中獸藥雙黃連注射液鑒偽技術研究.pdf

1、中獸藥雙黃連注射液是由金銀花、黃芩和連翹三味中藥材，通過一定的工藝得到的最終滅菌小容量注射液，主要含有綠原酸、黃芩苷和連翹苷等有效成份。獸醫(yī)臨床使用非常廣泛，用于預防和治療畜禽外感風寒所致的上呼吸道感染、急性支氣管炎、急性扁桃腺炎和輕型肺炎等。已有研究表明，其發(fā)揮上述功用的主要活性成份是:黃芩苷、綠原酸和連翹苷。然而，中獸藥雙黃連注射液質量標準僅采用高效液相色譜法對其中一種主要活性成份—黃芩苷的含量進行測定，作為產(chǎn)品的質量控制方法。與此

2、同時，一些不良獸藥生產(chǎn)企業(yè)，為提高所謂“療效”，進而提高其產(chǎn)品市場占有率，往雙黃連注射液中非法添加解熱鎮(zhèn)痛類藥物，以至中獸藥雙黃連注射液不良反應事件頻發(fā)。
　　然而迄今為止，對中獸藥雙黃連注射液中三種有效成份同時檢測的方法以及非法添加解熱鎮(zhèn)痛類藥物的篩查與確證方法均鮮見報道。本研究旨在完善雙黃連注射液的質量控制，有力打擊雙黃連注射液中非法添加解熱鎮(zhèn)痛類藥物的情況，切實保障廣大養(yǎng)殖戶的合法權益及廣大人民群眾的食品安全，開展了綠原酸、

3、黃芩苷和連翹苷三種有效成份同時檢測方法和非法添加解熱鎮(zhèn)痛類藥物的篩查與確認方法研究。
　　1.建立了高效液相色譜法同時測定雙黃連注射液中綠原酸、黃芩苷和連翹苷三種主要活性成份的方法。結果表明:綠原酸、黃芩苷和連翹苷在1～200μg/mL濃度范圍內(nèi)線性關系良好(r＞0.999);平均加標回收率均大于96％，并對16批次雙黃連注射液產(chǎn)品進行實際檢測，滿足雙黃連注射液的符合性檢測要求。該方法操作簡便、準確、可靠，可用于雙黃連注射液的質量

4、控制，也為中獸藥雙黃連注射液標準限度的確定提供了參考數(shù)據(jù)。
　　2.建立了高效液相色譜法測定獸用雙黃連注射液中非法添加安乃近、對乙酰氨基酚、氨基比林和安替比林等4種解熱鎮(zhèn)痛類藥物的方法。四種解熱鎮(zhèn)痛類藥物用磷酸鹽緩沖液（pH值7.0）-甲醇（65∶35，V∶V)提取與稀釋后，經(jīng)高效液相色譜—二極管陣列檢測器檢測，保留時間定性，外標法定量。結果顯示，四種解熱鎮(zhèn)痛類藥物的濃度在1～100μg/mL范圍內(nèi)的線性良好，相關系數(shù)r均為0.9