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文檔簡介
1、本課題以傳統(tǒng)治療婦科炎癥的經(jīng)驗復方為藥物模型開展黏膜腔道(陰道)給藥系統(tǒng)的研究,劑型為泡騰劑。 1 白磯、砒石配伍炮制研究 對白礬、砒石進行配伍炮制研究,選擇適合的炮制條件并進行炮制機理的探討。以炮制產(chǎn)物的性狀、主藥有效成分的含量等為指標,采用正交試驗初步篩選最佳炮制工藝,并對該工藝進行驗證及優(yōu)化,確定炮制的最佳工藝,白礬、砒石配比,于適當容器內,在300-400℃條件下炮制1-1.5 h,去除雜質,收集枯礬層作為用藥部
2、位。同時對炮制前后藥品進行急性毒理學實驗,結果表明,藥品經(jīng)炮制后毒性減小。 2 有效部位的制備及質量控制 按優(yōu)選工藝制備大量的砒礬炮制品,并對處方中乳香進行醋制。以炮制產(chǎn)物的含砷量為指標,紫外分光光度法建立炮制產(chǎn)物質量控制方法。結果該方法對砷含量的測定線性關系良好,r=0.9993,平均回收率為98.79%,RSD=2.27%。所得炮制品質量穩(wěn)定。 3 乳香對主要成分促透作用的研究 采用透皮實驗儀,以離體
3、鼠皮為透皮屏障,考察乳香對主要成分的促透作用。結果乳香對主要成分有明顯的促透作用。 4 泡騰片制劑工藝研究及質量標準建立 采用均勻設計法篩選制劑處方及制備工藝。以片劑外觀、成型性、泡騰效果、硬度脆碎度等及有效成分的含量等為指標,對制劑處方藥物有效部位及輔料用量等進行了考察。制備工藝為:取白礬與砒石炮制產(chǎn)物、醋制乳香,與酒石酸、碳酸氫鈉、淀粉硬脂酸鎂等研磨,混勻,過9號篩,在一定的壓力下壓制成片。該制劑外觀完整、均勻、有光
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