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1、新型β-鈦合金的研制和鈦合金表面改性是當(dāng)今鈦系生物醫(yī)學(xué)材料研究的兩個(gè)熱點(diǎn),其目的是使材料的力學(xué)性能和生物學(xué)性能滿(mǎn)足生物醫(yī)學(xué)材料的要求。本課題組設(shè)計(jì)制作了兩種擬用于骨、關(guān)節(jié)及牙種植體等的新型醫(yī)用β-鈦合金Ti-5Zr-5Mo-15Nb(TLE)和Ti-5Zr-3Sn-5Mo-15Nb(TLM);并使用微弧氧化和等離子液相氮化技術(shù)對(duì)TLE進(jìn)行表面改性,開(kāi)發(fā)出表面有多孔納米氧化鈦基復(fù)相生物活性表層的TLE1和具有耐磨的內(nèi)生氮化鈦厚涂層的TLE
2、2。 新型生物材料在臨床運(yùn)用前需進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)。本研究以ISO10993-10:1995為標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)四個(gè)動(dòng)物試驗(yàn):皮膚刺激試驗(yàn)、皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、口腔刺激試驗(yàn)、致敏試驗(yàn),對(duì)TLE、TLM、TLE1、TLE2進(jìn)行了生物相容性評(píng)價(jià)。結(jié)果如下: 1.皮膚刺激試驗(yàn):TLE、TLM、TLE1、TLE2組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物均未出現(xiàn)局部及全身的不良反應(yīng),原發(fā)性指數(shù)均為0,刺激反應(yīng)類(lèi)型均為極輕微。表明TLE、TLM、TLE1、TLE2在試驗(yàn)條件下
3、對(duì)皮膚無(wú)刺激。 2.皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn):TLE、TLM、TLE1、TLE2組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物均未出現(xiàn)局部及全身的不良反應(yīng),原發(fā)性指數(shù)均為0,皮內(nèi)刺激反應(yīng)類(lèi)型均為極輕微。表明TLE、TLM、TLE1、TLE2在試驗(yàn)條件下對(duì)皮內(nèi)無(wú)刺激。 3.口腔刺激試驗(yàn):TLE、TLM、TLE1、TLE2組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物均未出現(xiàn)局部及全身的不良反應(yīng),紅斑反應(yīng)記分均為0分,組織學(xué)評(píng)價(jià)刺激指數(shù)均為0。表明TLE、TLM、TLE1、TLE2在試驗(yàn)條件下對(duì)口腔粘膜無(wú)刺
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