智能型溶出度測試儀的研制.pdf

1、近年來，我國在藥品溶出試驗(yàn)技術(shù)和儀器的研究上取得了長足的進(jìn)步。但是，隨著溶出儀領(lǐng)域?qū)I(yè)化、國際化程度的加深，很多國產(chǎn)溶出儀在精確度、穩(wěn)定性、實(shí)用性等方面已經(jīng)不能適應(yīng)更高的要求，產(chǎn)品逐漸進(jìn)入衰退期，甚至有被淘汰的危險。由此，從尋求更高精確度、更穩(wěn)定系統(tǒng)、更友好的操作性等方面入手，研制出新型的溶出度測試儀器已經(jīng)成為溶出儀生產(chǎn)廠家和相關(guān)技術(shù)開發(fā)人員關(guān)注和研究的重要課題。
　　在藥品制劑的檢測中，溶出度是活動性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒

2、劑等制劑在規(guī)定的條件下溶出的程度和速率，溶出度是評價藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個指標(biāo)，是模擬口服固體制劑在胃腸道中溶出和崩解的體外簡易試驗(yàn)方法，溶出度測定法是將一定量的某種藥品制劑置于溶出儀的溶出杯中，在37℃±0.5℃的恒溫狀態(tài)下，按規(guī)定的轉(zhuǎn)速，在溶出介質(zhì)中依法操作，在規(guī)定時間內(nèi)取樣并測定其溶出量，溶出度測試儀則是為溶出度測定法提供的一種試驗(yàn)設(shè)備[1]。
　　首先，影響溶出度準(zhǔn)確測量的因素主要包括電機(jī)的轉(zhuǎn)速控制和溫度精確度。

3、>　　其次，隨著工業(yè)過程自動化水平的不斷提高，對測量儀表在實(shí)時性、準(zhǔn)確性、實(shí)用性等方面提出了新的要求。
　　本文在分析以往溶出度測試儀的工作原理和測量過程中所面臨的問題及處理問題方法的基礎(chǔ)上，在消除儀器的電磁干擾、提高微控制器工作效率、提升溫度采集穩(wěn)定性及精度和操作實(shí)用性等方面做了相應(yīng)的創(chuàng)新，研制了新型的溶出度測試儀。
　　第一，本課題研制的智能溶出度測試儀由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、翻轉(zhuǎn)系統(tǒng)、傳感器、槳

4、桿部件、轉(zhuǎn)籃部件等部件組成，采用以單片機(jī)為核心的精密控制系統(tǒng)對各部件進(jìn)行集中控制。
　　第二，溶出度測試儀的系統(tǒng)硬件電路設(shè)計，基于智能微控制器的硬件外圍電路設(shè)計，包括電源電路、溫度信號采集電路、電機(jī)控制電路、人機(jī)接口及通訊電路等。
　　第三，溶出度測試儀的系統(tǒng)軟件設(shè)計，包括溫度采集子程序、電機(jī)控制子程序、按鍵輸入子程序、顯示輸出子程序等。
　　第四，本課題研制的溶出儀和以往常用的溶出儀進(jìn)行對比，在實(shí)時性、測量精度及穩(wěn)定