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文檔簡(jiǎn)介
1、長(zhǎng)期以來(lái),感冒是困擾人們最常見(jiàn)的疾病之一,到目前為止,人類還無(wú)法阻止感冒的發(fā)病和傳播。在治療感冒的過(guò)程中,使用復(fù)方制劑能比單方制劑更有效的縮短病程,減少病人的痛苦。本文以布洛芬,撲爾敏,偽麻黃堿為模型藥物制成復(fù)方制劑,并對(duì)其進(jìn)行各項(xiàng)藥學(xué)研究。
對(duì)復(fù)方偽麻敏芬片進(jìn)行了處方設(shè)計(jì)和工藝研究,得出其最佳處方為每片含布洛芬200mg,鹽酸偽麻黃堿30mg,馬來(lái)酸氯苯那敏2mg,與國(guó)外處方中主要成分配方一致。輔料為微晶纖維素、羧甲基淀
2、粉鈉、微粉硅膠、硬脂酸鎂、淀粉。該片劑處方設(shè)計(jì)中選擇了與原處方不同的填充劑、粘合劑、崩解劑、助流劑,評(píng)價(jià)了片劑的硬度、布洛芬溶出度、顆粒流動(dòng)性、含量等指標(biāo)。確定了優(yōu)選處方,并對(duì)優(yōu)選處方進(jìn)行了放大試驗(yàn)。結(jié)果表明該處方穩(wěn)定性良好。
對(duì)復(fù)方偽麻敏芬片進(jìn)行了理化常數(shù)、純度檢查、含量測(cè)定等質(zhì)量研究工作,初步確定了其質(zhì)量控制方法,為今后的擴(kuò)大生產(chǎn)提供了依據(jù)。
對(duì)復(fù)方偽麻敏芬片進(jìn)行了穩(wěn)定性試驗(yàn)采用加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)評(píng)
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