射干麻黃湯加減治療小兒哮喘的療效及安全性系統(tǒng)評價附：兒童寒哮急性期30例臨床觀察.pdf

1、目的:通過運用現(xiàn)今國際公認，能為臨床研究提供高質量證據(jù)的循證醫(yī)學方法對射干麻黃湯加減治療小兒哮喘的療效及安全性進行系統(tǒng)評價，同時采用30例小樣本病例進行臨床平行對照觀察研究。
　　方法:
　　1、系統(tǒng)評價部分：按照國際Cochrane協(xié)作網(wǎng)的系統(tǒng)評價方法，檢索關于射干麻黃湯加減治療小兒哮喘的隨機、半隨機對照試驗或臨床對照試驗，檢索數(shù)據(jù)庫：中國知網(wǎng)CNKI系列數(shù)據(jù)庫（1979.1-2012.2年）；維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(19

2、89.1-2012.2)；萬方數(shù)字化期刊全文數(shù)據(jù)庫、萬方中國學術會議論文全文數(shù)據(jù)（1997.1-2012.2）；Cochrane Library和Pubmed。篩選文獻，對符合納入標準的試驗研究進行質量評價和數(shù)據(jù)資料提取。采用射干麻黃湯加減治療小兒哮喘近期的總體有效率以及不良反應為指標進行嚴格評價。
　　2、臨床觀察部分：以60例符合兒童哮喘的診斷，3歲≤年齡≤18歲患兒為對象，按1：1分為治療組、對照組各30例。治療組采用射干麻

3、黃湯加減內(nèi)服，對照組采用西醫(yī)常規(guī)治療，療程為7天。觀察并記錄0、4、7天治療前后兩組患兒主要臨床癥狀、體征評分。最后收集、整理資料，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理和分析。
　　結果:
　　1、系統(tǒng)評價部分：按系統(tǒng)評價的質量評定標準納入8篇文獻研究，共收入846名患兒。所有納入的文獻研究偏倚風險不確定。Meta分析結果顯示合并效應量OR合并，OR合并=4.29，合并效應量OR合并的95％可信區(qū)間（95%CI）為1.70～10.79，合并

4、效應量的檢驗（test for overall effect）Z值和P值，Z=3.09，P=0.002，表明差異有統(tǒng)計學意義，射干麻黃湯加減治療小兒哮喘較對照組效果好。
　　2、臨床觀察部分：①在綜合療效比較方面，治療組的顯控率為80%，總有效率為96.7%；對照組的顯控率為77.0%，總有效率為100%，χ2=0.75，P=0.99，P＞0.05，差異無統(tǒng)計學意義，提示治療組與對照組綜合療效相當。②哮喘主要癥狀體征:經(jīng)配對t檢驗

5、統(tǒng)計分析，兩組患兒在接受不同治療方法后，其主要癥狀、體征較治療前均有明顯改善，治療均有效；治療組和對照組在治療后主要癥狀、體征比較顯示，差異均無統(tǒng)計學意義，提示：在喘息、肺部哮鳴音、咳嗽、咳痰、氣促方面，治療組與對照組的療效相當。③寒哮急性發(fā)作期次證比較：治療組在改善次證汗出、面色白、惡寒發(fā)熱、納呆、四肢不溫及舌脈象等方面，均有顯著性差異。④治療組治療前后的次征總分差異有統(tǒng)計學意義。
　　結論:
　　1、系統(tǒng)評價部分：射干麻

6、黃湯加減治療小兒哮喘的有較好的臨床療效，不能忽視。但現(xiàn)有的研究均為小樣本的實驗研究，方法學方面不夠完善，需要更加嚴謹?shù)拇髽颖尽⒍嘀行?、隨機、對照的臨床試驗，對射干麻黃湯加減治療小兒哮喘臨床療效提供高質量的證據(jù)。
　　2、臨床觀察部分：兩組治療兒童哮喘（寒哮）急性期輕型、中型均有較好的療效；能減輕或消除急性期患兒的喘息、氣促、肺部哮鳴音、咳嗽、咳痰等癥狀體征，但在改善次證汗出、面色白、惡寒發(fā)熱、納呆、四肢不溫及舌脈象等方面治療組優(yōu)于