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文檔簡介
1、針對以山楂為原料的制劑,其劑型大多落后,并且絕大部分只使用了其中黃酮類成分,療效沒有達到最優(yōu)等問題。本文采用大孔樹脂處理、酸堿處理等技術(shù)手段,提取了山楂果中的三萜酸類成分和山楂葉中的黃酮類成分。同時使用山楂總黃酮類和山楂總?cè)扑犷愑行Р课蛔鳛樵?,將其制備為中藥滴丸。主要研究工作包括:采用乙醇提取—大孔樹脂精制的方法提取山楂葉中的總黃酮。對其中的乙醇提取工藝使用均勻設(shè)計方法進行優(yōu)選,建立了相應(yīng)的多元線性回歸方程,隨后驗證了方程的可行性。
2、對D-101型大孔吸附樹脂吸附純化山楂黃酮的機理及影響因素進行了詳細的研究。采用乙醇提取—酸堿處理精制的方法提取山楂果中的總?cè)扑?。對其中的乙醇提取工藝使用正交設(shè)計方法進行優(yōu)選。選擇了稀酸和洗滌用稀堿的濃度,對確定的工藝進行了初步驗證。 建立了硝酸鋁比色法測定山楂總黃酮含量、香草醛—高氯酸比色法測定山楂總?cè)扑岷康葴y定提取部位含量的方法,并進行了山楂黃酮提取部位的薄層色譜鑒別。為了進一步控制制劑及原料的質(zhì)量,還建立了反相高效液
3、相色譜法測定山楂黃酮提取部位中金絲桃苷和牡荊素-2”-0-鼠李糖苷含量,雙波長薄層色譜掃描法測定三萜酸提取部位中熊果酸含量的方法。 對山楂總黃酮提取部位和山楂總?cè)扑崽崛〔课坏娜芙庑阅?、粉體基本性質(zhì)進行了研究。分別進行了初步穩(wěn)定性研究,兩種有效部位和制備滴丸用輔料的相互作用研究。對藥物在滴丸基質(zhì)中可能的分散狀態(tài)進行了初步考察。最后選擇了滴丸用聚乙二醇的種類,進行了整個處方配伍組成的研究。進行了滴制制備工藝條件的優(yōu)選,對確定的工藝
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