HPV疫苗預(yù)防宮頸癌及HPV相關(guān)感染與疾病的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的：評價HPV疫苗預(yù)防宮頸癌及HPV相關(guān)感染與疾病的有效性與安全性。
　　 方法：據(jù)Cochrane工作手冊，計(jì)算機(jī)檢索Cochrane圖書館(2008年第1期)、MEDLINE(1950-2009)、EMBASE(1989-2009)、CBM(1978-2009)等，手工檢索中華婦產(chǎn)科雜志、臨床婦產(chǎn)科雜志、國際婦產(chǎn)科雜志等，納入所有關(guān)于預(yù)防性HPV疫苗的隨機(jī)對照試驗(yàn)，由兩名研究者用統(tǒng)一的表格，獨(dú)立進(jìn)行納入文獻(xiàn)質(zhì)量的評估和交叉

2、核對。如遇分歧通過討論或咨詢第三人解決。納入文獻(xiàn)運(yùn)用RevMan4.2軟件進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，Meta分析。資料不能作Meta分析的，給予定性描述。
　　 結(jié)果：共檢出274篇文獻(xiàn)，經(jīng)篩選最后納入14篇(N=65667，11個原始研究，3篇隨訪)進(jìn)行分析，14篇文獻(xiàn)都是隨機(jī)、對照、雙盲研究，Jadad評分均為3-5分，均屬于高質(zhì)量的研究。Meta分析結(jié)果(用RR，VE及95％CI表示)顯示：
　　 (1)預(yù)防性HPV疫苗接種

3、組CINⅡ/Ⅲ，AIS發(fā)病率低于安慰劑組(RR=0.04，95％CI[0.02-0.09]，p＜0.0001)，其差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，疫苗保護(hù)效果(VE)為96％。
　　 (2)疫苗接種組HPV持續(xù)感染發(fā)病率低于安慰劑組(RR=0.14，95％CI[0.10-0.19]，p＜0.0001),其差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，VE為86％。
　　 (3)疫苗接種組CIN(CINⅠ，Ⅱ，Ⅲ及以上)的發(fā)病率低于安慰劑組(RR=0.03

4、，95％CI[0.01-0.09]，p＜0.0001)，其差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，VE為97％。
　　 (4)疫苗接種組外生殖器疣發(fā)病率低于安慰劑組(RR=0.02，95％CI[0.00-0.08]p＜0.0001)，其差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，VE為98％。
　　 (5)疫苗接種組Ⅱ～Ⅲ及以上的外陰、陰道上皮內(nèi)瘤變(VIN，VaINⅡ～Ⅲ及以上)發(fā)病率低于安慰劑組(RR=0.05，95％CI[0.01-0.39]p=0.00

5、4)，其差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，VE為95％。
　　 (6)疫苗接種組對于與疫苗類型無關(guān)的HPV所引起的CIN發(fā)病率低于安慰劑組(RR=0.81，95％CI[0.73-0.89]，p＜0.0001),其差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，VE為19％。
　　 (7)預(yù)防性HPV疫苗主要的副作用較輕微，嚴(yán)重的副作用在疫苗組和安慰劑組保持均衡。
　　 結(jié)論：接種預(yù)防性HPV疫苗能夠降低CINⅡ/Ⅲ，AIS發(fā)病率的96％；降低HPV持