奶牛產(chǎn)后保健復(fù)方中草藥片劑的制備與防治試驗(yàn).pdf

1、本研究在中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上，依據(jù)臨床經(jīng)典驗(yàn)方，針對(duì)奶牛產(chǎn)后疾病的發(fā)病率高、危害大，采用現(xiàn)代制劑技術(shù)開發(fā)研制出一種服用劑量小、毒副作用小、便于攜帶、能提高機(jī)體免疫力，適用于奶牛產(chǎn)后保健的制劑——中草藥復(fù)方片劑。本論文主要從制劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性及安全性、抗體水平監(jiān)測及臨床療效等方面進(jìn)行研究，試驗(yàn)結(jié)果表明:
　　1、根據(jù)臨床驗(yàn)方，藥片的主要配方組成為:黨參、黃芪、當(dāng)歸、丹參、枸杞子、靈芝、白芍、益母草、紫花地丁、干姜、炙甘草;

2、通過正交試驗(yàn)對(duì)輔料進(jìn)行篩選，優(yōu)化本制劑的處方及制備工藝。結(jié)果表明:片劑輔料配方為，藥粉50％、預(yù)膠化淀粉20％、MCC15％、糊精5％、微粉硅膠2％、羧甲基纖維素鈉1.5％、硬脂酸鎂0.3％、及十二烷基硫酸鈉0.2％。制備工藝采用濕顆粒制粒法，噴以3％PVPK30無水乙醇溶液過40目篩干燥制粒后壓片。驗(yàn)證試驗(yàn)的結(jié)果均符合藥典規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，說明此制備工藝流程具有可行性。
　　2、通過對(duì)中藥復(fù)方片劑的物理性狀，即外觀性狀、崩解時(shí)

3、限及分散均勻度檢測，結(jié)果均符合藥典規(guī)定。此外，同時(shí)又對(duì)益母草、枸杞子、紫花地丁、當(dāng)歸、白芍、靈芝等主要成分用TLC法進(jìn)行檢測，結(jié)果顯示:供試品溶液均與對(duì)照品溶液和藥材對(duì)照溶液在相應(yīng)的位置顯出相同的斑點(diǎn)。HPLC法測定中藥復(fù)方片劑中鹽酸水蘇堿的平均含量為2.3910 mg/g左右。各項(xiàng)質(zhì)量考察指標(biāo)的結(jié)果證實(shí)中藥復(fù)方片劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定，符合藥典規(guī)定。
　　3、通過小鼠急性毒性試驗(yàn)對(duì)中藥復(fù)方片劑進(jìn)行了毒理評(píng)價(jià)，結(jié)果表明:小鼠腹腔注射

4、半數(shù)致死量LD50=42884mg/kg，標(biāo)準(zhǔn)誤SlogLD50=0.0397，LD5095％的可信限范圍35222.77～50545.23mg/kg。根據(jù)毒理學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，該片劑毒性遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于國家規(guī)定毒性標(biāo)準(zhǔn)，證實(shí)該藥片安全無毒，可在臨床上安全使用。
　　4、臨床上使用中藥復(fù)方制劑，對(duì)產(chǎn)后牛的各種指標(biāo)做了監(jiān)控和檢測，結(jié)果顯示:試驗(yàn)組比對(duì)照組的牛只抗體水平顯著提高(P＜0.05)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)，試驗(yàn)組產(chǎn)后奶牛的胎衣滯留的發(fā)生率相對(duì)降低了50