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文檔簡(jiǎn)介
1、 目的:評(píng)價(jià)蓯蓉總苷膠囊治療髓海不足型輕、中度血管性癡呆的臨床療效及安全性,為蓯蓉總苷膠囊臨床應(yīng)用及論證補(bǔ)腎益髓法是否為治療血管性癡呆的有效方法提供依據(jù)。
方法:所有病例均來(lái)自河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院腦病科門(mén)診及住院部。入選者均符合輕、中度血管性癡呆的診斷,中醫(yī)辨證為髓海不足證,由患者本人或其家屬簽署知情同意書(shū),志愿受試。將入選的60例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,每組各30例。兩組患者都在基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上給予口服試驗(yàn)藥物。
2、治療組給予口服蓯蓉總苷膠囊,對(duì)照組給予口服吡拉西坦片,療程均為 12周。兩組患者治療前后各做1次簡(jiǎn)易精神狀態(tài)量表(Mini-mental state examination,MMSE)評(píng)分、日常生活能力量表 (Activity of Daily Living Scale,ADL)評(píng)分、阿爾茨海默病評(píng)定量表認(rèn)知部分(Alzheimer's Disease Assessment Scale cognitive,ADAS-cog)評(píng)分、Ble
3、ssed行為量表評(píng)分、中醫(yī)證候積分測(cè)定,做為療效性指標(biāo)評(píng)價(jià)療效。兩組患者于治療前后各做1次一般項(xiàng)目檢查、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖等基本檢查,記錄服藥期間出現(xiàn)的不良反應(yīng),作為安全性指標(biāo)觀察蓯蓉總苷膠囊的安全性。
結(jié)果:兩組患者性別、癡呆程度經(jīng)卡方檢驗(yàn)無(wú)顯著差異(P﹥0.05),具有可比性;兩組患者年齡、病程等一般資料經(jīng) t 檢驗(yàn)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)意義(P﹥0.05),具有可比性。兩組患者治療前組間比較經(jīng)t檢驗(yàn):MMSE
4、評(píng)分、ADAS-cog積分、ADL評(píng)分、Blessed評(píng)分、中醫(yī)證候積分等的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹥0.05)。兩組治療前后組內(nèi)比較經(jīng)t檢驗(yàn):MMSE評(píng)分、ADAS-cog積分、ADL評(píng)分、Blessed評(píng)分、中醫(yī)證候積分等的差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹤0.01)。治療后兩組組間比較經(jīng) t 檢驗(yàn)顯示:MMSE 評(píng)分、ADAS-cog 積分、ADL 評(píng)分、Blessed 評(píng)分均無(wú)顯著差異(P﹥0.05);中醫(yī)證候積分組間比較經(jīng) t檢驗(yàn)有顯著性
5、差異(P﹤0.05)。兩組治療后有效率組間比較,分別經(jīng)卡方驗(yàn)顯示:兩藥對(duì)MMSE評(píng)分、ADAS-cog積分、ADL評(píng)分、Blessed行為評(píng)分的療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)意義(P﹥0.05);兩藥對(duì)中醫(yī)證候療效的差異有統(tǒng)計(jì)意義(P﹤0.05)。兩組患者治療前后一般檢查項(xiàng)目,血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、肝功能、腎功能等各項(xiàng)安全指標(biāo)較治療前均無(wú)明顯變化,服藥期間均無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。
結(jié)論:蓯蓉總苷膠囊能顯著提高髓海不足型輕、中度血管性癡呆患者的認(rèn)
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