論我國(guó)藥品監(jiān)督體制改革.pdf

1、1998年在國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革中，組建了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，藥監(jiān)部門從此從衛(wèi)生部門中獨(dú)立出來(lái)。但在從1998年到2008年藥監(jiān)部門獨(dú)立的十年間不斷出現(xiàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的高級(jí)官員的受賄問(wèn)題，加上社會(huì)上出現(xiàn)的一系列藥害事件產(chǎn)生了很壞的影響。所以在2008年3月十一屆全國(guó)人大一次會(huì)議通過(guò)的國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案中，明確將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理，并相應(yīng)對(duì)食品安全監(jiān)管隊(duì)伍進(jìn)行整合，這標(biāo)志著我國(guó)新一輪藥事管理體制改革的啟動(dòng)。在這種背景下

2、，本文對(duì)我國(guó)的藥品管理體制進(jìn)行了探討，并提出了一些建議以供參考，希望能有助于我們加深對(duì)現(xiàn)行改革的了解。全文首先從政府監(jiān)管及組織理論角度闡述了藥品監(jiān)管體制設(shè)立的基本原則，詳細(xì)的介紹了我國(guó)藥品監(jiān)督管理體制的兩次重大變革，然后簡(jiǎn)單介紹了美國(guó)、法國(guó)和日本等國(guó)家的藥品監(jiān)督管理體制，最后運(yùn)用管理學(xué)中的政府監(jiān)管及組織理論，從我國(guó)藥品監(jiān)督管理的組織結(jié)構(gòu)、我國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)的職能分配及健全內(nèi)外部約束機(jī)制三個(gè)方面提出若干解決的方案和建議，主張深化藥品監(jiān)管組織機(jī)構(gòu)