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1、目的:通過(guò)觀察不同處理對(duì)血漿炎性細(xì)胞因子及炎性損傷相關(guān)指標(biāo)的影響,比較中藥和西藥在調(diào)節(jié)心臟免疫功能、對(duì)抗炎癥反應(yīng)損傷、緩解臨床癥狀以及毒副作用等方面的差異性,探索以冠心通脈膠囊為例的活血化瘀類(lèi)中藥在防治冠心病心絞痛中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。探討活血化瘀類(lèi)中藥在調(diào)節(jié)心臟炎癥免疫反應(yīng)方面的藥理作用機(jī)制,旨在開(kāi)展中藥在心血管領(lǐng)域?qū)ρ装Y免疫機(jī)制影響的研究,闡明冠心通脈膠囊防治冠心病的抗炎作用機(jī)制,并進(jìn)一步驗(yàn)證冠心通脈膠囊的臨床療效和臨床應(yīng)用的安全性,為冠心
2、通脈膠囊的進(jìn)一步推廣應(yīng)用奠定基礎(chǔ),充分發(fā)掘活血化瘀類(lèi)中藥在心臟免疫學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿?,同時(shí)也為開(kāi)發(fā)活血化瘀類(lèi)中藥新的藥理機(jī)制提供科學(xué)的理論依據(jù)。 方法:采用臨床觀察的研究方法。臨床研究:選擇2004.2-2005.2武漢市第一醫(yī)院門(mén)診及心血管、干部、中醫(yī)病房冠心病心絞痛患者60例,采用密閉信封法隨機(jī)分為冠心通脈膠囊治療組30例,西藥對(duì)照組30例,并采用單盲隨機(jī)法對(duì)服用冠心通脈膠囊的冠心病心絞痛患者血中細(xì)胞因子水平的影響進(jìn)行臨床觀察
3、。用藥前兩組病人停用一切中藥和硝酸酯類(lèi)制劑5天,常規(guī)治療維持原量不變,勞力維持原狀不變,觀察中兩組常規(guī)治療不變。中藥組口服冠心通脈膠囊,西藥組口服阿司匹林和消心痛,4周為一個(gè)療程。并進(jìn)行治療藥物安全性指標(biāo)的觀察、臨床癥狀的觀察和臨床療效評(píng)定指標(biāo)的觀察,檢測(cè)治療前后的TNF-α、ICAM-1等指標(biāo)。數(shù)據(jù)的分析采用t檢驗(yàn),療效的比較采用Ridit分析,率的比較采用X2檢驗(yàn)。 結(jié)果:臨床觀察研究結(jié)果,兩個(gè)治療組患者的年齡、性別和病程均
4、無(wú)顯著性差異P>0.05,兩組病例對(duì)冠心病心絞痛癥狀的改善均有一定作用,二者總有效率無(wú)顯著性差異P>0.05,治療前后心電圖變化的比較其總有效率無(wú)明顯的差異p>0.05。而在炎癥細(xì)胞因子的檢測(cè)中發(fā)現(xiàn),西藥組雖可降低缺血心肌的炎癥細(xì)胞因子,但是與治療前相比并無(wú)顯著性差異p>0.05,中藥組可明顯降低缺血心肌所產(chǎn)生的炎癥因子,治療前后相比p<0.01。中藥治療組與西藥治療組對(duì)患者血漿炎癥因子的影響相比存在較為顯著的差異p<0.05。但西藥組
5、不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于中藥組 結(jié)論:通過(guò)臨床上兩組不同處理組的病人在治療后血中炎癥細(xì)胞因子的比較,兩者差異性p<0.05。再一次驗(yàn)證了目前所提出的冠心病發(fā)生存在炎癥損傷機(jī)制的假說(shuō),為臨床上研究活血化瘀類(lèi)中藥在冠心病發(fā)病機(jī)制中的抗炎作用,開(kāi)辟中藥在心臟免疫領(lǐng)域治療的研究提供了有力的證據(jù)。冠心通脈膠囊的臨床安全性指標(biāo)檢測(cè)的對(duì)比結(jié)果證實(shí),該藥沒(méi)有不良反應(yīng)及毒副作用,臨床應(yīng)用安全范圍較大。在對(duì)冠心通脈膠囊與西藥治療冠心病心絞痛的臨床療效
6、進(jìn)行比較發(fā)現(xiàn),冠心通脈膠囊在緩解冠心病心絞痛患者臨床癥狀方面的療效與西藥組療效相同,而在調(diào)節(jié)心臟免疫功能方面的療效優(yōu)于西藥,活血化瘀類(lèi)中藥可對(duì)抗冠心病心絞痛炎癥反應(yīng)機(jī)制。二者在緩解冠心病心絞痛臨床癥狀及改善冠狀動(dòng)脈的血流量,降低氧耗,防止鈣超載等方面有顯著性差異。表明該藥在治療冠心病心絞痛方面的臨床療效確鑿。本研究把中醫(yī)對(duì)冠心病的宏觀辨證認(rèn)識(shí)同現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的微觀分子細(xì)胞免疫學(xué)研究結(jié)合起來(lái),有利于推進(jìn)中醫(yī)理論水平的升華,為中醫(yī)理論與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的
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