神經(jīng)根型頸椎病復(fù)發(fā)及相關(guān)因素的臨床研究.pdf

1、選擇符合治療方案入選標(biāo)準(zhǔn)患者210例,均為2005年8月～2006年10月自中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院和北京電力醫(yī)院4家醫(yī)院門診和住院患者。經(jīng)中央隨機(jī)分為手法組(106例)、牽引組(104例),經(jīng)2周治療。有效患者164例(手法組97例,牽引組67例)進(jìn)行治療后1個(gè)月,3個(gè)月,6個(gè)月,3年隨訪。
　　 2一般資料
　　 選擇符合本研究入選標(biāo)準(zhǔn)患者164例,男72例,女92例

2、；年齡45歲～65歲,平均年齡51.2歲；病程15天～5年,平均16.8月。
　　 3病例選擇
　　 神經(jīng)根型頸椎病診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1992年全國(guó)第二屆頸椎病專題座談會(huì)頸椎病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。并制定了病例納入標(biāo)準(zhǔn)、病例排除標(biāo)準(zhǔn)、脫落標(biāo)準(zhǔn)、剔除標(biāo)準(zhǔn)、終止標(biāo)準(zhǔn)、病例退出程序。
　　 研究方法
　　 1隨機(jī)分組
　　 借助中央隨機(jī)系統(tǒng),分為手法組(106例)和牽引組(104例)兩組,接受相應(yīng)治療。兩組患者性別、年

3、齡、病程等基線資料比較無明顯差異,具有可比性。
　　 2治療方法
　　 手法組(A組)接受旋提手法。
　　 牽引組(B組)接受頸椎牽引。
　　 3制定患者復(fù)發(fā)的自身評(píng)價(jià)表
　　 4癥狀體征評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
　　 采用神經(jīng)根型頸椎病療效評(píng)定體系(35分法)。
　　 5隨訪
　　 患者填寫復(fù)發(fā)及相關(guān)因素的自身評(píng)價(jià)表,密封后由檔案管理者保存。研究者電話預(yù)約患者至門診,由研究

4、者在不知患者自身評(píng)價(jià)情況下進(jìn)行療效及神經(jīng)節(jié)段觀測(cè)。并要求患者自覺復(fù)發(fā)時(shí)及時(shí)到門診復(fù)查。
　　 6統(tǒng)計(jì)分析
　　 所得數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS for Windows Release13.0統(tǒng)計(jì)軟件包分析處理。試驗(yàn)數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差((x)±s)表示,P<0.05被認(rèn)為具有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。計(jì)數(shù)資料應(yīng)用x2檢驗(yàn),計(jì)量資料應(yīng)用t檢驗(yàn),等級(jí)資料應(yīng)用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。復(fù)發(fā)診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行真實(shí)性、可靠性評(píng)價(jià),復(fù)發(fā)相關(guān)因素進(jìn)行Logis

5、tic回歸分析。
　　 結(jié)果：
　　 1治療后療效情況
　　 治療結(jié)束后,手法組有效率為91.51％,牽引組有效率為64.42％,經(jīng)Wilcoxon秩和檢驗(yàn),Z=41.48,P=0.000<0.01,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療過程中無不良反應(yīng)發(fā)生。排除治療無效的病例,記入復(fù)發(fā)評(píng)價(jià)的病例164例,手法組97例,牽引組67例。
　　 2兩組患者復(fù)發(fā)的自身評(píng)價(jià)情況
　　 兩組患者復(fù)發(fā)的自身評(píng)價(jià)情況,各時(shí)間

6、段兩組間、各時(shí)段兩組內(nèi)復(fù)發(fā)率比較,經(jīng)x2檢驗(yàn),P值均小于0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 3各療效組患者復(fù)發(fā)的自身評(píng)價(jià)情況
　　 各療效組患者復(fù)發(fā)的自身評(píng)價(jià)情況,各時(shí)段療效組間、各時(shí)段療效組內(nèi)復(fù)發(fā)率比較,經(jīng)x2檢驗(yàn),P值均小于0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 4根據(jù)癥狀體征評(píng)分下降評(píng)定的復(fù)發(fā)情況
　　 根據(jù)神經(jīng)根型頸椎病神經(jīng)節(jié)段檢查,在患者自身評(píng)價(jià)中復(fù)發(fā)患者6月、3年分別有1、4例病變節(jié)段與原發(fā)病

