年產(chǎn)6000噸對乙酰氨基酚車間?；瘝廹mp工藝設(shè)計論文集論文畢業(yè)論文

1、吉林化工學(xué)院學(xué)士學(xué)位畢業(yè)論文集論文1年產(chǎn)6000噸對乙酰氨基酚車間?；瘝廏MP工藝設(shè)計王宇王亞紅（化學(xué)與制藥工程學(xué)院：制藥工程0602班）摘要摘要：對乙酰氨基酚是一種優(yōu)良的解熱鎮(zhèn)痛藥物。本設(shè)計介紹了對乙酰氨基酚的車間布置，闡述了對乙酰氨基酚的合成工藝及生產(chǎn)條件，并結(jié)合GMP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了對乙酰氨基酚車間設(shè)計和改造。關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞：對乙酰氨基酚，合成工藝，車間設(shè)計引言引言對乙酰氨基酚是乙酰苯胺類中一種起效快，又比較安全的解熱鎮(zhèn)痛藥。由于它

2、比非那西丁具有更好的療效和更低的毒副作用，使它的需求量在世界范圍內(nèi)不斷增加，其產(chǎn)量迅猛增長[1]。本設(shè)計針對對乙酰氨基酚的工藝流程以及GMP規(guī)范，完成年產(chǎn)6000噸的對乙酰氨基酚的車間設(shè)計。1.1.對乙酰氨基酚的工藝流程對乙酰氨基酚的工藝流程1.11.1酰化崗?；瘝徟懦鲺；磻?yīng)罐夾層內(nèi)的存水，蒸汽加熱，升溫，至有酸氣冒出，調(diào)節(jié)蒸汽壓力，控制蒸酸速度。對于稀酸料和粗品來說，13小時，蒸酸速度在2436L半小時。溫度不高于117℃；46小時

3、，保持反應(yīng)罐內(nèi)小沸騰，蒸酸速度在6054L半小時，溫度不高于112℃；6小時后，逐漸加大蒸汽壓力，加快蒸酸速度，控制在72L半小時之內(nèi)；反應(yīng)接近終點時，蒸酸速度≦36L半小時，溫度迅速上升，稀酸投料終點溫度為130136℃，粗品為135140℃.夾層蒸汽壓力控制：稀酸料為0.320.36Mpa，母液套用為：0.350.40Mpa[2]。整個反應(yīng)過程約需1113小時，蒸酸總量在9601500L之間。?；磻?yīng)或蒸酸結(jié)束后，加入一定數(shù)量的降溫

4、酸降溫。當(dāng)溫度基本不降時，小開降溫水閥門降溫；當(dāng)溫度降為7585℃時，全開冷卻水；當(dāng)溫度降到2535℃時，降溫結(jié)晶結(jié)束，整個降溫過程需要48小時[4]。此過程中，降溫速度要控制好，使產(chǎn)生的晶體晶形好[3]。按規(guī)程開動離心機(jī)，放入欲離心料液離心，然后用稀醋酸沖洗物料，按規(guī)定時間沖洗置換物料中的母液。再用去離子水沖洗，按規(guī)定時間沖洗置換物料中的稀醋酸。然后按規(guī)定時間繼續(xù)甩濾后停機(jī)出料。酸洗后的液體回收后套用，水洗廢液送往污水處理站處理。所得

5、物料在檢測水分和對氨基苯酚含量，母液套用次數(shù)最高為8次[5]。對于酸處理外循環(huán)料，按規(guī)程開動離心機(jī)，離心機(jī)內(nèi)放入物料后，離心分離液體和固體，按規(guī)定沖洗量的稀醋酸沖洗固體物料，所得液體回收利用；再用去離子水按規(guī)定沖洗量得去離子水沖洗，按規(guī)定時間繼續(xù)甩濾12分鐘后停機(jī)出料。水洗的液體為廢液，送往吉林化工學(xué)院學(xué)士學(xué)位畢業(yè)論文集論文3應(yīng)不低于95%。干燥并降溫的物料經(jīng)測試合格后，方可真空輸送到二維混合機(jī)內(nèi)混合。干燥并降溫的物料經(jīng)測試合格后真空輸

6、送到二維混合機(jī)內(nèi)混合，達(dá)到要求批量并在不超過規(guī)定裝料量20005400kg的情況下，混合1520min，停止出料?；旌暇鶆虻奈锪希斔偷椒鬯榱蟼}內(nèi)，按要求選篩網(wǎng)規(guī)格及下料速度，粉碎成不同粒度的產(chǎn)品，并經(jīng)分裝機(jī)分裝到包裝容器內(nèi)，粉碎完后進(jìn)行收率計算，本工序收率不低于99.9%。檢驗合格后的物料，按要求包裝成不同規(guī)格的產(chǎn)品，然后送到倉庫。1.31.3外循環(huán)工序外循環(huán)工序精制母液進(jìn)一步濃縮，回收一部分對乙酰氨基酚，這部分物料成為外循環(huán)料。1.

7、精制母液循環(huán)加熱、蒸發(fā)采用雙效濃縮裝置，在蒸發(fā)室保持一定的負(fù)壓，換熱器提供熱能，使精制母液中的水分在負(fù)壓下不斷的被蒸發(fā)，在一效與二效的蒸發(fā)室和換熱器之間形成流，換熱器蒸汽壓力不超過0.35Mpa。2.降溫結(jié)晶精制母液在雙效蒸發(fā)器內(nèi)循環(huán)33.5小時后，蒸發(fā)室中已有晶體生成。這時停止循環(huán)，自換熱器底部通蒸汽，加熱溶解管程中的物料并給整個系統(tǒng)加壓，當(dāng)壓力表顯示0.10.2Mpa時，將熱溶液自雙效蒸發(fā)裝置壓入結(jié)晶罐中，降溫結(jié)晶至2535℃，離心

8、脫水得外循環(huán)料。2.2.車間布置車間布置車間布置包括生產(chǎn)部分、輔助生產(chǎn)部分和行政生活部分。根據(jù)GMP對潔凈區(qū)布置的要求：對乙酰氨基酚為口服原料藥，因此潔凈區(qū)潔凈級別設(shè)計成10萬級潔凈度。根據(jù)對乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝特點，酰化配料車間在四層，以便于物料利用為差輸送到三層的?；磻?yīng)車間的生產(chǎn)環(huán)境潔凈區(qū)域，包括精制潔凈區(qū)、精制離心區(qū)，烘干區(qū)域、混合區(qū)域、粉碎區(qū)域、待驗區(qū)、套袋區(qū)、緩沖區(qū)及更衣區(qū)，其均為潔凈區(qū)，潔凈級別為10萬級[7]。與生產(chǎn)有關(guān)

9、的其他區(qū)域為非潔凈區(qū)。各車間之間相互獨立而又方便物料運輸，有利于生產(chǎn)。一層設(shè)有行政管理、接待區(qū)域，便于管理和生產(chǎn)[7]。所有車間內(nèi)部不同潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)域內(nèi)部區(qū)域的人流、物流各自獨立，完全符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。為保證潔凈要求，內(nèi)墻面，棚墻，地面的表面要保證其平整，光滑不起灰，避免眩光，地面和墻做成圓角；對有腐蝕和潮濕房間的墻面，地面及棚面做防腐處理。潔凈區(qū)域內(nèi)的隔斷本身及其墻面，地面，棚面交接處要保證良好的氣密性，有凈化要求的房間的地面采