善中風病臨床療效、血瘀證證候有著明顯促進療效。
　　 2.經(jīng)Ridit檢驗，兩組治療后及各組治療前后的臨床神經(jīng)功能缺損、血液流變學各指標比較有顯

7、著性差異(P＜0.05)，以注射用血栓通對患者臨床神經(jīng)功能缺損及血液流變學有明顯影響。
　　 3.安全性檢測：觀察兩組患者治療組前后血尿糞三大常規(guī)、糞潛血檢查、肝腎功能、血液流變學、心電圖等，均無異常的病例出現(xiàn)，說明注射用血栓通和丹參注射液無毒副作用，使用安全，療效可靠。
　　 結(jié)論：注射用血栓通對中醫(yī)辨證屬中風血瘀證(急性腦梗塞)患者的中風病臨床療效、中風病血瘀證療效、臨床神經(jīng)功能缺損程度、血液流變學的改善較丹參注射液