7、節(jié)段不同,視為其他節(jié)段神經(jīng)根型頸椎病新發(fā)病例,不作為復(fù)發(fā)統(tǒng)計(jì)病例。所以,6月、3年的復(fù)發(fā)例數(shù)分別為43例、60例,復(fù)發(fā)率分別為26.22％、36.59％。
　　 經(jīng)治療后療效達(dá)有效以上(含有效)神經(jīng)根型頸椎病患者,隨訪期間出現(xiàn)與該治療前相同神經(jīng)節(jié)段分布的癥狀體征,且療效指數(shù)較上次治療療程末的療效指數(shù)下降10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％、100％以上分別作為神經(jīng)根型頸椎病復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)3年復(fù)發(fā)率

8、進(jìn)行評(píng)價(jià),繪成ROC曲線(受試者工作特征曲線,receiver operatorcharacteristic curve)。由圖觀察可知以療效指數(shù)下降30％以上作為神經(jīng)根型頸椎病復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的曲線最為靠近左上角,其右下面積最大,說明療效指數(shù)下降30％以上作為神經(jīng)根型頸椎病復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)識(shí)別復(fù)發(fā)和未復(fù)發(fā)的能力最高,將其作為神經(jīng)根型頸椎病復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行真實(shí)性和可靠性評(píng)價(jià)。
　　 5療效指數(shù)下降30％為復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性評(píng)價(jià)
　　 靈敏度(

9、sensitivity,Sen,又稱真陽(yáng)性率)=a/(a+c)×100％=91.67％
　　 Sen=91.67％說明以療效指數(shù)下降30％以上作為神經(jīng)根型頸椎病復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn),正確診斷為神經(jīng)根型頸椎病復(fù)發(fā)的能力較強(qiáng)。
　　 特異度(specificity,Spe,又稱真陰性率)=d/(b+d)×100％=92.31％
　　 Spe=92.31％說明以療效指數(shù)下降30％以上作為神經(jīng)根型頸椎病復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn),將未復(fù)發(fā)患者正確排除

10、神經(jīng)根型頸椎病復(fù)發(fā)的能力較強(qiáng)。
　　 陽(yáng)性似然比(positive likelihood ratio,+LR)=靈敏度/(1-特異度)=11.92
　　 陰性似然比(negative likelihood ratio,-LR)=(1-靈敏度)/特異度=0.09
　　 +LR=11.92>10,-LR=0.09<0.10,說明以療效指數(shù)下降30％以上作為神經(jīng)根型頸椎病復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)具有較高的診斷價(jià)值。
　　 6療

11、效指數(shù)下降30％為復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的可靠性評(píng)價(jià)
　　 符合率(agreement)=(a+d)/(a+b+c+d)×100％=92.07％
　　 調(diào)整一致率(adjusted agreement)=1×100％/4[a/(a+b)+a/(a+c)+d/(c+d)+d/(b+d)]=90.90％
　　 說明以療效指數(shù)下降30％以上作為神經(jīng)根型頸椎病復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的可靠性較高。
　　 觀察一致性(observed agre

12、ement,Po)=[(口+d)/(計(jì)6十c+矗)]×100％=92.07％
　　 機(jī)遇一致性(chance agreement,Pc)=[(a+b)(a+c)/(a+b+c+d)+(c+d)(b+d)/(a+b+c+d)]/(a+b+c+d)=53.11％
　　 非機(jī)遇一致性(potential agreement beyond changce)=1-機(jī)遇一致性=46.89％
　　 實(shí)際一致性(actual a

13、greement beyond changce)=觀察一致性-機(jī)遇一致性=38.96％
　　 Kappa值(K)=實(shí)際一致性/非機(jī)遇一致性=83.09
　　 K值=83.09>0.75,說明以療效指數(shù)下降30％以上作為神經(jīng)根型頸椎病復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)與患者復(fù)發(fā)的自身評(píng)價(jià)具有較好的一致性。
　　 7患者復(fù)發(fā)相關(guān)因素分析
　　 對(duì)隨訪患者復(fù)發(fā)相關(guān)因素進(jìn)行Logistic回歸分析,顯示長(zhǎng)時(shí)間低頭伏案工作、長(zhǎng)時(shí)間電腦操作、