復(fù)方雙黃連分散片的研制.pdf

1、復(fù)方雙黃連分散片是由黃芩、金銀花、連翹、蒲公英組成。具有辛涼解表，清熱解毒，止咳化痰的功效，用于感冒發(fā)熱，頭痛鼻塞，傷風(fēng)咳嗽，咽喉腫痛，四肢怠倦等癥。其療效確切、毒副作用小。本論文利用正交試驗(yàn)，分別以黃芩苷、綠原酸、咖啡酸為考察指標(biāo)，對(duì)黃芩、金銀花和連翹、蒲公英的提取工藝進(jìn)行了優(yōu)化；探討了分散片的處方組成、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥效學(xué)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明最佳提取工藝為：黃芩，粉碎成40目，加水浸潤(rùn)0.5h，煎煮2次(第一次8倍量水，第二次6倍量

2、水)，每次1.5h，分次濾過，合并煎煮液，濃縮，使相對(duì)密度1.10～1.20，醇沉，精制，干燥；金銀花、連翹，加水浸潤(rùn)0.5h，煎煮2次(第一次8倍量水，第二次6倍量水)，每次1h，分次濾過，合并濾液。減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20～1.25(70～80℃)，放冷至40℃，醇沉，精制，干燥；蒲公英粗粉，加水浸漬1.5h，加水煎煮2次(第一次12倍量水，第二次10倍量水)，第一次1.5h，第二次1h，分次濾過，合并濾液，減壓濃縮至投料量的2

3、倍，醇沉，精制，干燥。優(yōu)化的處方組成為：MCC為40％，PVPP為3％，CMS-Na為7％，粘合劑乙醇的濃度為70％。所制出的分散片每片片重為0.53g，崩解時(shí)限與溶出度實(shí)驗(yàn)均符合《中國(guó)藥典》(2005年版)規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本論文對(duì)制劑中黃芩、金銀花、連翹建立了薄層色譜鑒別法，且對(duì)綠原酸和黃芩苷建立了含量測(cè)定法，并進(jìn)行了其方法學(xué)考察。分散片中黃芩苷和綠原酸的含量分別為每片不低于85mg和10mg，平均回收率分別為99.69％(RSD=0