辨證使用中成藥輔助決策模型構(gòu)建方法的探索研究.pdf

1、1目的
　　 1.1初步構(gòu)建辨證使用中風(fēng)病中成藥輔助決策模型。
　　 1.2通過對實驗結(jié)果的分析與總結(jié)，探討本研究中辨證使用中成藥輔助決策模型構(gòu)建思路和方法的可行性。
　　 1.3探索構(gòu)建辨證使用中成藥輔助決策模型的特異性指標(biāo)，提示區(qū)分不同中成藥適宜人群的最小樣本量，明確構(gòu)建辨證使用中成藥輔助決策模型的影響因素，為優(yōu)化方案提供數(shù)據(jù)支持。
　　 2方法
　　 在統(tǒng)一專家學(xué)術(shù)觀點和研制專家辨證選藥表的

2、基礎(chǔ)上，組織專家深入?yún)⒀嗅t(yī)院相關(guān)科室病房，針對納入研究的患者，3-5名專家在專家辨證選藥表中選擇1-3種中成藥，并按照適宜程度排序。根據(jù)專家的選擇結(jié)果，通過閾值判斷、最高分判斷等方法確定患者的適宜中成藥，適宜同一種中成藥的患者人群即該藥的適宜人群。然后借助四診信息調(diào)查表、舌脈儀和醫(yī)院醫(yī)療信息系統(tǒng)等可利用的工具，從疾病特征、四診信息、舌脈圖譜數(shù)據(jù)和理化檢查四個維度采集患者人群的臨床信息。通過特征選擇方法與統(tǒng)計學(xué)方法，對以上進(jìn)行數(shù)據(jù)預(yù)處理和

3、指標(biāo)篩選，尋找能夠區(qū)分不同中成藥適宜人群的特征指標(biāo)，在借助中醫(yī)專家辨證經(jīng)驗探索中風(fēng)病中成藥適宜人群的基礎(chǔ)上，利用特征指標(biāo)初步建立多種輔助中成藥辨證使用的決策模型，最后，對實驗結(jié)果進(jìn)行多維度分析與總結(jié)，提示區(qū)分不同中成藥適宜人群的最小樣本量，明確中成藥輔助決策模型的影響因素，為下一步研究提供支持。具體操作過程如下:
　　 2.1專家學(xué)術(shù)觀點的統(tǒng)一
　　 2.1.1專家組的成立
　　 本研究按照6項篩選標(biāo)準(zhǔn)共選擇了1

4、6位專家，組成了本研究的專家組。
　　 2.1.2專家學(xué)術(shù)觀點的統(tǒng)一
　　 2.1.2.1制定《中風(fēng)病常用中成藥臨床使用手冊》
　　 目標(biāo)轉(zhuǎn)移法是指假借制定《中風(fēng)病常用中成藥臨床使用手冊》的名義，促使專家認(rèn)真思考21種中成藥的臨床使用方法，在修改和完善《中風(fēng)病常用中成藥臨床使用手冊》過程中，使各位專家對于21種中成藥的使用方法的意見不斷的碰撞，直到趨于統(tǒng)一，以此實現(xiàn)專家組學(xué)術(shù)觀點和理論的統(tǒng)一。
　　 2.

5、1.2.2專家回顧性討論
　　 針對21種中成藥的臨床使用常見問題和每位專家對每種中成藥的臨床使用經(jīng)驗展開專家討論，通過專家討論可以促使專家之間的互相學(xué)習(xí)和借鑒，提升專家們的對于21種中成藥的使用能力，并在討論中，各位專家對于21種中成藥的認(rèn)識和使用方法在理論上得到了一定的統(tǒng)一。
　　 2.2專家辨證選藥表的設(shè)計
　　 以國家醫(yī)保藥品目錄中治療腦血管疾病的中成藥為基礎(chǔ)，并結(jié)合對參研醫(yī)院的臨床用藥情況調(diào)研，查詢其電

6、子處方集系統(tǒng)，結(jié)合查相關(guān)文獻(xiàn)和專家討論，確定21種治療中風(fēng)病的臨床常用中成藥。采用專家共識法將21種中成藥進(jìn)行分類，首先由專家填寫中成藥分類表，并根據(jù)填寫情況將藥物分為四大類，再根據(jù)每位專家對于同一個藥的歸類情況，將21種中成藥分別歸類到四大類中。
　　 專家辨證選藥表有三部分組成:專家選藥部分;舌象脈象;選藥依據(jù)。專家選藥部分是專家辨證選藥表的主體部分，專家可以在此表中選擇適合患者的中成藥;舌診脈診和選藥依據(jù)部分由專家根據(jù)患者

