國(guó)產(chǎn)封堵器治療膜周部室間隔缺損的臨床隨訪研究.pdf

1、研究目的：通過(guò)對(duì)經(jīng)導(dǎo)管封堵的先天性心臟病膜周部室間隔缺損(pmVSD)患者進(jìn)行近、中、遠(yuǎn)期臨床隨訪，分析國(guó)產(chǎn)封堵器治療pmVSD的早期、中期及遠(yuǎn)期療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)封堵器治療pmVSD的安全性及有效性，為進(jìn)一步應(yīng)用于臨床提供理論依據(jù)。 研究方法：選擇2001年12月至2008年12月在長(zhǎng)海醫(yī)院心內(nèi)科使用國(guó)產(chǎn)封堵器治療的pmVSD患者604例，其中男306例，女298例。年齡17.7±13.4(1～66)歲，體重41.8±2

2、0.6(9.5～97)kg。術(shù)前均經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖(TIE)和左心室造影確診pmVSD。在604例患者中，單純VSD患者558例，室缺修補(bǔ)術(shù)后殘余漏17例(其中法四術(shù)后6例)，合并其他畸形(包括ASD、PDA、PS等)患者29例。在X線透視及經(jīng)胸超聲監(jiān)視下采用國(guó)產(chǎn)封堵器行VSD封堵術(shù)，術(shù)后即刻行左室造影、升主動(dòng)脈造影及經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖觀察封堵治療的效果。術(shù)后一周每天心電圖檢查，術(shù)后3天、1個(gè)月、6個(gè)月、1年定期復(fù)查，以后每年復(fù)查一次，復(fù)查時(shí)

3、行TTE、心電圖(ECG)、X線胸片檢查，并詢問(wèn)臨床癥狀及常規(guī)臨床檢查。采取來(lái)我院門(mén)診隨訪、電話、信件、e-mail、傳真等方式進(jìn)行隨訪評(píng)價(jià)。 結(jié)果：604例患者中，576例治療成功，共置入室缺封堵器583枚，即刻成功率95.4％。同期成功封堵ASD17例，PDA9例，ASD+PS1例，ASD+PDA1例，PDA+降主動(dòng)脈縮窄1例。術(shù)中左室造影測(cè)VSD直徑5.07±2.82(1～19)mm，放置室缺封堵器直徑7.38±3.4(4

4、～26)mm。術(shù)后即刻69例有微量．少量殘余分流(12％)，術(shù)后7天31例分流完全消失，仍有38例存在微量-少量殘余分流(6.6％)。術(shù)后主動(dòng)脈瓣返流加重5例，由術(shù)前的微量返流加重到術(shù)后少量的2例，少量加重到中量的3例；術(shù)后出現(xiàn)三尖瓣微-少量返流32例，中量返流3例。81例患者術(shù)后出現(xiàn)不同類(lèi)型的傳導(dǎo)阻滯，其中右束支傳導(dǎo)阻滯56例，左束支傳導(dǎo)阻滯14例。完全性房室傳導(dǎo)阻滯(cAVB)11例，2例安置永久性心臟起搏器，這2例分別是術(shù)前即有一

5、過(guò)性Ⅲ。AVB的患者和術(shù)中同時(shí)封堵ASD+VSD的患者。還有31例患者在術(shù)后出現(xiàn)一過(guò)性的加速性室性自主心律。5例機(jī)械性溶血，其中1例持續(xù)5天無(wú)好轉(zhuǎn)，經(jīng)導(dǎo)管取出封堵器，其余4例均在術(shù)后3天～14天恢復(fù)正常。1例術(shù)后出現(xiàn)股動(dòng)脈假性動(dòng)脈瘤，經(jīng)加壓包扎后消失。術(shù)中發(fā)現(xiàn)封堵器脫落1例，經(jīng)圈套器取出后，換用大1號(hào)封堵器再次封堵成功；封堵器移位1例，再植入另1枚封堵器后成功封堵。術(shù)后短期無(wú)感染性心內(nèi)膜炎、血栓栓塞、猝死等并發(fā)癥。 共完成中長(zhǎng)期

6、電話及來(lái)院隨訪271例，中位隨訪時(shí)間：35.6個(gè)月(1～84個(gè)月)。所有隨訪到患者均無(wú)封堵器脫落、感染性心內(nèi)膜炎、血栓栓塞、猝死等并發(fā)癥發(fā)生。除1例患者隨訪中因心肌炎出現(xiàn)心功能減退，余各患者均無(wú)心功能減退。有完整隨訪資料的共174例，中位隨訪時(shí)間33.4個(gè)月。174例隨訪彩超提示殘余分流7例(4％)。隨訪中主動(dòng)脈返流由微量加重到少量1例，由少量加重到中量1例；新出現(xiàn)三尖瓣微量-少量返流26例，中至大量返流3例，其中1例是全心擴(kuò)大伴心功能

7、明顯減退，余患者心功能均正常；新出現(xiàn)二尖瓣微量-少量返流12例。隨訪中由CRBBB、IRBBB、LAFB等恢復(fù)竇性心律共35例；新發(fā)各類(lèi)傳導(dǎo)阻滯總共14例(RBBB9例，LAFB4例，LRBBB+I°AVB1例)。研究結(jié)果顯示，與文獻(xiàn)報(bào)道應(yīng)用進(jìn)口封堵器介入治療先心室缺相比，應(yīng)用國(guó)產(chǎn)室缺封堵器術(shù)后短期及中長(zhǎng)期隨訪嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率均明顯低于進(jìn)口封堵器。 結(jié)論：國(guó)產(chǎn)封堵器介入治療膜周部室間隔缺損成功率高，術(shù)后嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于進(jìn)