心衰康治療陽虛血瘀型冠心病心衰的臨床研究及利鈉肽與本證型的相關(guān)性探討.pdf

1、中醫(yī)學(xué)在漫長的心衰防治史中積累了寶貴的經(jīng)驗,抗心衰的中藥藥理研究也越來越豐富和深入,臨床上療效好,適應(yīng)范圍廣的中藥制劑卻幾乎是空白.所以研發(fā)專治心衰的新藥不僅是當(dāng)務(wù)之急,而且對于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)防治心衰重于疾病上游的策略和重視遠(yuǎn)期生存率和生活質(zhì)量的趨勢,中醫(yī)藥治療心衰更能發(fā)揮優(yōu)勢,可望有重要進(jìn)展.BNP是最新出現(xiàn)的一種靈敏度高、特異性好、經(jīng)濟易測的心衰指標(biāo),積極借鑒到中醫(yī)藥研究中來,將對治療CHF的中藥的研發(fā)和中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)的客觀化有重要意義.中

2、醫(yī)認(rèn)為本病是因心之陽氣虛衰,血脈運行無力,以致臟腑經(jīng)脈失養(yǎng),功能失調(diào).心氣(陽)虛損為本,飲、水、瘀為標(biāo).心衰康口服液的基本組成為黃芪、附子、川芎、葶藶子和玄參,主要功用為益氣溫陽、活血利水,切合HF的根本病機.根據(jù)藥物臨床研究的基本指導(dǎo)思想,以《中藥新藥指導(dǎo)原則》(1993)和《中藥新藥治療充血性心衰的臨床研究指導(dǎo)原則》為具體參照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究設(shè)計,結(jié)合臨床實際,采用隨機、雙盲、雙模擬陽性對照的方法,以本院心血管內(nèi)科門診患者為觀察對

3、象,以心寶丸作對照藥物,對心衰康口服液治療冠心病心衰屬陽虛血瘀型的臨床療效和不良反應(yīng)進(jìn)行了對比觀察.同時觀察了90例阜外心血管醫(yī)院的新入院心衰患者,分析利鈉肽(ANP和BNP)與本病基本證候積分、EF值和NYHA心功能分級之間的關(guān)系.該研究共納入冠心病心衰陽虛血瘀證患者48例,隨機分為實驗組和對照組各24例,兩組在臨床一般性資料方面無顯著性差異.經(jīng)過4周治療,結(jié)果表明:實驗組心衰療效(Lee氏)、心功能療效、中醫(yī)證候療效、地高辛停減率分

4、別是75％、75％、79.2％和6 0％;對照組分別79.1％、70.8％、8 3.3％和61.1％,兩組比較無顯著性差異;兩組血流動力學(xué)指標(biāo)(E F、E、A、E/A)和神經(jīng)內(nèi)分泌指標(biāo)(ANP和Ang Ⅱ)比較治療前后均無顯著性差異,但實驗組NYHA Ⅲ級患者的血漿A N P值治療后有明顯改善(p<0.05);實驗組氣短而喘和脘痞腹脹兩證候的改善優(yōu)于對照組(p<0.05),其余證候的改善兩組無顯著性差異.治療過程中,沒有觀察到明顯或有嚴(yán)

5、重后果的不良反應(yīng).橫斷面研究共納入病例90人,通過對B N P、A N P與E F、NYHA心功能分級和本型證候積分的相關(guān)性研究,結(jié)果表明僅L g(B N P)與E F值呈負(fù)直線相關(guān)(P<0.01),初步證明B N P對心臟收縮功能不全有較高預(yù)測和診斷價值;未得出其它指標(biāo)與本證型的相關(guān)性結(jié)論.通過以上臨床研究表明,本藥是臨床上治療冠心病心衰陽虛血瘀證的一個安全有效的制劑;至少對于心臟收縮功能不全,BNP是相對靈敏的生化指標(biāo),值得擴大樣本