我國藥品監(jiān)督管理體制建設(shè)與發(fā)展研究.pdf

1、分類號(hào)U D C密級(jí)公共管理碩士學(xué)位論文我國藥品監(jiān)督管理體制建設(shè)與發(fā)展研究蔣東榮研究方向 公基亟筮盆撫指導(dǎo)教師 金瑾論文答辯日期2 Q 1 2 生! ! 旦2 至旦 學(xué)位授予日期2 Q 1 2 生1 2 旦蘭! 旦答辯委員會(huì)主席迕麴型教援我國藥品監(jiān)督管理體制建設(shè)與發(fā)展研究摘要藥品安全直接關(guān)系到人的身體健康和生命安全，因此藥品安全監(jiān)管一直是社會(huì)監(jiān)管領(lǐng)域的重要問題。由于我國藥品監(jiān)督管理體制還不夠完善，所以逐步創(chuàng)新藥品監(jiān)管體制研究，加強(qiáng)藥品監(jiān)

2、督管理，成為當(dāng)前亟待解決的課題之一。全文共分為四部分：導(dǎo)論部分對(duì)本課題的研究思路和研究方法進(jìn)行了總體上的陳述。第二部分重點(diǎn)闡述了當(dāng)前我國藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)，同時(shí)還介紹了歐美等發(fā)達(dá)國家的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)。第三部分從三個(gè)層面分析了當(dāng)前我國藥品監(jiān)督管理過程中出現(xiàn)的問題：如注冊(cè)管理不規(guī)范、注冊(cè)機(jī)制不完全適應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；地方政府負(fù)總責(zé)下服務(wù)于監(jiān)管部分、橫向?qū)I(yè)監(jiān)管效率不高、地方保護(hù)主義盛行等；企業(yè)作為第一責(zé)任者本身重硬件輕軟件、