不同方案根治幽門螺桿菌療效觀察的臨床研究.pdf

1、目的：
　　幽門螺桿菌（Helicobacter pylori，H.pylori或Hp）是消化性潰瘍、慢性胃炎及非潰瘍性消化不良疾病的重要致病因素，根除Hp后可提高Hp相關(guān)疾病的治愈率，降低復(fù)發(fā)。本研究選用含鉍劑四聯(lián)療法、益生菌加三聯(lián)療法及標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法治療Hp，通過觀察三種方案的Hp根除率、癥狀緩解情況、藥物不良反應(yīng)，并對各組進行成本－效果分析，以尋求一種具有較高的Hp根除率、成本療效比合理且不良反應(yīng)小的治療方案。
　　方法

2、：
　　將就診于蘇州中醫(yī)醫(yī)院消化內(nèi)科門診的150例Hp陽性的初治病人，隨機分為A組：雷貝拉唑10mg Bid+阿莫西林1.0g Bid+克拉霉素0.5g Bid一周，B組：雷貝拉唑10mg Bid+阿莫西林1.0g Bid+克拉霉素0.5g Bid一周+嗜酸乳桿菌0.5g Tid兩周，C組：雷貝拉唑10mg Bid+阿莫西林1.0g Bid+克拉霉素0.5g Bid+枸櫞酸鉍鉀0.22g Bid一周。所有入選患者用藥結(jié)束后停用抗生

3、素至少4周，復(fù)查13C-尿素呼氣試驗（13C–Urea Breath Test,13C–UBT）,觀察三組 Hp根除率,同時通過門診隨訪和電話隨訪記錄患者治療前后及復(fù)查時癥狀變化（主要包括上腹痛、腹脹、反酸、噯氣），藥物不良反應(yīng),并對各組進行成本一效果分析（Cost Effectiveness Analysis，CEA）。
　　結(jié)果:
　　1、三組 Hp根除率意向性分析（Intention To Treat,ITT）為 A組

4、70%,B組86%,C組88%,三組Hp根除率符合方案集分析(Per-protocol,PP)A組72.92%、B組87.76%和C組91.67%，C組與A組間差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
　　2、三組上腹痛治療前評分為A組2.42±0.54，B組2.38±0.73，C組2.3±0.68，療程結(jié)束評分為 A組0.32±0.47，B組0.46±0.50，C組0.26±0.44，復(fù)查時評分為A組0.08±0.27，B組0.04±

5、0.20，C組0.06±0.24；三組腹脹治療前評分為A組2.4±0.61，B組2.26±0.69，C組2.26±0.61，療程結(jié)束評分為 A組0.30±0.46，B組0.22±0.42，C組0.48±0.61，復(fù)查時評分為A組0.32±0.47，B組0.24±0.43，C組0.38±0.49；三組反酸治療前評分A組2.12±0.63，B組1.9±0.61，C組1.82±0.72療程結(jié)束評分為A組0.06±0.24，B組0.04±0.2

6、0，C組0.12±0.44，復(fù)查時評分為A組0.26±0.44，B組0.22±0.46，C組0.34±0.48；三組噯氣治療前評分為A組1.7±0.81，B組1.6±0.76，C組1.84±0.79，療程結(jié)束評分為A組0.04±0.20，B組0.20±0.14，C組0.14±0.35，復(fù)查時評分為A組0.34±0.48，B組0.48±0.50，C組0.38±0.49；治療前癥狀總積分為A組8.64±1.32，B組8.16±1.54，C組

7、8.52±1.61，療程結(jié)束癥狀總積分為A組0.72±0.99，B組0.74±0.69，C組0.72±0.86，復(fù)查時癥狀總積分為A組1.0±0.76，B組0.86±0.70，C組1.16±0.89。三組重復(fù)測量的方差分析提示，處理主效應(yīng)無統(tǒng)計學(xué)意義(F=1.599,P=0.205)，說明三組治療方案對臨床癥狀評分的緩解無顯著差異（p>0.05)；時間主效應(yīng)有統(tǒng)計學(xué)意義(F＝2554.75,P<0.0001)，說明三組臨床癥狀評分均呈明

8、顯緩解趨勢,并且評分隨著時間的增長而下降，處理效應(yīng)與時間效應(yīng)的交互作用無統(tǒng)計學(xué)意義(F=0.939,P=0.441),可以認(rèn)為三組治療方案對臨床癥狀評分緩解趨勢無顯著差異（p>0.05)。
　　3、三組的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為惡心、口苦、腹痛、乏力等，三組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為22%、10%、34%，B組與 C組差別有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），A組與B組、C組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。
　　4、成本一效果分