300噸-年呋喃妥因GMP標準車間設計.pdf

1、呋喃妥因作為硝基呋喃類抗菌藥物的原料藥，價格較低，藥效穩(wěn)定，是治療腎炎、膀胱炎、尿道炎、腎盂炎等尿路感染的治療和預防首選藥。呋喃妥因市場前景非?？捎^，符合USPS32標準、EP6標準的呋喃妥因在歐美等國的市場容量超過1000噸/年，銷售額在2億美元以上，并以每年3～5％的速度增長。隨著生活水平和醫(yī)療水平的逐漸提高，人們對藥品質(zhì)量的要求越來越高。新版GMP的實施對新建原料藥車間提出了更高的要求。因此，新建呋喃妥因車間要想順利通過GMP認證

2、，生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品必須要按照GMP及相關(guān)規(guī)范的要求進行設計。本設計是以年產(chǎn)300噸呋喃妥因為生產(chǎn)目的而進行的GMP標準車間的設計。
　　 本設計內(nèi)容主要包括：呋喃妥因工藝路線選擇、工藝流程設計、物料衡算、能量衡算、工藝設備選型與計算、車間布置設計、勞動安全及其它非工藝設計等內(nèi)容。
　　 本設計所采用的生產(chǎn)工藝為：水合肼、尿素和丙酮在一定條件下經(jīng)縮合反應制得丙酮縮氨基脲；然后丙酮縮氨基脲與氯乙酸甲酯發(fā)生反應，再經(jīng)鹽酸水解

3、制得1-氨基乙內(nèi)酰脲；最后,5-硝基糠醛二乙酯經(jīng)鹽酸水解所的產(chǎn)物與1-氨基乙內(nèi)酰脲反應制得呋喃妥因。其中，丙酮縮氨基脲收率為：88％，1-氨基乙內(nèi)酰脲收率為：88％，呋喃妥因收率為：90.9％，最終收率為70.2％。該生產(chǎn)工藝的特點：工藝流程短，不需要精制處理，雜質(zhì)含量少，“三廢”處理量少，設備投資少且能直接生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。
　　 本設計是在原有舊車間的基礎上進行設計的，這樣可以省去一部分建設費用。原有車間的空間結(jié)構(gòu)不是按