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文檔簡介
1、本文以復方氨敏虎杖膠囊為研究對象,通過工藝篩選和工藝優(yōu)化,獲得本制劑主要原料虎杖、千里光的提取工藝及膠囊生產的最佳處方和生產工藝。
首先,通過試驗考察了中藥虎杖和千里光的提取溶劑的濃度、溶劑量、提取時間、提取次數(shù)等對藥物的影響,從而分析篩查出虎杖和千里光的最佳提取條件,制定出其提取工藝路線,生產出合格的復方氨敏虎杖膠囊的中藥原料。
其次根據現(xiàn)有生產設備利用玻璃化溫度原理對虎杖和千里光的噴霧干燥工序的工藝進行了
2、優(yōu)化,使干膏粉的質量和收率大大提高,有效降低了能源消耗和噴霧干燥時間,大大提高了干膏粉的出粉率。
再次,對復方氨敏虎杖硬膠囊的生產工藝進行了研究改進,通過改變輔料及輔料添加方法等手段,使本產品的生產工藝更具合理性和可操作性,使產品在保證質量的前提下既節(jié)約能耗又降低了生產成本,為今后大規(guī)模生產打下基礎。
最后,進行穩(wěn)定性考察,通過加速穩(wěn)定性試驗和含量變化分析,進一步驗證復方氨敏虎杖膠囊研究中處方篩選和工藝優(yōu)化的
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