愛康膠囊對(duì)艾滋病無癥狀期肺脾氣虛證患者免疫功能影響的研究.pdf

1、目的：愛康膠囊是導(dǎo)師謝世平教授在總結(jié)我院艾滋病中醫(yī)專家治療艾滋病的臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上研制而成，在臨床上取得了顯著的效果，本研究旨在客觀評(píng)價(jià)愛康膠囊對(duì)艾滋病無癥狀期肺脾氣虛證患者免疫功能的影響，為愛康膠囊的臨床應(yīng)用提供客觀有力的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證據(jù)，并為下一步深入研究其療效作用機(jī)理奠定基礎(chǔ)。 方法：采用隨機(jī)平行同期對(duì)照單盲的研究方法。根據(jù)預(yù)試驗(yàn)結(jié)果，計(jì)算得出所需樣本量為30例，考慮到患者失訪或中途可能退出試驗(yàn)等因素，選取40例艾滋病無癥狀期

2、肺脾氣虛證患者進(jìn)行臨床研究，按1:1的比例隨機(jī)進(jìn)入治療組和對(duì)照組各20例。治療組服用愛康膠囊，每次5粒，每日3次，溫開水送服；對(duì)照組服用安慰劑，每次5粒，每日3次，溫開水送服；連續(xù)用藥3個(gè)月，每月隨訪1次。用藥前后均進(jìn)行免疫指標(biāo)的檢測(cè)，對(duì)這些指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以觀察愛康膠囊對(duì)免疫功能的影響。在治療過程中如出現(xiàn)其他病癥則進(jìn)行常規(guī)對(duì)癥治療。 結(jié)果：40例患者中，治療組因CD4+T＜350/mm3而排除4例，完成研究者16例；對(duì)照組因

3、CD4+T＜350/mm3而排除5例，最后完成研究者15例。 1對(duì)T細(xì)胞亞群的影響 治療組療前外周血CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)為456.06±63.78(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)，療后為461.75±86.35；對(duì)照組療前為438.93±50.93，療后為342.00±112.16。兩組療前比較P＞0.05，具有可比性；療后比較P＜0.05，差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 治療組療前外周血CD4+T/CD8+T比值為0.81±0.46，

4、療后為0.68±0.30；對(duì)照組療前為0.65±0.33，療后為0.56±0.39。兩組治療前后比較P＞0.05，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 治療組CD3+T水平療前為1145.13±367.93，療后為1353.06±562.82，二者進(jìn)行組內(nèi)比較，得P＜0.01，差別具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)照組療前為1288.53±394.52，療后為1267.13±564.91，二者進(jìn)行組內(nèi)比較，得P＞0.05，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 治療組療

5、前外周血CD8+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)為710.81±352.31，療后為841.63±490.58；對(duì)照組療前為861.33±406.66，療后為876.47±555.77。兩組療前比較P＞0.05，具有可比性；療后比較P＞0.05，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組治療前后比較，經(jīng)配對(duì)符號(hào)秩和檢驗(yàn)，得Z=-2.12，P＜0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 2治療組與對(duì)照組對(duì)CD4+T細(xì)胞療效比較 治療組有效3例、穩(wěn)定10例、無效3例，總穩(wěn)定

6、率81.25％；對(duì)照組有效1例，穩(wěn)定5例，無效9例，總穩(wěn)定率40.00％，二者穩(wěn)定率的比較經(jīng)χ2檢驗(yàn)，χ2=35.17，P＜0.01，治療組優(yōu)于對(duì)照組。 3愛康膠囊對(duì)不同CD4+T水平影響的比較 愛康膠囊對(duì)CD4+T＞450/mm3與CD4+T＜450/mm3水平的CD4+T細(xì)胞影響無顯著差異，但由于本研究樣本含量較小，需進(jìn)一步研究才能證實(shí)。 結(jié)論：愛康膠囊能延緩T細(xì)胞的下降，甚至提高艾滋病患者T細(xì)胞，特別是CD