軟肝合劑治療肝炎后肝纖維化的臨床研究.pdf

1、目的：研究中醫(yī)藥治療肝炎后肝纖維化的方法，探討軟肝合劑治療肝炎后肝纖維化的療效，為應(yīng)用中醫(yī)藥防治肝纖維化探索新的途徑。 方法：按照研究標(biāo)準(zhǔn)選取中醫(yī)辨證屬肝郁脾虛，瘀血阻絡(luò)的肝炎后肝纖維化患者100例，并隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各50例。其中治療組男性36例，女性14例，平均年齡43.63歲，平均病程12.89年；對(duì)照組男性35例，女性15例，平均年齡44.26歲，平均病程12.74年。兩組間在性別、年齡、病程方面無(wú)明顯差異(P＞0

2、.05)。治療組口服軟肝合劑(由白術(shù)、牡蠣、丹參、大腹皮、柴胡、黃芩、茵陳、茯苓、檳榔、黨參、干姜、苡米等組成，保定市第一中醫(yī)院制劑室生產(chǎn))，每次1袋，一日2次，飯前服；對(duì)照組口服復(fù)方鱉甲軟肝片(內(nèi)蒙古福瑞中蒙藥科技股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z19991011)每次4片，一日3次。治療后每個(gè)月收集臨床癥狀(脅痛、乏力、納差、脘腹脹滿、便溏)和體征(面色晦暗、肝掌、蜘蛛痣、舌苔脈象)的變化，檢測(cè)肝功能、乙肝五項(xiàng)、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常便、腎

3、功能、肝纖維化四項(xiàng)：透明質(zhì)酸酶(HA)、Ⅲ型前膠原肽(PCⅢ)、Ⅳ型膠原肽(Ⅳ-C)、層粘聯(lián)蛋白(LN)，及肝膽脾B超，連續(xù)觀察3個(gè)月。所收集的數(shù)據(jù)均使用SPSS10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料用X2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，組間檢驗(yàn)用Ridit分析。 結(jié)果：治療結(jié)果顯示：在綜合療效中，治療組顯效率48％，總有效率94％；對(duì)照組顯效率為24％，總有效率54％，兩組比較有明顯差異(P＜0.01)，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。治療組和對(duì)

4、照組中醫(yī)癥狀體征療效比較：治療組顯效率為85％，總有效率98％；對(duì)照組顯效率為46％，總有效率80％，兩組對(duì)照有明顯差異(P＜0.05)，治療組尤其對(duì)改善乏力、納差、脘腹脹滿、便溏、面色晦暗方面療效顯著，優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.01，P＜0.05)，而改善脅痛癥狀方面不如對(duì)照組，改善肝掌蜘蛛痣方面兩組均不太理想；肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)變化情況：治療組肝纖四項(xiàng)指標(biāo)均較治療前有明顯下降，其中治療組顯效率為48％，總有效率96％；對(duì)照組顯效率為30％

5、，總有效率為66％，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)；B超脾臟厚度的變化情況：治療組顯效率62％，總有效率96％。對(duì)照組：顯效率為12％，總有效率36％，兩組對(duì)照有顯著性差異(P＜0.01)，明顯優(yōu)于對(duì)照組；在改善肝功能和乙肝標(biāo)志物方面兩組無(wú)明顯差異(P＜0.05)，但在提高白蛋白、降低球蛋白、改善A/G方面，兩組比較有明顯差異(P＜0.05)，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組?？傊浉魏蟿┰谥委煾窝缀蟾卫w維化方面療效明顯優(yōu)于復(fù)方鱉甲軟肝片，且

6、未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及毒副作用。 結(jié)論：軟肝合劑治療肝炎后肝纖維化的療效優(yōu)于復(fù)方鱉甲軟肝片。它能有效地降低肝細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)在血中的含量，表明了該藥能夠抑制ECM的增生，促進(jìn)ECM的降解，防止纖維組織在肝臟中的沉積，明顯改善病人的臨床癥狀和體征，修復(fù)受損的肝組織，縮小腫大的脾臟，且該藥具有見(jiàn)效快、療效好的優(yōu)點(diǎn)。本研究發(fā)揚(yáng)了中藥復(fù)方多成分、多層次、多靶點(diǎn)治療肝炎后肝纖維化的特長(zhǎng)，但研究尚粗淺，藥物的作用點(diǎn)尚不太明確，有待于進(jìn)一步深入