加減薯蕷丸治療輕度認(rèn)知障礙(脾腎兩虛型)的臨床研究.pdf

1、目的: 輕度認(rèn)知障礙(Mild Cognitive Impairment，MCI)是指介于正常老化與癡呆之間的一種過渡階段的認(rèn)知障礙，是進(jìn)行預(yù)防性干預(yù)的最佳階段，近年來國際醫(yī)學(xué)界研究的熱點(diǎn)。臨床辨證分型中脾腎兩虛型最多見。[1]本課題制定了健脾補(bǔ)腎，益髓填精的治法，組方加減薯蕷丸。通過對脾腎兩虛型輕度認(rèn)知障礙的臨床療效觀察，并與腦復(fù)康膠囊(吡拉西坦)對照，以探討其療效機(jī)理，為該藥臨床推廣應(yīng)用打下基礎(chǔ)。 方法: 1

2、．臨床資料全部病例系2007年7月～2008年11月湖北省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診及住院病人，隨機(jī)分為治療組和對照組，其中治療組30例，對照組30例，分別給予加減薯蕷丸、腦復(fù)康膠囊(吡拉西坦)治療。療程為2個(gè)月。治療過程中禁止服用其他促智藥以及中藥滋補(bǔ)劑、活血?jiǎng)?。治療組和對照組在年齡、性別、病程及治療前精神量表積分、中醫(yī)證侯積分、中醫(yī)主要癥狀評價(jià)積分、及血流變比較分布上基本均衡，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，無顯著性差異(p＞0.05)，具有可比性。

3、 2．藥物用法治療組服用加味薯蕷丸方(由湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院門診部藥房提供)每次8粒，每日3次。對照組用腦復(fù)康膠囊(吡拉西坦)0.2g/粒，每次4粒，每日3次，三餐后半小時(shí)用溫開水送服，連續(xù)服用2個(gè)月為1個(gè)療程。治療過程中禁止服用其他促智藥以及中藥滋補(bǔ)劑、活血?jiǎng)?3．療效及安全性觀測觀察兩組患者治療前后精神狀態(tài)量表(MMSE)積分、SF-36健康狀況調(diào)查問卷(中文版)積分、中醫(yī)癥狀積分、中醫(yī)證候療效比較、血液流變學(xué)指標(biāo)的變化情

4、況，進(jìn)行療效評定。治療前后進(jìn)行血尿糞常規(guī)、血糖、肝腎功能(ALT、AST、BUN、Cr)、心電圖檢測。 4．統(tǒng)計(jì)方法記數(shù)資料用x2檢驗(yàn)，計(jì)量治療用t檢驗(yàn)，等級資料用讓Ridit檢驗(yàn)。 結(jié)果: 1． MMSE積分比較：采用MMSE測試，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組總有效率差別無顯著性意義(p＞0.05)．說明加減薯蕷丸和腦復(fù)康膠囊兩藥對輕度認(rèn)知障礙記憶智能改善有明顯促進(jìn)作用 2． SF-36健康狀況調(diào)查問卷(中文版)

5、記分比較輕度認(rèn)知障礙患者生活質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)積分均有改善，與治療前比較差異均有顯著性(P＜0.05 P＜0．01) 3．中醫(yī)證候療效比較治療組基本痊愈10例，顯效12例，有效5例，無效3例，總有效率88.76％；對照組基本痊愈9例，顯效13例，有效6例，無效2例，總有效率83.96％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，治療組和對照組總有效率差別無顯著性意義(p＞0.05)。說明加減薯蕷丸和腦復(fù)康膠囊兩藥對輕度認(rèn)知障礙脾腎兩虛證證侯有明顯療效

6、4．中醫(yī)主要癥狀療效比較治療后兩組主要癥狀均有不同程度的改善。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組之間無顯著性意義(p＞0.05)。說明加減薯蕷丸和腦復(fù)康膠囊兩藥對輕度認(rèn)知障礙脾腎兩虛證的主要癥狀改善有明顯療效。 5．血流變變化比較：治療后兩組血流變指標(biāo)均有改善，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析兩組之間差異無顯著性意義(p＞0.05)。說明加減薯蕷丸和腦復(fù)康膠囊兩藥對血流變有明顯改善作用。 6．不良反應(yīng)及毒副作用：治療組和對照組在臨床試驗(yàn)期間，均未出現(xiàn)明顯不

7、良反應(yīng)及毒副作用。兩組實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果(三大常規(guī)、肝腎功能)在治療前后均未出現(xiàn)與治療相關(guān)的異常改變。 結(jié)論: 觀察結(jié)果表明，加減薯蕷丸治療組和腦復(fù)康膠囊對照組在MMSE積分、SF-36健康狀況調(diào)查問卷(中文版)記分，中醫(yī)證候、中醫(yī)主要癥狀及血液流變改變方面，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較無顯著性差異。同時(shí)加減薯蕷丸治療輕度認(rèn)知障礙(脾腎兩虛型)的臨床療效肯定。可改善輕度認(rèn)知障礙患者的癥狀，提高M(jìn)MSE積分，提高生活質(zhì)量，改善血液流變學(xué)，