北沙參藥材的質(zhì)量控制與評價技術(shù)研究.pdf

1、北沙參來源于傘形科植物珊瑚菜Glehnia littoralis Fr．Sehmidt ex Miquel的干燥根，具有養(yǎng)陰潤肺，益胃生津之功效，主治肺熱燥咳，虛勞久咳、陰傷咽干、日苦口喝等癥，為我國傳統(tǒng)中藥。近來的研究表明該植物中主要含有香豆素、香豆素糖苷、聚炔、以及脂肪酸等類型化合物，并顯示出鎮(zhèn)咳、祛痰、抗促癌、抗突變、抗腫瘤、抗菌、抗真菌、抑制酪氨酸酶、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜和免疫抑制等多方面藥理作用。 作為傳統(tǒng)中藥，北沙參在臨床上

2、廣為使用，為市場上常用中藥品種。然而，在實際使用中，北沙參藥材存在南北沙參混用，藥材質(zhì)量參次不齊等問題。2005版藥典一部中關(guān)于該藥材的質(zhì)量評價項也未見含量測定內(nèi)容。為探索藥材北沙參的質(zhì)量控制、炮制加工的科學方法，本課題對商品北沙參進行了系統(tǒng)化學成分研究，得到了9個化合物，包括1個新化合物，4個成分為首次自該藥材中分離得到。在此基礎上，進行了北沙參指紋圖譜和質(zhì)量控制方法學研究，采用RP-HPLC法建立了藥材北沙參的指紋圖譜和同時測定兩種

3、有效成分法卡林二醇與人參炔醇含量方法，初步探討評價了藥材的炮制加工方法，對不同來源的藥材北沙參、栽培北沙參和野生北沙參進行了比較分析。研究結(jié)果將為藥材北沙參的炮制加工和質(zhì)量控制提供科學依據(jù)。 1、化學成分的分離與鑒定。采用甲醇提取，柱色譜CC、制備高效液相色譜PHPLC等色譜分離方法，分離得到了9個化學成分。運用IR、MS、HR—ESIMS、<'1>H-NMR、<'13>C-NMR(DEPT)、<'1>H-<'1>HCOSY、H

4、MQC、NMBC、NOESY等結(jié)構(gòu)分析手段，鑒定它們的結(jié)構(gòu)分別為：羽扇豆醇(1)，樺木醇(2)，β-谷甾醇(3)，胡蘿卜苷(4)，人參炔醇(5)，法卡林二醇(6)，(8E)-1，8-heptadecadiene-4，6-diyne-3，10-diol(7)，異歐前胡素(8)和naphthisoxazol A(9)。其中，化合物(9)為新化合物，化合物1～4為首次從該藥材中得到。有文獻報道化合物1和2具有止咳祛痰作用。 2、北沙

5、參HPLC指紋圖譜的建立。通過色譜條件的優(yōu)化和系統(tǒng)適應性試驗，以10批藥材為樣本，建立了北沙參的HPLC指紋圖譜。指紋圖譜中包含10個共有峰，通過與對照品對照，2個共有峰被指認，非共有峰面積小于10％，符合指紋圖譜技術(shù)要求。 3、含量測定。建立了同時測定北沙參中兩種炔醇成分法卡林二醇和人參炔醇的HPLC定量測定方法。方法分離度好，具有較好的精密度和重現(xiàn)性。所測成分法卡林二醇與人參炔醇為藥材北沙參的有效成分之一。本方法可作為藥材北

6、沙參的初步質(zhì)量控制標準。利用所建立的同時測定法卡林二醇和人參炔醇HPLC方法，對收集到的23批北沙參藥材進行了比較分析，結(jié)果表明，不同來源的北沙參藥材質(zhì)量差異較大。 4、藥材炮制加工。北沙參參皮的HPLC指紋圖譜分析顯示，參皮中含有藥材北沙參的所有共有峰，且峰面積較大。參皮中法卡林二醇與人參炔醇的含量高于部分商品藥材。未去皮北沙參中兩種炔醇的含量均高于去皮北沙參。根據(jù)分析結(jié)果，認為北沙參的炮制加工工藝去除“脫皮”工序?qū)⒏欣诒?/p>