中風(fēng)皂貝化痰膠囊對痰瘀阻絡(luò)型中風(fēng)先兆的臨床研究.pdf

1、目的:觀察中風(fēng)皂貝化痰膠囊對痰瘀阻絡(luò)型中風(fēng)先兆的臨床療效和安全性及對血脂、血漿ET-1和NO的影響,進一步探討其治療中風(fēng)先兆有效的作用機制,為該藥臨床應(yīng)用提供進一步的理論依據(jù)。
　　方法:采用隨機、對照的臨床研究方法將60例中風(fēng)先兆痰瘀阻絡(luò)型患者分為中風(fēng)皂貝化痰膠囊治療組(簡稱治療組)30例和常規(guī)治療對照組(簡稱對照組)30例。對照組給予抗血小板聚集藥奧扎格雷納(洲邦)(由長春精優(yōu)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),用藥準(zhǔn)字號:H2005985

2、6)80mg,加入生理鹽水250ml,靜脈點滴,日一次。治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上,口服中風(fēng)皂貝化痰膠囊(由河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院制劑室生產(chǎn),制劑批準(zhǔn)文號:Z05010656,主要成份:由牙皂、川貝、膽南星、白附子、天麻、蘇合香、郁金、石菖蒲、水蛭、川芎、澤瀉組成),每次5粒,每日3次,兩組均治療4周,隨訪半年。分別評定兩組患者治療前后的發(fā)作頻率、癥狀持續(xù)及緩解時間;檢測兩組患者入院當(dāng)日或次日、用藥4周后血脂、ET-1及NO的含量,并與正

3、常對照組相比較。
　　結(jié)果:①兩組患者一般資料差異性比較:采用t檢驗對兩組患者性別、年齡、伴發(fā)病進行分析,結(jié)果P=0.812(P>0.05),兩組患者具有可比性。②治療前兩組中醫(yī)癥狀積分比較,經(jīng)檢驗P=0.271(P>0.05),說明治療前兩組中醫(yī)證候分布沒有差異性,具有可比性。③治療后兩組中醫(yī)證候療效評定,治療組總有效率為93.3％,對照組為80%,治療組優(yōu)于對照組,有顯著性差異(P<0.05)。④兩組治療后發(fā)作頻率、持續(xù)時間、

4、中醫(yī)證候積分均顯著降低,治療組與對照組比較,有顯著性差異(P<0.05)。⑤實驗檢測結(jié)果表明,治療前:治療組和對照組血脂、ET-1水平均明顯高于正常對照組(P<0.01);治療后:治療組血脂、ET-1水平較治療前顯著降低(P<0.05),NO較治療前顯著提高(P<0.05),對照組改善不明顯(P>0.05),治療組與對照組比較,有顯著性差異(P<0.05)。⑥安全性觀測:兩組患者均沒有出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),患者能夠耐受,兩組患者均完成試驗,

5、沒有病例因為嚴(yán)重不良事件而中斷治療。治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖檢查均在正常范圍,未發(fā)現(xiàn)有異常變化。
　　結(jié)論①痰瘀阻絡(luò)證是中風(fēng)先兆的常見證侯,“痰濕”、“血瘀”是中風(fēng)先兆的主要病機,中風(fēng)皂貝化痰膠囊以調(diào)節(jié)臟腑功能、祛痰化瘀開竅為著眼點,明顯減少其發(fā)作頻率,在改善癥狀、體征方面優(yōu)于單純西藥治療,臨床研究未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及毒副作用,安全性好。②研究表明,在中風(fēng)先兆患者血漿中ET-1水平明顯增高,中風(fēng)皂貝化痰膠囊治療組治