益氣健脾解毒方聯(lián)合mDCF方案治療中晚期胃癌臨床研究.pdf

1、目的：觀察益氣健脾解毒方聯(lián)合mDCF方案對(duì)中晚期胃癌患者瘤體大小、腫瘤標(biāo)志物（CEA，CA199）值、癥狀體征、體力狀況、毒副反應(yīng)及生活質(zhì)量的影響變化，為中醫(yī)治療中晚期胃癌治則研究提供臨床依據(jù)，為開(kāi)發(fā)抗胃癌中藥產(chǎn)品進(jìn)行臨床探索，并就中醫(yī)癥候評(píng)價(jià)與生活質(zhì)量評(píng)價(jià)的相關(guān)性做初步探討，為規(guī)范中醫(yī)抗癌療效評(píng)價(jià)體系奠定基礎(chǔ)。 方法：采用隨機(jī)對(duì)照的方法，將50例中晚期癌患者隨機(jī)分為2組，其中治療組（益氣健脾解毒方聯(lián)合mDCF方案化療）25例、

2、對(duì)照組（單純mDCF方案化療）25例。常規(guī)mDCF方案化療，21天為1個(gè)周期，連續(xù)觀察2周期。治療組在化療的間歇期給予益氣健脾解毒方水煎服，每日1劑。分別記錄治療前后的瘤體大小、CEA、CA199值、中醫(yī)癥狀評(píng)分、Kamofsky評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分及血常規(guī)、肝腎功能等安全性指標(biāo)，結(jié)果采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 結(jié)果： 1.客觀療效的比較。兩組有效率（CR+PR）分別為治療組40％，對(duì)照組32％。兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

3、（P>0.05）。 2.CEA、CA199值的變化。兩組治療后CEA、CA199值均有所下降。兩組治療前組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組治療后組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。說(shuō)明益氣健脾解毒方在改變腫瘤標(biāo)志物方面無(wú)明顯療效。 3.中醫(yī)證候療效比較。兩組治療后中醫(yī)證候積分均有所下降。兩組治療后組間比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示益氣健脾解毒方配合化療可明顯改善中晚期胃癌患者的臨床癥

4、狀。 4.體力狀況療效改善。兩組治療后Karnorfsy評(píng)分均有改善。兩組治療后組間比較，差異亦有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 5.對(duì)生活質(zhì)量的影響。①身體狀況板塊，兩組治療后積分均有升高。兩組治療后組間比較，P<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。②社會(huì)/家庭狀況板塊，兩組治療后積分均有上升。兩組治療后組間比較，P>0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。③心理狀況板塊，兩組治療后積分均有降低。兩組治療后組間比較，P<0.05，差異具有

5、統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。④癥狀及副作用狀況板塊，治療前兩組比較，P>0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組治療后組間比較，P<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。⑤胃癌特異模塊，兩組治療后積分均有升高。兩組治療后組間比較，P>0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。⑥總分板塊，兩組治療后積分均有所升高。兩組治療后組間比較，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 6.不良反應(yīng)比較。兩組結(jié)果表明主要不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少、腹瀉、惡心嘔吐。治療組與對(duì)照組白細(xì)胞減少、腹瀉、惡心嘔