7、實際情況填寫。
　　 2.3專家組臨床辨證選藥
　　 2.3.1研究人群篩選標(biāo)準(zhǔn)
　　 納入標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)診斷為中風(fēng)病的患者。
　　 排除標(biāo)準(zhǔn):神志不清患者;伸舌障礙患者;無法將手臂放于舌脈儀桌面采集脈象患者;不愿參加信息采集的患者。
　　 2.3.2專家組臨床辨證選藥
　　 本研究納入研究患者的來源主要以參研醫(yī)院相關(guān)科室的病房患者為主，專家辨證選藥的方法如下:由參研科室醫(yī)生帶領(lǐng)專家組到病房，

8、首先由科室醫(yī)生介紹患者的基本病情，并回答專家對于患者病情的咨詢，然后專家自行望聞問切四診，在此基礎(chǔ)上，各位專家獨立填寫選藥表，根據(jù)患者情況選擇1-3種中成藥，并根據(jù)適合程度的大小將選擇的中成藥進(jìn)行排序。并填寫“舌診脈診”部分和“選藥依據(jù)”部分。
　　 2.4患者臨床信息的采集
　　 2.4.1信息采集內(nèi)容
　　 基本信息、診斷信息、現(xiàn)病史、理化檢查信息、舌脈圖譜數(shù)據(jù)、四診信息
　　 2.4.2信息采集的方

9、式
　　 舌脈儀:主要用于采集患者的舌脈圖譜信息。
　　 HIS系統(tǒng):研究人群的基本信息、診斷信息、現(xiàn)病史和理化檢查信息均由醫(yī)院病例信息系統(tǒng)導(dǎo)出。
　　 四診信息調(diào)查表:四診信息將采用四診信息調(diào)查表的形式進(jìn)行采集。
　　 2.4.3信息采集過程
　　 現(xiàn)場采集:在專家臨床選藥結(jié)束后立即進(jìn)行的，現(xiàn)場采集的內(nèi)容包括四診信息的采集和舌脈圖象的采集。
　　 系統(tǒng)信息導(dǎo)出:系統(tǒng)信息導(dǎo)出不需要在臨床選

10、藥結(jié)束后立即進(jìn)行，在數(shù)據(jù)分析階段之前導(dǎo)出即可。
　　 2.5數(shù)據(jù)的來源
　　 本研究在東直門醫(yī)院腦病科、廣安門醫(yī)院針灸科、北京中醫(yī)醫(yī)院針灸科、通州中醫(yī)院腦病科四家研究中心共納入173名患者，共收回744份專家辨證選藥表，收回四診信息調(diào)查表165份，對125名患者進(jìn)行了舌脈儀的采集，導(dǎo)出了173患者的醫(yī)療系統(tǒng)信息。在Excel中完成了專家辨證選藥表的錄入:利用Access建立四診信息數(shù)據(jù)庫，并將四診信息調(diào)查表數(shù)據(jù)錄入四診信

11、息數(shù)據(jù)庫;舌脈圖譜數(shù)據(jù)由舌脈儀導(dǎo)出;患者的醫(yī)療系統(tǒng)信息在各參研醫(yī)院的醫(yī)療系統(tǒng)中導(dǎo)出。
　　 2.6統(tǒng)計分析方法
　　 2.6.1中成藥適宜人群的判斷
　　 2.6.1.1最高分法
　　 ①本研究要求每位專家對每位患者選擇中成藥1-3種，并且要求將選擇的藥物按照適合患者的程度進(jìn)行排序，賦值規(guī)則:首選賦值3分，次選賦值2分，末選賦值1分。我們將每位患者在多位專家選藥的情況下的所有被選擇的中成藥按照此規(guī)則賦值打

12、分。將不同專家之間重復(fù)的藥物的分值累加，將同一個藥物用一個分值表示。②為每位患者選取分?jǐn)?shù)最高的中成藥作為該患者的適宜中成藥。
　　 2.6.1.2閾值法
　　 ①同2.7.1②把中成藥分?jǐn)?shù)除上專家數(shù)，使每一個分值都回歸到一個專家的基線水平。③設(shè)定一個閾值=1，然后篩選出每位患者對應(yīng)的分?jǐn)?shù)大于等于閾值的中成藥作為該患者的適宜中成藥。
　　 2.6.1.3高重復(fù)率法
　　 計算同一個組的專家對同一位患者選擇的

13、多個中成藥之間的重復(fù)率，篩選出高重復(fù)率的中成藥作為患者的適宜中成藥，高重復(fù)率定義:如果專家是三個的話，那么高重復(fù)率就是三個專家同時選擇;如果是專家是四個的話，那么高重復(fù)率就是四個專家同時選擇;如果專家是六個的話，那么高重復(fù)率就是五個專家以上同時選擇。
　　 2.6.1.4順序法
　　 順序判斷法和閾值判斷法的原理、步驟一樣，只是在設(shè)置閾值時，不是設(shè)置中成藥的分?jǐn)?shù)，而是設(shè)置分?jǐn)?shù)的順序范圍，本研究將順序范圍設(shè)置為得分前3位篩

