不同治療方案根除幽門螺桿菌的療效觀察.pdf

1、背景與目的: 幽門螺桿菌（Helicobacter pylori，Hp）感染的處理問題是近年來臨床研究的重點和難點。Hp根除方案很多，但真正根除率高、副作用小、依從性好且價廉的根除方案仍然較少。目前國內(nèi)外共識意見一致推薦標準劑量的PPI+阿莫西林+克拉霉素（PPI/AC）_聯(lián)療法為首選的一線方案。而隨著抗生素的濫用，Hp根除難度越來越大，即使是正確聯(lián)合用藥，一線治療方案根除失敗率仍高達20％[1]。一線治療失敗，進入二線治療。P

2、PI和鉍劑+四環(huán)素+甲硝唑/呋喃唑酮的四聯(lián)療法被推薦為常用的補救方案，但目前該方案療效不理想，且存在副反應(yīng)發(fā)生率高、四環(huán)素來源等問題。因此，尋找新的有效方案十分必要。 本研究旨在評價低劑量克拉霉素三聯(lián)一線方案及以左氧氟沙星或多西環(huán)素為基礎(chǔ)的兩種四聯(lián)二線方案的療效和安全性，并對其進行成本-效果分析。 對象與方法: 1.250例Hp陽性的慢性胃炎或消化性潰瘍的初治病人，隨機分為治療組（低劑量克拉霉素組）和對照組（標準

3、三聯(lián)組）。治療組予埃索美拉唑（20mg）+克拉霉素（0.25g）+5可莫西林（1.0g），2次/日，療程7天。對照組予埃索美拉唑（20mg）+克拉霉素（0.5g）+阿莫西林（1.0g），2次/日，療程7天。 2.72例Hp根除失敗的慢性胃炎或消化性潰瘍患者，隨機分為LFBL組（含左氧氟沙星組）和DFBL組（含多西環(huán)素組）。LFBL組和DFBL組分別予左氧氟沙星（0.5g Qd）或多西環(huán)素（0.1g Bid）聯(lián)合蘭索拉唑（30mg

4、 Bid）+枸櫞酸鉍鉀（220mg Bid）+呋喃唑酮（0.1gBid），1周四聯(lián)進行二線治療。 3.Hp根除治療結(jié)束至少4周，停用PPI至少2周后行14C-UBT檢測，14C-UBT陰性為Hp根除，陽性為根除失敗。 4.觀察癥狀改善情況和藥物不良反應(yīng)，了解患者依從性和耐受性。 5.成本計算：成本C=對應(yīng)方案中每位患者使用1療程藥物的總費用。 6.統(tǒng)計學分析采用SPSS14.0軟件包進行，Hp根除率采用I

5、TT和PP分析；計數(shù)資料均采用x2檢驗或Fisher確切概率法，P<0.05認為差異有統(tǒng)計學意義。 結(jié)果: 1.三聯(lián)一線方案根除Hp療效觀察結(jié)果： （1）按ITT和PP分析，低劑量克拉霉素組Hp總根除率分別為68.25％（95％CI：61.83％-77.85％）和74.78％（95％CI：68.77-84.27％），對照組分別為70.96％和79.28％（95％CI：71.74-86.82％），兩組療效相似，差異

6、無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。 （2）兩組均表現(xiàn)為消化性潰瘍比慢性胃炎根除效果好（P<0.01）；慢性胃炎患者根除率均很低，分別為58.0％和65.22％；兩組間消化性潰瘍或慢性胃炎的Hp根除效果無差別（P>0.05）。 （3）兩組藥物副作用主要表現(xiàn)為惡心、頭暈、乏力等，且輕微。不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生率相似，分別為13.04％和15.32％（P>0.05）。 （4）兩組癥狀緩解率分別為92.17％和94.59％，

7、差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。 （5）成本-效果分析結(jié)果：治療組和對照組的成本分別為306.15元和352.99元；成本-效果比分別為4.09和4.45；標準三聯(lián)方案相對于低劑量克拉霉素方案的增量成本-效果比為10.41。 2.二線四聯(lián)方案根除Hp的療效觀察結(jié)果： （1）按ITT和PP分析，LFBL組Hp根除率分別為84.21％和88.89％（95％CI：78.62-99.15％）； DFBL組分別為61.7

8、6％和65.63％（95％CI：49.17-82.08％），LFBL組根除率較DFBL組高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。 （2）兩組間消化性潰瘍患者Hp根除率無顯著性差別（P>0.05）；LFBL組慢性胃炎患者Hp根除效果較DFBL組好（87.5％ vs60.0％，P<0.05）。 （3）LFBL組和DFBL組ADR發(fā)生率分別為11.11％（4/36）和34.34％（11/32），LFBL方案ADR發(fā)生率較DFBL

9、方案低（P<0.05）。 （4）兩組癥狀緩解率分別為94.44％和81.25％，LFBL組癥狀緩解率較DFBL組高，但無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。 （5）成本-效果分析結(jié)果：兩方案的成本-效果比分別為3.65和3.78； LFBL方案相對于DFBL方案的增量成本-效果比為3.26。 結(jié)論: 1.低劑量克拉霉素三聯(lián)一線方案與目前推薦的標準三聯(lián)方案在Hp根除率、癥狀緩解率以及不良反應(yīng)發(fā)生率方面均相似，而低劑