癭氣靈治療Graves病不同證型臨床研究及對免疫平衡的影響.pdf

1、研究目的： 辨證分型探討癭氣靈對Graves病(Graves disease，GD)不同證型的臨床療效，以明確癭氣靈適應(yīng)證型；研究癭氣靈對細(xì)胞因子平衡的影響，從而探討癭氣靈調(diào)節(jié)免疫的作用機理，為中醫(yī)藥治療GD提供理論依據(jù)。 方法： 1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合西醫(yī)診斷GD的標(biāo)準(zhǔn)： ②選擇初發(fā)未治年齡在18～65歲的GD患者； ③心、肝、腎功能正常，工作生活穩(wěn)定，配合治療的患者： ④按中醫(yī)辨

2、證收入符合虛證(心肝氣陰兩虛)、實證(肝胃火旺)及虛實夾雜證的患者，虛證癥見：頸腫，心悸心慌，惡熱多汗，煩躁易怒，手顫，眠差多夢，短氣乏力，目突，目干澀脹痛，口干，胃納不多，脘腹隱痛，食后飽脹，便溏，舌紅少苔，脈弦細(xì)數(shù)；實證癥見：頸腫，口干口苦，消瘦，食欲亢進(jìn)，大便量多，胸脅脹滿，煩躁易怒，目突，手顫，頭痛，眩暈，舌紅苔黃，脈弦數(shù)洪大。虛實夾雜兼有上述兩組癥狀。虛證主要證候：短氣乏力，胃納不多，便溏，舌紅少苔，脈弦細(xì)數(shù)。實證主要證候：食

3、欲亢進(jìn)，舌紅苔黃，脈弦數(shù)洪大。 2 排除標(biāo)準(zhǔn)： ①不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者； ②排除其它原因所致的甲亢，如結(jié)節(jié)性甲狀腺腫伴甲亢、甲狀腺腫瘤伴甲亢等； ③其他疾病所致的甲狀腺腫大或高代謝癥候群癥狀，如單純性甲狀腺腫大、神經(jīng)官能癥、自主性高功能性甲狀腺結(jié)節(jié)等； ④其他內(nèi)分泌及免疫疾病，如甲狀腺炎、類風(fēng)濕、腫瘤、哮喘、糖尿病等，妊娠或哺乳期女性； ⑤合并心血管、腦血管、肝腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病

4、患者； ⑥精神病患者； ⑦有甲亢危象者； ⑧過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者； ⑨未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者； ⑩中醫(yī)證型，排除以腎陰虛為主要表現(xiàn)者，主證為女子月經(jīng)不調(diào)或閉經(jīng)，男子陽萎，性欲減退，腰膝無力者。 3 分組及治療方法治 療對象隨機分成兩組，中西醫(yī)結(jié)合治療組 (實證組40例、虛證組30例、虛實夾雜組35例)105例，西醫(yī)對照組42例。中西醫(yī)結(jié)合

5、各治療組用癭氣靈5粒，tid。西藥對照組用他巴唑5mg，tid。病情控制后均按常規(guī)減量，各組療程均為三個月。 4 觀察指標(biāo): ①全身癥狀：心悸、惡熱多汗、煩躁易怒、手顫、眠差多夢、短氣乏力、便溏、消瘦、食欲亢進(jìn)；體征包括大便次數(shù)、心率、體重、甲狀腺區(qū)震顫、血管雜音、舌象、脈象等。 ②有眼征者測量突眼度。 ③甲狀腺腫大者用B超測量甲狀腺大小。 ④檢測IFN-γ、IL-4、血清游離三碘甲狀腺原氨酸 (

6、free triiodothyronine，F(xiàn)T<,3>)、游離甲狀腺素 (free thyroxine，F(xiàn)T<,4>)、促甲狀腺激素刺激激素(thyrotropic stimulatinghormone，TSH)、血清甲狀腺球蛋白抗體(thyroglobulin antibody，TGAb)、甲狀腺過氧化物酶抗體(tlhyroperoxidase antibody，TPOAb)值。 以上觀察治療前后各記錄1次。治療后評價療效：

7、臨床控制、顯效、有效、無效。 結(jié)果： 1 癭氣靈治療前后全身癥狀均有明顯改善(P<0.05)。癭氣靈尤其對各證型的煩躁易怒、眠差多夢和短氣乏力的癥狀改善更明顯，優(yōu)于他巴唑?qū)φ战M(P<0.05)：另外，癭氣靈對實證的手顫及虛證的惡熱多汗癥狀改善也明顯優(yōu)于相應(yīng)他巴唑?qū)φ战M(P<0.05)。 2 癭氣靈治療各組治療后甲狀腺體積均較治療前縮小，優(yōu)于他巴唑治療組(P<0.05)。 3 癭氣靈治療各組治療后突眼度均較

8、治療前減小，優(yōu)于他巴唑治療組(P<0.01)。 4 癭氣靈調(diào)節(jié)甲狀腺功能方面未見優(yōu)于他巴唑 (P>0.05)。 5 癭氣靈可降低GD病血清TGAb、TPOAb 水平，優(yōu)于他巴唑 (P<0.05)。 6 癭氣靈可下調(diào) IFN-γ、IL-4 水平，回升 IFN-γ/IL-4比值，且作用優(yōu)于他巴唑 (P<0.05)。IFN-γ與FT<,3>、FT<,4>呈正相關(guān)，而IL-4 和 IFN-γ/It-4 與 FT<,3>、

9、FT<,4>不相關(guān)；IFN-γ和 IL-4 均與甲狀腺腫大和突眼呈正相關(guān)，而與 TGAb、TPOAb 不相關(guān)。IFN-γ/IL-4 與甲狀腺腫大和突眼呈負(fù)相關(guān)，而與TGAb、TPOAb 不相關(guān)。 7 癭氣靈對GD病情的改善優(yōu)于他巴唑 (P<0.01)，癭氣靈對虛證的療效更突出，優(yōu)于實證和虛實夾雜證 (P<0.05)。 結(jié)論： 癭氣靈具有較好的改善GD臨床癥狀、縮小甲狀腺腫、減輕突眼的作用，對虛證療效優(yōu)于其它證型，