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1、研究目的: 初步探討降黃合劑I號(hào)對(duì)慢性重型肝炎(簡(jiǎn)稱慢重肝)的臨床癥狀、內(nèi)毒素血癥、總膽紅素等方面的作用與用藥的安全性,研究開發(fā)能有效改善慢重肝患者生命體征、提高臨床療效的中醫(yī)藥方劑。 研究方法: 采用隨機(jī)、對(duì)照、單盲設(shè)計(jì),選擇符合研究標(biāo)準(zhǔn)的濕熱瘀毒型慢重肝早、中期患者60例,按入院先后順序隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,其中治療組30例(慢重肝早期13例,中期17例),對(duì)照組30例(慢重肝早期14例,中期16例),對(duì)照
2、組給予西醫(yī)綜合治療,治療組在西醫(yī)綜合治療基礎(chǔ)上加用降黃合劑I號(hào),每日一劑,口服或高位灌腸給藥?;颊呷朐寒?dāng)天開始抽取靜脈血送檢肝功能、凝血酶原活動(dòng)度(PTA)、內(nèi)毒素(ET)。肝功能、PTA、ET每周檢測(cè)一次,4周為一療程,滿一療程后進(jìn)行療效判定,比較治療組與對(duì)照組的臨床療效。 結(jié)果: 臨床研究顯示,治療組13例早期患者治療后ET水平為0.198±0.042Eu/ml,較對(duì)照組14例早期患者治療后的0.373±0.124E
3、u/ml相比,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析有顯著性差異(P<0.05),同樣,治療組17例中期患者治療后ET為0.294±0.065Eu/ml,較對(duì)照組16例中期患者治療后的0.623±0.216Eu/ml相比,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析有顯著意義;治療后,兩組生化指標(biāo)(TBIL,ALT,AST,PTA)比較,治療組與對(duì)照組相比,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析有顯著意義(P<0.05);治療后ALB比較,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無顯著意義(P>0.05)。治療后癥狀評(píng)分,治療組早期評(píng)分7.28±
4、5.24,較對(duì)照組早期評(píng)分10.23±7.63,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析有顯著意義(P<0.05),治療組中期評(píng)分9.86±8.37較對(duì)照組中期評(píng)分15.54±9.16,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析有顯著意義(P<0.05)。兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較,治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。治療組總有效率76.67%,對(duì)照組總有效率為56.67%。 結(jié)論: 本臨床研究顯示,中醫(yī)藥方劑降黃合劑I號(hào)能明顯改善濕熱瘀毒型慢重肝患者的臨床癥狀,有效降低內(nèi)毒素的生成、
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