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1、目的:對(duì)Amplatzer封堵器介入治療和外科手術(shù)治療繼發(fā)孔型房間隔缺損的有效性和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 方法:計(jì)算機(jī)檢索MEDLINE(1966-2006.7)、EMBASE(1966-2006.7)、Cochrane圖書館(2006年第2期)及中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(1979-2006.7)收集所有相關(guān)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià),用RevMan4.2版軟件進(jìn)行Meta-分析。 結(jié)果:無隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),納入
2、16個(gè)非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),共2043例。 ①住院期間死亡率14篇試驗(yàn)的住院期間死亡率都為0,只有2篇試驗(yàn)外科手術(shù)治療組分別報(bào)道有1例病人死亡; ②12篇試驗(yàn)共1722例病例顯示,Amplatzer封堵器組的治療成功率略低于外科手術(shù)[WMD:0.95,95%CI(0.92,0.98)],差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義; ③6篇試驗(yàn)共1106例病例顯示,Amplatzei 封堵器組的術(shù)后24小時(shí)封堵成功率也略低于外科手術(shù)組[WMD:0
3、.96,95%CI(0.92,1.00)],差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義; ④13篇試驗(yàn)共1746例病例顯示,Amplatzer封堵器組的術(shù)后24小時(shí)殘余分流發(fā)生率高于外科手術(shù)組[WMD:4.17,95%CI(2.20,7.93)],差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義; ⑤16篇試驗(yàn)共1976例病例顯示,Amplatzer封堵器組Amplatzer封堵器組的術(shù)后大并發(fā)癥發(fā)生率低于外科手術(shù)治療組的[WMD:0.27,95%CI(0.15,0.47)],
4、差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義; ⑥16篇試驗(yàn)共1976例病例顯示,Amplatzer封堵器組.Amplatzer封堵器介入治療組的術(shù)后小并發(fā)癥低于外科手術(shù)治療組[WMD:0.28,95%CI(0.21,0.37)],差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義; ⑦14篇試驗(yàn)共1807例病例顯示,Amplatzer封堵器組術(shù)后輸血明顯低于外科手術(shù)組的[WMD:0.03,95%CI(0.02,0.06)]。 結(jié)論: Amplatzer封堵器介入治療繼發(fā)孔
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