肝炎肝硬化中醫(yī)證型的臨床研究及軟肝消積湯的治療研究.pdf

1、研究目的: 立足于中醫(yī)辨證規(guī)律的研究，探討肝炎肝硬化中醫(yī)證型的微觀量化血清學(xué)指標(biāo)，首次將 TIMP-1 納入肝炎肝硬化中醫(yī)證型的相關(guān)性的研究中，并觀察肝硬化經(jīng)驗(yàn)效方一軟肝消積湯治療肝炎肝硬化的臨床療效，初步探討其可能機(jī)理。 研究方法與內(nèi)容: 一、選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)的乙型肝炎肝硬化和丙型肝炎肝硬化患者146例，病人入院后或首次門(mén)診即進(jìn)行證候問(wèn)卷調(diào)查。癥狀表由患者在醫(yī)師指導(dǎo)下自己填寫(xiě)；體征由醫(yī)師作記；舌、脈象

2、采用傳統(tǒng)診斷分析，由兩位副主任以上醫(yī)師作最終判斷其中醫(yī)證型。共分為濕熱內(nèi)蘊(yùn)證、肝氣郁結(jié)證、脾虛濕盛證、肝腎陰虛證、脾腎陽(yáng)虛證、血瘀證六大證型，所有受試者空腹檢測(cè)TIMP-1血清含量、血清肝纖維化指標(biāo)(Ⅳ型膠原、透明質(zhì)酸、Ⅲ型前膠原肽、層粘連蛋白)、肝功能試驗(yàn)，包括膽紅素(TBIL)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、白蛋白(ALB)、球蛋白(GLB)、凝血酶原活動(dòng)度 (PA)，按Child—Pugh評(píng)分分級(jí)肝功能

3、為A、B、C三級(jí)。待結(jié)果出來(lái)分析各血清學(xué)指標(biāo)與肝炎肝硬化中醫(yī)證型的相關(guān)性。 二、用隨機(jī)表法將146例受試者隨機(jī)分為二組：軟肝消積湯組(治療組)和西醫(yī)常規(guī)治療組(對(duì)照組)，每組各73例，治療組給予軟肝消積湯，日1劑，水煎服。對(duì)照組給予肝泰樂(lè)2粒，每日3次，低蛋白血癥者補(bǔ)充白蛋白，肝性腦病者給予谷氨酸鈉或者精氨酸，腹水或肢腫者給予利尿劑。兩組均連續(xù)給藥3個(gè)月。治療后記錄臨床癥狀征的改善，并復(fù)查上述血清學(xué)指標(biāo)。 三、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

4、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以±SD 表示，組間比較用t檢驗(yàn)，P<0.05則差異有顯著性。 研究結(jié)果: 一、肝炎肝硬化中醫(yī)證型的臨床研究 (一)不同中醫(yī)證型肝硬化患者 TIMP-1 指標(biāo)肝硬化各不同證型 TIMP-1 與正常對(duì)照組比較均有顯著性差異；TIMP-1 的值在各證型的變化由高到低依次肝腎陰虛證>脾腎陽(yáng)虛證>血瘀證>脾虛濕盛證>濕熱內(nèi)蘊(yùn)證>肝氣郁結(jié)證。兩兩比較發(fā)現(xiàn)，肝腎陰虛證、脾腎陽(yáng)虛證與肝氣郁結(jié)證比較有顯著性差異；肝腎陰虛

5、證與脾虛濕盛證TIMP-1 比較有顯著性差異。 (二)不同中醫(yī)證型肝硬化肝纖維化指標(biāo)肝腎陰虛證肝纖維化指標(biāo)HA、PC-Ⅲ與濕熱內(nèi)蘊(yùn)證比較有顯著性差異。血瘀證 HA、PC-Ⅲ、LN、IV-C 均較濕熱內(nèi)蘊(yùn)證高，差異有顯著性意義， (三)不同中醫(yī)證型肝硬化肝功能Child—Pugh分級(jí)指標(biāo)肝功能 Child—Pugh A級(jí)以濕熱內(nèi)蘊(yùn)證最為常見(jiàn)，其次是肝氣郁結(jié)證，較其它各型比較有差異有顯著性意義；肝功能Child—Pugh B

6、級(jí)各證型相當(dāng)，差異無(wú)顯著性意義；肝功能Child—Pugh C級(jí)以肝腎陰虛證最為多見(jiàn)，較其它各型比較，差異有顯著性意義。我們觀察到在肝功能Child—Pugh C 級(jí)較多出現(xiàn)在肝腎陰虛證、血瘀證、脾腎陽(yáng)虛證中。 二、軟肝消積湯治療肝炎肝硬化的臨床研究 (一)兩組病例治療后總有效率比較，結(jié)果顯示治療組和對(duì)照組總有效率比較，X<'2>=66.20，P<0.01，差異有顯著性意義。見(jiàn)表2。具體來(lái)看，治療組有較高總有效率出現(xiàn)在濕

7、熱內(nèi)蘊(yùn)證，及脾虛濕盛證，與對(duì)照組相比較，差異有顯著性，P<0.05。 (二)兩組病例治療前后 TIMP-1 的變化比較。結(jié)果顯示在肝硬化的分證中，濕熱內(nèi)蘊(yùn)證及脾虛濕盛證患者中，治療組和對(duì)照組治療前后TIMP-1差值比較，t=2.332，t=2.441，P<0.05，差異有顯著性意義。 (三)兩組治療前后肝纖維化指標(biāo)變化。治療組經(jīng)治療后PC—Ⅲ明顯下降，與對(duì)照組比較，t=3.267，P<0.05，差異有顯著性意義。而HA、

8、C一Ⅳ、LN兩組治療前后變化不大，相比較差異無(wú)顯著性意義。 (四)兩組病例治療前后肝功能變化。見(jiàn)表6。表6 的結(jié)果顯示濕熱內(nèi)蘊(yùn)證及脾虛濕盛證兩證型的治療中，在降低 ALT、AST、提升 ALB 方面，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有顯著性意義，P<0.05。 結(jié)論: 一、肝硬化不同中醫(yī)證型與(TIMP-1)、肝功能指標(biāo)及分級(jí)方面有明顯的相關(guān)性，TIMP-1 的值在各證型的變化由高到低依次肝腎陰虛證>脾腎陽(yáng)虛證>血瘀證