中獸藥雙黃連注射液鑒偽技術(shù)研究.pdf

1、中獸藥雙黃連注射液是由金銀花、黃芩和連翹三味中藥材，通過一定的工藝得到的最終滅菌小容量注射液，主要含有綠原酸、黃芩苷和連翹苷等有效成份。獸醫(yī)臨床使用非常廣泛，用于預(yù)防和治療畜禽外感風(fēng)寒所致的上呼吸道感染、急性支氣管炎、急性扁桃腺炎和輕型肺炎等。已有研究表明，其發(fā)揮上述功用的主要活性成份是:黃芩苷、綠原酸和連翹苷。然而，中獸藥雙黃連注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)僅采用高效液相色譜法對(duì)其中一種主要活性成份—黃芩苷的含量進(jìn)行測(cè)定，作為產(chǎn)品的質(zhì)量控制方法。與此

2、同時(shí)，一些不良獸藥生產(chǎn)企業(yè)，為提高所謂“療效”，進(jìn)而提高其產(chǎn)品市場(chǎng)占有率，往雙黃連注射液中非法添加解熱鎮(zhèn)痛類藥物，以至中獸藥雙黃連注射液不良反應(yīng)事件頻發(fā)。
　　然而迄今為止，對(duì)中獸藥雙黃連注射液中三種有效成份同時(shí)檢測(cè)的方法以及非法添加解熱鎮(zhèn)痛類藥物的篩查與確證方法均鮮見報(bào)道。本研究旨在完善雙黃連注射液的質(zhì)量控制，有力打擊雙黃連注射液中非法添加解熱鎮(zhèn)痛類藥物的情況，切實(shí)保障廣大養(yǎng)殖戶的合法權(quán)益及廣大人民群眾的食品安全，開展了綠原酸、

3、黃芩苷和連翹苷三種有效成份同時(shí)檢測(cè)方法和非法添加解熱鎮(zhèn)痛類藥物的篩查與確認(rèn)方法研究。
　　1.建立了高效液相色譜法同時(shí)測(cè)定雙黃連注射液中綠原酸、黃芩苷和連翹苷三種主要活性成份的方法。結(jié)果表明:綠原酸、黃芩苷和連翹苷在1～200μg/mL濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r＞0.999);平均加標(biāo)回收率均大于96％，并對(duì)16批次雙黃連注射液產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)際檢測(cè)，滿足雙黃連注射液的符合性檢測(cè)要求。該方法操作簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、可靠，可用于雙黃連注射液的質(zhì)量

4、控制，也為中獸藥雙黃連注射液標(biāo)準(zhǔn)限度的確定提供了參考數(shù)據(jù)。
　　2.建立了高效液相色譜法測(cè)定獸用雙黃連注射液中非法添加安乃近、對(duì)乙酰氨基酚、氨基比林和安替比林等4種解熱鎮(zhèn)痛類藥物的方法。四種解熱鎮(zhèn)痛類藥物用磷酸鹽緩沖液（pH值7.0）-甲醇（65∶35，V∶V)提取與稀釋后，經(jīng)高效液相色譜—二極管陣列檢測(cè)器檢測(cè)，保留時(shí)間定性，外標(biāo)法定量。結(jié)果顯示，四種解熱鎮(zhèn)痛類藥物的濃度在1～100μg/mL范圍內(nèi)的線性良好，相關(guān)系數(shù)r均為0.9