E測(cè)定（人體手耳皮膚電阻抗測(cè)定）診斷惡性腫瘤的研究.pdf

1、目的：目前，西醫(yī)的影象檢查與血液篩檢在惡性腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)與復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)上仍存在相當(dāng)程度的盲點(diǎn)與誤區(qū)，而中醫(yī)的多種耳部信息診斷儀在客觀化、定量化、標(biāo)準(zhǔn)化上存在有一定的缺失，我們期望通過本研究能對(duì)癌癥的早期發(fā)現(xiàn)與復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)探索出一條具有特色的新途徑。 方法：應(yīng)用電阻抗測(cè)定儀(耀恒國際投資有限公司研制)檢測(cè)了中國醫(yī)科大學(xué)第一臨床學(xué)院、遼寧省腫瘤醫(yī)院、本溪鋼鐵總醫(yī)院、本溪市結(jié)核病醫(yī)院已確診為惡性腫瘤但無明顯臨床表現(xiàn)的病人114例，其中，男性6

2、6例，女性48例，年齡范圍為16～75歲。對(duì)照組共420例，男154例，女266例，用黃金標(biāo)準(zhǔn)(病理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等)進(jìn)行同期雙盲對(duì)照的四格表分析法，客觀評(píng)價(jià)E測(cè)定診斷惡性腫瘤的準(zhǔn)確性的應(yīng)用價(jià)值，并對(duì)E測(cè)定的精確性，如：E測(cè)定敏感度和特異度的95％可信區(qū)間進(jìn)行了計(jì)算。 另外，再對(duì)臺(tái)北古今醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的隨機(jī)來檢民眾333例(男性138例，女性195例)年齡范圍為7歲～91歲進(jìn)行了惡性腫瘤發(fā)生的監(jiān)測(cè)。其數(shù)據(jù)處理，采用與黃金標(biāo)準(zhǔn)雙盲對(duì)照四

3、格表分析法，對(duì)E測(cè)定的準(zhǔn)確性進(jìn)行估計(jì)，計(jì)算其符合率、患病率、敏感度、特異度、陽性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值、陽性似然比、陰性似然比等指標(biāo)的值，并對(duì)其精確性的估計(jì)，計(jì)算E測(cè)定的敏感度、特異度的95％可信區(qū)間。 陽性結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)手耳交叉檢測(cè)分析后，若T.A.(阻抗測(cè)定儀的癌綜合反應(yīng)區(qū))的異常指數(shù)值大于或等于9/12(最高為12/12)者，歸類為陽性結(jié)果；反之，若T.A的異常指數(shù)值小于或等于8/12(最低為1/12)者，歸類為陰性結(jié)果。

4、 根據(jù)測(cè)定結(jié)果，對(duì)黃金標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)的E測(cè)定假陽性或假陰性者均連續(xù)5年隨訪(每年一次)。記錄該部分人群是否發(fā)生了惡性腫瘤及診斷方法。 結(jié)果 E測(cè)定對(duì)惡性腫瘤病人確定的準(zhǔn)確性估計(jì)的計(jì)算結(jié)果：符合率為62.4％，患病率為21.4％，敏感度為91.2％，特異度為54.5％，陽性預(yù)測(cè)值為35.3％，陰性預(yù)測(cè)值為95.8％，陽性似然比2.0，陰性似然比為0.16。 E測(cè)定對(duì)惡性腫瘤病人診斷的可靠性估計(jì)，即E測(cè)定的敏感度及特

5、異度的95％可信區(qū)間(95％CI)計(jì)算結(jié)果：敏感度95％CI為86.0％～96.4％，特異度95％CI為49.7％～59.3％。 E測(cè)定對(duì)隨機(jī)來檢民眾(高危人群)惡性腫瘤確定的準(zhǔn)確性估計(jì)八大指標(biāo)計(jì)算結(jié)果：符合率為89.8％，患病率為31.5％，敏感度為98.1％，特異度為86.0％，陽性預(yù)測(cè)值為76.3％，陰性預(yù)測(cè)值為99.0％，陽性似然比為7.0，陰性似然比為0.02。 E測(cè)定對(duì)隨機(jī)來檢民眾(高危人群)惡性腫瘤確定的可

6、靠性估計(jì)，即敏感度及特異度的95％可信區(qū)間(95％CI)計(jì)算結(jié)果：敏感度95％CI為95.5％～100％，特異度95％CI為81.5％～90.5％。 假陽性隨訪結(jié)果：194例被黃金標(biāo)準(zhǔn)判定為E測(cè)定是假陽性結(jié)果受試者中，有3例于3年隨訪中被臨床病理確診為惡性腫瘤，1例一年后被確診為乳腺癌，1例于3年后被確診為乳腺癌，1例于3年后被確診為宮頸癌。 結(jié)論 E測(cè)定敏感度較高，尤其高危人群中應(yīng)用時(shí)，其陽性似然比為7.0，精