14、選每位患者的適宜中成藥。
　　 2.6.2中成藥適宜人群的特征指標(biāo)分析
　　 首先，通過統(tǒng)計學(xué)分析方法，計算觀察指標(biāo)類內(nèi)每個觀察信息的均數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)差，選擇標(biāo)準(zhǔn)差最小的觀察指標(biāo)。其次，通過數(shù)據(jù)挖掘CfsSubsetEval算法，分析中成藥類間每個觀察指標(biāo)的差異度，選擇能夠代表總體信息85％以上的觀察指標(biāo)。最后，融合上述兩部分的觀察指標(biāo)集合，篩選交集的觀察指標(biāo)作為適宜人群的特征指標(biāo)。
　　 2.6.3基于流形排序構(gòu)建辨

15、證使用中風(fēng)病中成藥輔助決策模型
　　 通過傳播患者臨床信息和相應(yīng)的中成藥種類的相似性，進(jìn)而建立以患者為節(jié)點的空間流圖;然后通過傳播中成藥之間的相似性建立中成藥的空間流形。最后融合兩種流形建模型。
　　 2.6.4三種類型觀察指標(biāo)性能分析
　　 將四診信息、舌圖數(shù)據(jù)、脈圖數(shù)據(jù)以及三者的聯(lián)合指標(biāo)，分別作為建模的輸入數(shù)據(jù)，統(tǒng)計四種類型特異性指標(biāo)的中成藥分類性能。
　　 2.6.5構(gòu)建辨證使用中成藥輔助決策模型所

16、需樣本量的初步估算
　　 擬合藥物平均準(zhǔn)確率VS.樣本量、藥物平均查全率VS.樣本量的曲線，以最低藥物平均查全率指標(biāo)為基準(zhǔn)，初步估算每味中成藥所需樣本量。
　　 2.6.6構(gòu)建辨證使用中成藥輔助決策模型的影響因素分析
　　 通過對本研究的總結(jié)和對結(jié)果的分析，發(fā)現(xiàn)構(gòu)建辨證使用中成藥輔助決策模型的關(guān)鍵影響因素。
　　 3結(jié)果
　　 3.1中成藥適宜人群的特征指標(biāo)分析
　　 本文獲得四診信息的1

17、8個主要觀察指標(biāo)，獲得舌像數(shù)據(jù)的24個主要觀察指標(biāo)，獲得脈象數(shù)據(jù)的6個主要觀察指標(biāo)，共計48個具有代表性的觀察指標(biāo)。
　　 3.2基于流形排序構(gòu)建的辨證使用中風(fēng)病中成藥輔助決策模型性能評價
　　 通過兩種方式驗證模型的性能:首先，從藥物評價的角度，兩種評價標(biāo)準(zhǔn)分別是查全率=B/C和準(zhǔn)確率=B/A。A代表能自動被選擇前三個藥物列表中的一個藥物的患者的人數(shù)。B代表被正確選擇前三個藥物列表中的一個藥物的患者的人數(shù)。C代表在實際

18、藥物中有對應(yīng)藥物的患者人數(shù)。然后，從患者評價的角度看，平均準(zhǔn)確率=P/N。P代表在回收的前三種藥物清單上有多于兩種藥物的患者的人數(shù)，N代表測試患者的人數(shù)，21種藥的平均準(zhǔn)確率達(dá)到了86.00％，并且患者的平均準(zhǔn)確率達(dá)到了50.00％。藥物的平均查全率為54.17％。
　　 3.3三種類型觀察指標(biāo)性能分析
　　 對于藥物的平均準(zhǔn)確率的統(tǒng)計上，中成藥分類性能由高到低分別為:綜合觀指標(biāo)、舌圖、四診信息、脈圖;在藥物平均查全率的

19、性能統(tǒng)計由高到低分別為:綜合觀察指標(biāo)、脈圖、舌圖、四診信息;在患者選藥平均準(zhǔn)確率由高到低分別為:綜合觀察指標(biāo)、四診信息、舌圖、脈圖。
　　 3.4構(gòu)建辨證使用中成藥輔助決策模型所需樣本量的初步估算
　　 初步估算每味中成藥所需樣本量為150例。
　　 3.5構(gòu)建辨證使用中成藥輔助決策模型的影響因素分析
　　 ①樣本量是影響辨證使用中成藥輔助模型性能的關(guān)鍵因素;
　　 ②改善四診信息調(diào)查表的性能，提

20、高舌脈儀采集數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，也將是影響辨證使用中成藥輔助決策模型的性能的又一個關(guān)鍵因素;
　　 ③專家的選擇，也是影響辨證使用中成藥輔助決策模型的性能的關(guān)鍵因素。
　　 4、結(jié)論
　　 ①初步構(gòu)建了辨證使用中風(fēng)病中成藥輔助決策模型，通過對模型性能的檢驗，說明不同中成藥的適宜人群的臨床特征是可以區(qū)分的，同時也說明了本研究構(gòu)建辨證使用中成藥輔助決策模型的方法和思路是可行的，并研制了《辨證使用中成藥輔助決策模型構(gòu)建研究的