中藥配伍炮制及中藥陰道泡騰劑研究.pdf

1、本課題以傳統(tǒng)治療婦科炎癥的經(jīng)驗(yàn)復(fù)方為藥物模型開展黏膜腔道(陰道)給藥系統(tǒng)的研究，劑型為泡騰劑。 1 白磯、砒石配伍炮制研究 對(duì)白礬、砒石進(jìn)行配伍炮制研究，選擇適合的炮制條件并進(jìn)行炮制機(jī)理的探討。以炮制產(chǎn)物的性狀、主藥有效成分的含量等為指標(biāo)，采用正交試驗(yàn)初步篩選最佳炮制工藝，并對(duì)該工藝進(jìn)行驗(yàn)證及優(yōu)化，確定炮制的最佳工藝，白礬、砒石配比，于適當(dāng)容器內(nèi)，在300-400℃條件下炮制1-1.5 h，去除雜質(zhì)，收集枯礬層作為用藥部

2、位。同時(shí)對(duì)炮制前后藥品進(jìn)行急性毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明，藥品經(jīng)炮制后毒性減小。 2 有效部位的制備及質(zhì)量控制 按優(yōu)選工藝制備大量的砒礬炮制品，并對(duì)處方中乳香進(jìn)行醋制。以炮制產(chǎn)物的含砷量為指標(biāo)，紫外分光光度法建立炮制產(chǎn)物質(zhì)量控制方法。結(jié)果該方法對(duì)砷含量的測(cè)定線性關(guān)系良好，r=0.9993，平均回收率為98.79％，RSD=2.27％。所得炮制品質(zhì)量穩(wěn)定。 3 乳香對(duì)主要成分促透作用的研究 采用透皮實(shí)驗(yàn)儀，以離體

3、鼠皮為透皮屏障，考察乳香對(duì)主要成分的促透作用。結(jié)果乳香對(duì)主要成分有明顯的促透作用。 4 泡騰片制劑工藝研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立 采用均勻設(shè)計(jì)法篩選制劑處方及制備工藝。以片劑外觀、成型性、泡騰效果、硬度脆碎度等及有效成分的含量等為指標(biāo)，對(duì)制劑處方藥物有效部位及輔料用量等進(jìn)行了考察。制備工藝為：取白礬與砒石炮制產(chǎn)物、醋制乳香，與酒石酸、碳酸氫鈉、淀粉硬脂酸鎂等研磨，混勻，過9號(hào)篩，在一定的壓力下壓制成片。該制劑外觀完整、均勻、有光