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文檔簡介
1、目的:
通過對比患者神經(jīng)功能缺損程度、日常生活活動能力量表評分、中醫(yī)證候評分以及血脂、血流流變學等方面,經(jīng)過藥物治療前后的變化,觀察以“熄風祛痰,活血化瘀”為用藥指導原則的相關(guān)藥物治療中風?。X梗死)恢復期風痰瘀阻證的臨床療效。
方法:
一般資料:搜集大量來自湖北省中醫(yī)院、湖北省人民醫(yī)院的病例,選取了符合腦梗塞恢復期西醫(yī)的診斷標準,中醫(yī)符合中經(jīng)絡(luò)風痰瘀阻證診斷及辨證標準的60例,在簽署知情同意書的情況下,志
2、愿參加此次臨床試驗觀察。選取病例的一般資料經(jīng)過統(tǒng)計學檢驗,存在可比性。
治療方法:采取隨機、雙盲、安慰劑對照設(shè)計方法,隨機分配為觀察組及對照組各30例,并且同時分別服用基礎(chǔ)藥品拜阿司匹林腸溶片(0.1g每天一片),予以相關(guān)常規(guī)及對癥治療。另外觀察組:口服天龍通絡(luò)膠囊,每日3次,一次5顆;對照組:口服天龍通絡(luò)膠囊安慰劑,每日3次,一次5顆;療程均為14天,分別進行臨床總療效、NIHSS評分、中醫(yī)癥候評分、日常生活能力(ADL)評
3、分、血脂及血流流變學評分,作為臨床療效性指標評價療效。將血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、凝血全套作為安全性指標,在試驗前后均做檢測,觀察不良反應(yīng)并詳細及時記錄。
統(tǒng)計方法:統(tǒng)計分析采用 SPSS17.0統(tǒng)計軟件處理,等級資料采用 Ridit分析,計數(shù)資料采用x2檢驗或方差分析,計量資料采用 t檢驗或秩和檢驗進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計。
結(jié)果:
1.治療前的基線比較,一般資料經(jīng)過統(tǒng)計學檢驗,具有可比性。
2.就觀察組及
4、對照組的療效觀察主要從以下幾個方面來進行比較,臨床總療效、NIHSS評分、中醫(yī)癥候評分、日常生活能力(ADL)評分、血脂及血流流變學評分,結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計學意義,(P<0.05)。
3.安全性評價
統(tǒng)計觀察組用藥前后的血常規(guī)、肝腎功能、凝血功能均未見明顯差異,且患者未出現(xiàn)不良反應(yīng)及不適癥狀,無明顯惡化及不良后果,結(jié)果表明安全性可。
結(jié)論:
天龍通絡(luò)膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療中風病(腦梗死)恢復期(風痰
5、瘀阻證)的方法較單純應(yīng)用西藥的療效更佳。天龍通絡(luò)膠囊治療腦梗死恢復期在改善臨床療效、 NIHSS評分、中醫(yī)癥候評分、日常生活能力、血脂、血流流變學等明顯優(yōu)于對照組,在改善中風患者生活質(zhì)量,減少后遺癥,降低整體致殘率,減少家庭及社會的巨大經(jīng)濟及心理負擔上有一定的優(yōu)勢,同時治療過程中對患者的肝腎功能、凝血功能等進行統(tǒng)計分析,差異無統(tǒng)計學意義,未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)及毒副作用,結(jié)果顯示觀察組在改善中風病(腦梗死)恢復期安全性和臨床療效明顯優(yōu)于對
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